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<p><em>此次發佈將 Organon 在加拿大的生物仿製藥組合擴展至八種產品，涵蓋五個治療領域</em></p>
<p>魁北克基爾克蘭和上海 --（商業資訊）--Organon Canada 和上海復宏漢霖生物科技股份有限公司（2696.HK）今天宣佈，BILDYOS®（地諾單抗注射液）60 mg/1 mL 和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液）120 mg/1.7 mL，分別是 PROLIA 和 XGEVA 的生物仿製藥，現已在加拿大上市，適用於參考產品的所有適應症。地諾單抗產品用於多種適應症，治療骨質疏鬆症和與癌症相關的骨事件，幫助增強骨骼。</p>
<p>“這些批准代表了幫助擴大加拿大骨骼護理治療可及性的重要一步。這些生物仿製藥將在多個治療領域引入更多治療選擇，包括主要影響女性的骨質疏鬆症，影響 230 萬加拿大人，” Organon Canada 總裁兼董事總經理 Dominic Bégin 表示。“這一發展進一步鞏固了 Organon 擴大其生物仿製藥組合、改善治療可及性以及支持有需要患者的承諾，同時也有助於增強醫療系統。”</p>
<p>通過此次發佈，Organon 重申了為加拿大患者提供更多治療選擇的承諾，並通過增加生物仿製藥的可及性來幫助降低醫療成本。BILDYOS®（地諾單抗注射液）和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液）已加入 Organon 在加拿大不斷增長的生物仿製藥組合，涵蓋五個治療領域，包括腫瘤學，幷包括市場經驗超過九年的產品。</p>
<p>“BILDYOS®和 TUZEMTY®的上市標誌着我們與 Organon 合作的重要一步，” Henlius 國際市場首席商務官 Darius Panaligan 表示。“我們共同將共享的願景轉化為切實成果，幫助為加拿大患者帶來新的治療選擇，並鞏固我們共同對長期可及性的承諾。”</p>
<p>這些產品的推出反映了 Organon 長期以來致力於擴大經濟有效治療的可及性，並通過以患者為中心的方法推動女性健康。</p>
<p>“新批准的地諾單抗療法的增加有助於增強醫療系統的韌性，並支持臨牀醫生和患者在骨質疏鬆症治療選擇中更靈活地導航，” 骨質疏鬆症加拿大總裁兼首席執行官 Dr. Famida Jiwa 表示。</p>
<p>在 2022 年，Henlius 與 Organon 簽署了一項許可和供應協議，授予 Organon 對包括 BILDYOS®（地諾單抗注射液）和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液）在內的多個生物仿製藥的獨家商業化權利。該協議涵蓋除中國以外的全球獨家商業化權利。</p>
<p>有關這些產品的更多信息，包括重要的安全信息，請訪問：BILDYOS_PM-E.pdf 和 TUZEMTY_PM-E.pdf</p>
<p><strong>關於 Organon</strong> Organon（紐約證券交易所代碼：OGN）是一家全球醫療保健公司，致力於提供有影響力的藥物和解決方案，以實現更健康的每一天。Organon 的產品組合涵蓋 70 多種產品，涉及女性健康、生物仿製藥和普通藥物，專注於解決獨特、不成比例或不同影響女性的健康需求，同時在 140 多個市場擴大對基本治療的可及性。有關更多信息，請訪問 https://www.organon.com/canada-en/並與我們在 LinkedIn 上聯繫。</p>
<p><strong>關於 Henlius</strong> 上海復宏漢霖生物科技股份有限公司（2696.HK）是一家全球創新驅動的生物製藥公司，致力於為全球患者提供高質量、可負擔的生物治療。該公司專注於包括腫瘤學、自身免疫疾病和眼科疾病在內的主要疾病領域。復宏漢霖成立於 2010 年，建立了一個集成的端到端生物製藥平台，涵蓋全球研發、臨牀運營、監管事務、生產和商業化。該公司在全球僱傭近 4000 名員工，業務遍及中國、美國和日本等多個地區。復宏漢霖利用其生物仿製藥組合產生的穩定現金流來支持創新，穩步推進 “全球化 2.0” 階段，構建可擴展和可持續的全球增長模式。截至 2026 年初，復宏漢霖已在全球 60 多個國家和地區獲得 10 種產品的監管批准，其中包括在中國獲得的 8 項批准。該公司在主要生物製藥市場也達成了多個里程碑，四種產品獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，五種產品獲得歐洲委員會（EC）批准，反映了其全球一致的研發能力、質量體系和生產標準。</p>
<p>在創新的驅動下，復宏漢霖通過在上海、美國及其他地區的協同研發努力，建立了一個多元化的平台型技術生態系統。其創新平台涵蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞結合技術（包括多特異性 T 細胞結合劑）、抗體藥物偶聯物（ADCs）以及基於人工智能的早期發現平台。公司目前擁有超過 50 個早期創新資產，其中約 70% 預計將成為同類最佳，全球正在進行超過 30 項臨牀試驗。復宏漢霖的核心產品，賽普利單抗（在歐洲的商品名為 Hetronifly®），是全球首個獲批用於小細胞肺癌一線治療的抗 PD-1 單克隆抗體，並已在全球 50 個市場獲得批准，全球化進程加速。同時，包括 PD-L1 ADC HLX43 和新型表位抗 HER2 單克隆抗體 HLX22 在內的多個高潛力創新資產正在全球關鍵臨牀開發中推進。復宏漢霖擁有一個總容量為 84,000 升的生物製藥生產網絡，並獲得中國、歐洲和美國監管機構的 GMP 認證，建立了一個穩定的全球供應系統，服務於六大洲。復宏漢霖以患者為中心的使命為指導，專注於解決未滿足的醫療需求，將科學創新轉化為有意義的臨牀價值和患者可及性，為全球生物製藥生態系統的可持續發展做出貢獻。</p>
<p>要了解更多關於復宏漢霖的信息，請訪問 https://www.henlius.com/en/index.html，並在 LinkedIn 上與我們聯繫 https://www.linkedin.com/company/henlius/。</p>
<p>1 什麼是骨質疏鬆症？加拿大骨質疏鬆症協會。2024 年。訪問日期：2026 年 4 月 27 日。 https://osteoporosis.ca/what-is-osteoporosis/</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA2MjM3NjAyNTByMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA2MjM3NjAyNTByMQ"/></p>
