我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。阿斯利康的股票在盤前交易中上漲了 1.86%,原因是發佈了關於 Tagrisso 和 Enhertu 在肺癌治療中的積極長期生存數據。ADAURA 試驗顯示,使用 Tagrisso 的 8 年生存率為 79%,而 DESTINY-Lung04 則證明了 Enhertu 在 HER2 突變非小細胞肺癌中的療效。然而,該公司在乳腺癌方面的結果喜憂參半,因為 SERENA-4 試驗未能達到其主要終點,儘管 Etcamah 最近獲得了 FDA 的加速批准
阿斯利康公司 (NYSE: AZN) 報告了其腫瘤學產品組合的最新臨牀結果,顯示出在肺癌治療中持續的長期生存優勢,同時在晚期乳腺癌研究中發現了混合結果。
早期肺癌的長期生存收益
週一發佈的 ADAURA III 期試驗的八年隨訪數據 顯示,輔助治療 Tagrisso 在主要人羣中降低了 47% 的死亡風險,在整體早期 EGFR 突變非小細胞肺癌組中降低了 48% 的死亡風險,前提是完全腫瘤切除。
接受 Tagrisso 治療的整體試驗患者中,估計 79% 在八年後仍然存活,而安慰劑組為 64%。
在 IASLC 2026 世界肺癌大會上展示的真實世界數據表明,在完成三年療程之前停止使用 Tagrisso 使得疾病復發或死亡的風險增加了兩倍以上 。
在晚期治療中,FLAURA2 試驗數據強化了將 Tagrisso 與化療結合使用的益處,顯示出一致的長期安全性。
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聯合療法顯示晚期疾病的療效
週一,Daiichi Sankyo 展示的 III 期 DESTINY-Lung04 試驗結果顯示,Enhertu 作為 HER2 突變非小細胞肺癌的一線治療,降低了 37% 的疾病進展或死亡風險,相較於標準的 pembrolizumab 加化療。
Enhertu 達到了 中位無進展生存期為 14.3 個月,而標準治療為 8.3 個月,同時客觀反應率為 70.0%。
_Enhertu_的客觀反應率(ORR)為 70.0%,而 pembrolizumab 加化療為 44.5%。
_Enhertu_的中位反應持續時間(DoR)為 13.4 個月,而 pembrolizumab 加化療為 9.7 個月。
在分析時,總體生存(OS)數據成熟度為 46.9%,且未進行正式假設檢驗。
儘管未觀察到 OS 的益處,但兩組之間的後續治療模式差異和不平衡可能 限制了對該結果的解釋。
不平衡包括在 pembrolizumab 加化療組中 HER2 靶向治療的使用率更高(48.0% 對 23.3%),而在_Enhertu_組中後續免疫治療加化療的使用有限(23.8%)。
乳腺癌的混合 III 期結果
週五,該公司分享了 SERENA-4 III 期試驗的頂線結果,顯示 Etcamah 與 palbociclib 聯合使用 未能 達到其在 ER 陽性、HER2 陰性患者中的主要終點——無進展生存期,儘管有數值上的改善。
Etcamah 的評估仍在更廣泛的 CAMBRIA III 期開發計劃中進行。
上週,美國食品和藥物管理局(FDA)授予 Etcamah 與 CDK4/6 抑制劑聯合使用的加速批准。
該批准涵蓋了具有 HR 陽性、HER2 陰性轉移性乳腺癌 並伴有 ESR1 突變的成人患者。
AZN 股票價格動態:根據 Benzinga Pro 數據,週一阿斯利康的股票在盤前交易中上漲了 1.86%,報 163.14 美元。
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