Summit 表示,在 HARMONi 研究中,ivonescimab 加化療的總體生存風險比在所有治療人羣中降至 0.76,在西方亞組中也是如此,數據截至 2026 年 6 月。該公司表示已將結果提交給美國 FDA。《界面新聞》報道,該更新延長了隨訪期,並使西方亞組的結果與中國三期研究中觀察到的益處一致。HARMONi 是 ivonescimab 加化療作為 EGFR 突變非小細胞肺癌的二線治療的全球三期試驗。在中國,Akeso 的 HARMONi-A 三期試驗之前報告了無進展生存期和總體生存期的統計學陽性結果,無進展生存期風險比為 0.46,總體生存期風險比為 0.74。ivonescimab 於 2024 年 5 月在中國大陸首次獲得批准。Summit 之前報告的所有治療人羣的總體生存期風險比為 0.79,西方亞組為 0.98,而最新更新將這兩個數字均降低至 0.76。Summit 在 2025 年第四季度提交了該適應症的美國市場申請,FDA 的目標行動日期為 2026 年 11 月 14 日。Akeso 表示,2025 年收入為 30.56 億元人民幣,其中商業銷售約為 30.33 億元,同比增長 51%,主要受 cadonilimab 和 ivonescimab 的推動。該公司表示,ivonescimab 也已在中國大陸獲得一線 PD-L1 陽性非小細胞肺癌的批准,而其一線晚期鱗狀非小細胞肺癌的申請已被接受。