<p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260623760250/en/</p>
<p><strong>Organon 媒體聯繫人：</strong></p>
<p>media_canada@organon.com</p>
<p><strong>復宏漢霖媒體聯繫人：</strong></p>
<p>Janice Han jiayi_han@henlius.com</p>
<p>Bella Zhou wenting_zhou@henlius.com</p>
<p>來源：Organon &amp; Co.</p>

復宏漢霖

<p>Organon 加拿大和復宏漢霖在加拿大推出了 BILDYOS® 和 TUZEMTY®，這兩款生物仿製藥分別對應於 PROLIA 和 XGEVA。這一擴展為 Organon 的加拿大生物仿製藥產品組合增加了兩款產品，旨在擴大骨骼護理治療的可及性，以應對骨質疏鬆症和癌症相關的骨骼事件，同時降低醫療成本</p>

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</div><p><em>The launch expands Organon’s biosimilars portfolio in Canada to eight products spanning five therapeutic areas</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此次發佈將 Organon 在加拿大的生物仿製藥組合擴展至八種產品，涵蓋五個治療領域</em></p>
</div><p>KIRKLAND, Quebec &amp; SHANGHAI--(BUSINESS WIRE)--Organon Canada and Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) today announced that BILDYOS® (denosumab injection) 60 mg/1 mL and TUZEMTY® (denosumab injection) 120 mg/1.7 mL,biosimilars to PROLIA and XGEVA, respectively, are now available in Canada for all indications of reference products. Used across several indications, denosumab products treat osteoporosis and bone events associated with cancer by helping to strengthen bones.</p>
<div class="lb-trans"><p>魁北克基爾克蘭和上海 --（商業資訊）--Organon Canada 和上海復宏漢霖生物科技股份有限公司（2696.HK）今天宣佈，BILDYOS®（地諾單抗注射液）60 mg/1 mL 和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液）120 mg/1.7 mL，分別是 PROLIA 和 XGEVA 的生物仿製藥，現已在加拿大上市，適用於參考產品的所有適應症。地諾單抗產品用於多種適應症，治療骨質疏鬆症和與癌症相關的骨事件，幫助增強骨骼。</p>
</div><p>“The approvals represent an important step toward helping broaden access to bone-care treatments in Canada. These biosimilars will introduce additional treatment options across several therapeutic areas, including osteoporosis, which predominantly affects women and impacts 2.3 million Canadians,” 1 said Dominic Bégin, President and Managing Director at Organon Canada. “This development reinforces Organon’s commitment to expanding its biosimilar portfolio, improving treatment accessibility, and helping to strengthen the healthcare system while supporting patients in need.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“這些批准代表了幫助擴大加拿大骨骼護理治療可及性的重要一步。這些生物仿製藥將在多個治療領域引入更多治療選擇，包括主要影響女性的骨質疏鬆症，影響 230 萬加拿大人，” Organon Canada 總裁兼董事總經理 Dominic Bégin 表示。“這一發展進一步鞏固了 Organon 擴大其生物仿製藥組合、改善治療可及性以及支持有需要患者的承諾，同時也有助於增強醫療系統。”</p>
</div><p>With this launch, Organon reinforces its commitment to offering patients in Canada more treatment options and helping to reduce healthcare costs by increasing access to biosimilars. BILDYOS® (denosumab injection) and TUZEMTY® (denosumab injection) have joined Organon’s growing biosimilars portfolio in Canada, which spans five therapeutic areas, including oncology, and includes products with more than nine years of market experience.</p>
