Mesoblast 獲得了 FDA 的 BLA 申請編號，用於 rexlemestrocel-L，並尋求在 LVAD 患者中的模塊化審查
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Mesoblast 收到了 FDA 對 rexlemestrocel-L 的生物製品許可申請（BLA）編號，以防止晚期心力衰竭患者使用左心室輔助裝置（LVAD）時發生危及生命的胃腸道出血。該公司請求進行模塊化審查，利用該療法的孤兒藥和 RMAT 認證來支持滾動或優先審查的資格
- Mesoblast 收到了 FDA 對 rexlemestrocel-L 的生物製劑許可申請（BLA）編號，以防止終末期心力衰竭患者使用 LVAD 時出現危及生命的胃腸道出血。* 它請求進行模塊化審查；該療法獲得了孤兒藥資格和 RMAT 資格，支持滾動或優先審查的資格。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Mesoblast Limited 於 2026 年 7 月 01 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：202606302038PRIMZONEFULLFEED9755326），並對此信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）