Mesoblast 以再生療法治療背痛為目標，瞄準 100 億美元市場
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Mesoblast（納斯達克代碼：MESO）已完成其針對 rexlemestrocel-L 的三期臨牀試驗的患者給藥，該療法用於治療慢性下背痛。該研究招募了 350 名參與者，以評估疼痛緩解和阿片類藥物減少。該治療瞄準 100 億美元的市場，並獲得 FDA 再生醫學先進療法的認證。公告發布後，股價上漲近 10%，預計最終數據將在 2027 年中期公佈
Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) 股票在週一上漲，此前該公司完成了其關鍵的第三階段臨牀試驗中患者的給藥，評估 rexlemestrocel-L。
這種現成的細胞療法旨在治療與炎症性退行性椎間盤疾病相關的慢性下背痛，目標是一個巨大的適應症，峯值 收入潛力超過 100 億美元。
高需求推動試驗擴展
MSB-DR004 研究成功隨機分配並對 350 名個體進行了治療，他們接受了假注射或直接椎間盤內給藥的 rexlemestrocel-L。
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最初目標為 300 名參與者，由於臨牀研究者的強烈招募興趣，該公司將隊列擴大至 350 名參與者。從臨牀研究者 的強烈招募興趣促成了這一變化。
評估疼痛緩解和阿片類藥物減少
試驗的主要目標是驗證在單次注射後 12 個月內觀察到的持久疼痛緩解，這一結果在 MSB-DR003 研究中 已有所提及。
憑藉更大的參與者基礎，該試驗能夠充分展示其相較於對照組的治療優勢。
除了主要的疼痛減少外，研究人員還在跟蹤功能改善和生活質量提升等次要結果。
該試驗監測止痛藥物的停止使用，特別是阿片類藥物。目前，椎間盤源性背痛大約佔美國所有阿片類藥物處方的一半。
市場潛力和監管路徑
由炎症引起的慢性下背痛影響超過 700 萬美國人。僅捕獲這一市場的個位數百分比就可能為全球細胞醫學開發者帶來巨大的財務回報。
rexlemestrocel-L 旨在為患病不超過五年的患者提供治療，已獲得 FDA 的再生醫學先進療法（RMAT）認證。
這一狀態為提交生物製品許可申請後進行 優先審查 鋪平了道路。最終的頂線數據將在最後一名患者完成一年的隨訪後於 2027 年中期發佈。
MESO 價格動態： 在週一的發佈時，Mesoblast 的股票上漲了 9.84%，至 17.13 美元，根據 Benzinga Pro 數據。
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