<div class="lb-trans"><p>通過此次發佈，Organon 重申了為加拿大患者提供更多治療選擇的承諾，並通過增加生物仿製藥的可及性來幫助降低醫療成本。BILDYOS®（地諾單抗注射液）和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液）已加入 Organon 在加拿大不斷增長的生物仿製藥組合，涵蓋五個治療領域，包括腫瘤學，幷包括市場經驗超過九年的產品。</p>
</div><p>“The availability of BILDYOS® and TUZEMTY® marks an important step in our collaboration with Organon,” said Darius Panaligan, Chief Commercial Officer, International Markets of Henlius. “Together, we’ve translated our shared vision into tangible outcomes, helping to bring new treatment options to patients in Canada and reinforcing our joint commitment to long-term access.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“BILDYOS®和 TUZEMTY®的上市標誌着我們與 Organon 合作的重要一步，” Henlius 國際市場首席商務官 Darius Panaligan 表示。“我們共同將共享的願景轉化為切實成果，幫助為加拿大患者帶來新的治療選擇，並鞏固我們共同對長期可及性的承諾。”</p>
</div><p>These product launches reflect Organon’s long-standing commitment to expanding access to cost-effective treatments and advancing women’s health through a patient-centered approach.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些產品的推出反映了 Organon 長期以來致力於擴大經濟有效治療的可及性，並通過以患者為中心的方法推動女性健康。</p>
</div><p>“The addition of new approved denosumab therapies help reinforce a resilient healthcare system and supports clinicians and patients in navigating osteoporosis treatment options with greater flexibility,” said Dr. Famida Jiwa, President and CEO, Osteoporosis Canada.</p>
<div class="lb-trans"><p>“新批准的地諾單抗療法的增加有助於增強醫療系統的韌性，並支持臨牀醫生和患者在骨質疏鬆症治療選擇中更靈活地導航，” 骨質疏鬆症加拿大總裁兼首席執行官 Dr. Famida Jiwa 表示。</p>
</div><p>In 2022, Henlius entered into a license and supply agreement with Organon, granting Organon the exclusive commercialization rights to several biosimilars, including BILDYOS® (denosumab injection) and TUZEMTY® (denosumab injection). The agreement covers exclusive global commercialization rights except for China.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2022 年，Henlius 與 Organon 簽署了一項許可和供應協議，授予 Organon 對包括 BILDYOS®（地諾單抗注射液）和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液）在內的多個生物仿製藥的獨家商業化權利。該協議涵蓋除中國以外的全球獨家商業化權利。</p>
</div><p>For more information about these products, including important safety information, visit: BILDYOS_PM-E.pdf and TUZEMTY_PM-E.pdf</p>
<div class="lb-trans"><p>有關這些產品的更多信息，包括重要的安全信息，請訪問：BILDYOS_PM-E.pdf 和 TUZEMTY_PM-E.pdf</p>
</div><p><strong>About Organon</strong> Organon (NYSE: OGN) is a global healthcare company with a mission to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. With a portfolio of over 70 products across Women’s Health, Biosimilars and General Medicines, Organon focuses on addressing health needs that uniquely, disproportionately or differently affect women, while expanding access to essential treatments in over 140 markets. For more information, visit https://www.organon.com/canada-en/ and connect with us on LinkedIn.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Organon</strong> Organon（紐約證券交易所代碼：OGN）是一家全球醫療保健公司，致力於提供有影響力的藥物和解決方案，以實現更健康的每一天。Organon 的產品組合涵蓋 70 多種產品，涉及女性健康、生物仿製藥和普通藥物，專注於解決獨特、不成比例或不同影響女性的健康需求，同時在 140 多個市場擴大對基本治療的可及性。有關更多信息，請訪問 https://www.organon.com/canada-en/並與我們在 LinkedIn 上聯繫。</p>
