我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。強生宣佈，歐洲藥品管理局的藥物評審委員會（CHMP）建議批准 TECAVYLI（teclistamab）用於治療至少接受過一次治療的成人復發/難治性多發性骨髓瘤的適應症擴展。該建議得到了第三階段 MajesTEC-9 研究的支持，該研究顯示與標準治療相比，在無進展生存期和總體生存期方面有顯著改善
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週五，強生（Johnson & Johnson，JNJ）宣佈，歐洲藥品管理局人用藥品委員會已推薦批准 TECVAYLI 的適應症擴展，用於治療至少接受過一次治療的復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者。
該推薦得到了第三階段 MajesTEC-9 研究的支持，該研究評估了 teclistamab 作為單藥與 pomalidomide、bortezomib 和地塞米松或 carfilzomib 和地塞米松聯合使用的療效和安全性。
研究發現無進展生存期和總生存期均顯著改善。此外，與標準治療相比，疾病進展或死亡的風險降低了 71%，死亡風險降低了 40%。
此外，所有關鍵的次要終點在 teclistamab 與標準治療相比中均顯示出顯著改善，包括近三分之二的患者實現完全緩解或更好的結果。
這一舉措還基於最近歐洲委員會批准 teclistamab 與 daratumumab 聯合使用的結果，該批准基於 MajesTEC-3 研究的結果。
在盤前交易時，JNJ 的交易價格為 269.40 美元，下降了 0.30%。
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