阿斯利康：Tagrisso 聯合 Orpathys 的三期試驗顯示在 EGFR 突變肺癌中無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）的改善
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。阿斯利康宣佈了積極的第三階段 SAFFRON 試驗結果，顯示 Tagrisso 與 Orpathys 的聯合治療顯著改善了在先前 Tagrisso 治療後進展的 MET 驅動 EGFR 突變非小細胞肺癌患者的無進展生存期和總體生存期。該組合顯示出與每種藥物已知安全性特徵一致的安全性概況，標誌着這是首個在這一背景下顯示此類益處的全球第三階段試驗
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英國製藥巨頭阿斯利康製藥公司（AstraZeneca Plc，AZN，AZN.L）週一宣佈 SAFFRON III 期臨牀試驗的積極結果，Tagrisso（奧希替尼）加 Orpathys（沙利度胺）在表皮生長因子受體突變或 EGFRm 肺癌中顯示出統計學顯著和臨牀意義的改善。
Tagrisso 加 Orpathys 在 MET 驅動的 EGFR 突變肺癌患者中顯示出無進展生存期（PFS）和總體生存期（OS）的改善，這些患者在使用 Tagrisso 後病情進展。與 EGFRm 非小細胞肺癌（NSCLC）患者的雙藥鉑類化療相比。
Orpathys 由阿斯利康與華大基因（HUTCHMED (China) Ltd）共同開發，並由阿斯利康進行商業化。
該公司指出，SAFFRON 是首個在這一背景下顯示出顯著無進展生存和總體生存益處的全球 III 期臨牀試驗。
研究中的患者腫瘤具有高水平的 MET 過表達或擴增，並且在之前的 Tagrisso 治療中病情進展。
在試驗中，Tagrisso 加 Orpathys 的安全性特徵與每種藥物已知的特徵一致，沒有新的安全性發現。
該公司表示，這些數據將在即將召開的醫學會議上發佈，並與全球監管機構分享。
阿斯利康腫瘤血液學研發執行副總裁 Susan Galbraith 表示：“這些數據證明了在保持 EGFR 抑制的同時，添加 Orpathys 到基礎治療 Tagrisso 中以應對 MET 過表達或擴增的明顯益處。通過將 Orpathys 與已建立療效、安全性特徵和中樞神經系統保護的 Tagrisso 結合，我們旨在為全球患者提供首個生物標誌物導向的全口服治療選擇。”
Tagrisso 加 Orpathys 在中國獲批用於在 EGFR-TKI 治療後病情進展的局部晚期或轉移性 EGFRm NSCLC 患者。
該組合還在瑞士獲得臨時授權，用於治療在之前的 Tagrisso 治療中病情進展的局部晚期或轉移性 EGFRm NSCLC 患者，且具有高水平的 MET 過表達或擴增。
Tagrisso 在包括美國、歐盟、中國和日本在內的 120 多個國家獲批作為單藥治療。
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