</div><p><strong>About Henlius</strong> Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) is a global, innovation-driven biopharmaceutical company committed to delivering high-quality, affordable biologic therapies to patients worldwide. The Company focuses on major disease areas including oncology, autoimmune diseases, and ophthalmic diseases. Founded in 2010, Henlius has established an integrated, end-to-end biopharmaceutical platform encompassing global R&amp;D, clinical operations, regulatory affairs, manufacturing, and commercialisation. The Company employs nearly 4,000 people globally and operates across multiple regions, including China, the United States, and Japan. Leveraging the stable cash flow generated from its biosimilar portfolio to support innovation, Henlius is steadily advancing into its “Globalisation 2.0” phase, building a scalable and sustainable global growth model. As of early 2026, Henlius has achieved regulatory approvals for 10 products across over 60 countries and regions worldwide, including eight approvals in China. The Company has also reached multiple milestones in major biopharmaceutical markets, with four products approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and five products approved by the European Commission (EC), reflecting its globally aligned R&amp;D capabilities, quality systems, and manufacturing standards.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Henlius</strong> 上海復宏漢霖生物科技股份有限公司（2696.HK）是一家全球創新驅動的生物製藥公司，致力於為全球患者提供高質量、可負擔的生物治療。該公司專注於包括腫瘤學、自身免疫疾病和眼科疾病在內的主要疾病領域。復宏漢霖成立於 2010 年，建立了一個集成的端到端生物製藥平台，涵蓋全球研發、臨牀運營、監管事務、生產和商業化。該公司在全球僱傭近 4000 名員工，業務遍及中國、美國和日本等多個地區。復宏漢霖利用其生物仿製藥組合產生的穩定現金流來支持創新，穩步推進 “全球化 2.0” 階段，構建可擴展和可持續的全球增長模式。截至 2026 年初，復宏漢霖已在全球 60 多個國家和地區獲得 10 種產品的監管批准，其中包括在中國獲得的 8 項批准。該公司在主要生物製藥市場也達成了多個里程碑，四種產品獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，五種產品獲得歐洲委員會（EC）批准，反映了其全球一致的研發能力、質量體系和生產標準。</p>
</div><p>Driven by innovation, Henlius has built a diversified, platform-based technology ecosystem through coordinated R&amp;D efforts across Shanghai, the United States, and other regions. Its innovation platforms span immune checkpoint inhibitors, immune cell engager technologies (including multispecific T cell engagers), antibody-drug conjugates (ADCs), and AI-enabled early discovery platforms. The Company currently has more than 50 early-stage innovative assets, approximately 70% of which are expected to be best-in-class, with over 30 clinical trials ongoing globally. Henlius’ core product, serplulimab (trade name: Hetronifly® in Europe), is the world’s first anti–PD-1 mAb approved for first-line treatment of small cell lung cancer and has been approved in 50 markets worldwide with an accelerated globalisation process. In parallel, multiple high-potential innovative assets—including the PD-L1 ADC HLX43 and the novel epitope anti-HER2 mAb HLX22—are advancing through global pivotal clinical development. Supported by a biologics manufacturing network with a total capacity of 84,000L and GMP certifications from regulatory authorities in China, Europe, and the United States, Henlius has established a stable global supply system serving six continents. Guided by a patient-centred mission, Henlius remains focused on addressing unmet medical needs and translating scientific innovation into meaningful clinical value and patient access, contributing sustainably to the global biopharmaceutical ecosystem.</p>
<div class="lb-trans"><p>在創新的驅動下，復宏漢霖通過在上海、美國及其他地區的協同研發努力，建立了一個多元化的平台型技術生態系統。其創新平台涵蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞結合技術（包括多特異性 T 細胞結合劑）、抗體藥物偶聯物（ADCs）以及基於人工智能的早期發現平台。公司目前擁有超過 50 個早期創新資產，其中約 70% 預計將成為同類最佳，全球正在進行超過 30 項臨牀試驗。復宏漢霖的核心產品，賽普利單抗（在歐洲的商品名為 Hetronifly®），是全球首個獲批用於小細胞肺癌一線治療的抗 PD-1 單克隆抗體，並已在全球 50 個市場獲得批准，全球化進程加速。同時，包括 PD-L1 ADC HLX43 和新型表位抗 HER2 單克隆抗體 HLX22 在內的多個高潛力創新資產正在全球關鍵臨牀開發中推進。復宏漢霖擁有一個總容量為 84,000 升的生物製藥生產網絡，並獲得中國、歐洲和美國監管機構的 GMP 認證，建立了一個穩定的全球供應系統，服務於六大洲。復宏漢霖以患者為中心的使命為指導，專注於解決未滿足的醫療需求，將科學創新轉化為有意義的臨牀價值和患者可及性，為全球生物製藥生態系統的可持續發展做出貢獻。</p>
</div><p>To learn more about Henlius, visit https://www.henlius.com/en/index.html and connect with us on LinkedIn at https://www.linkedin.com/company/henlius/.</p>
<div class="lb-trans"><p>要了解更多關於復宏漢霖的信息，請訪問 https://www.henlius.com/en/index.html，並在 LinkedIn 上與我們聯繫 https://www.linkedin.com/company/henlius/。</p>
</div><p>1 What is osteoporosis? Osteoporosis Canada. 2024. Accessed April 27, 2026. https://osteoporosis.ca/what-is-osteoporosis/</p>
<div class="lb-trans"><p>1 什麼是骨質疏鬆症？加拿大骨質疏鬆症協會。2024 年。訪問日期：2026 年 4 月 27 日。 https://osteoporosis.ca/what-is-osteoporosis/</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjA2MjM3NjAyNTByMQ" alt="" original-src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&amp;sty=20260623760250r1&amp;sid=acqr8&amp;distro=nx&amp;lang=en"/></p>
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</div><p><strong>Organon Media Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Organon 媒體聯繫人：</strong></p>
</div><p>media_canada@organon.com</p>
<div class="lb-trans"><p>media_canada@organon.com</p>
</div><p><strong>Henlius Media Contacts:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>復宏漢霖媒體聯繫人：</strong></p>
</div><p>Janice Han jiayi_han@henlius.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Janice Han jiayi_han@henlius.com</p>
</div><p>Bella Zhou wenting_zhou@henlius.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Bella Zhou wenting_zhou@henlius.com</p>
</div><p>Source: Organon &amp; Co.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Organon &amp; Co.</p>
</div>

Organon Canada and Henlius Expand Access to Denosumab Treatments With Launch of BILDYOS® (denosumab injection) and TUZEMTY® (denosumab injection), Biosimilars to PROLIA and XGEVA | OGN Stock News

Organon Canada 和復宏漢霖通過推出 BILDYOS®（地諾單抗注射液）和 TUZEMTY®（地諾單抗注射液），擴大了 PROLIA 和 XGEVA 生物類似藥的可及性 | OGN 股票新聞