我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。這些發現基於真實世界和觀察性數據，隨機對照的 PROTECT IV 試驗結果預計將於 2027 年公佈。
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在 TCT 上提出的分析強調，患者選擇、及時的 Impella 支持和一致的護理方案可能有助於改善複雜心臟手術期間和術後的預後
聖地亞哥--(美國商業資訊)--強生公佈了將在經導管心血管治療年度科學研討會（TCT 2026）期間展示的三項臨牀分析結果，這些結果顯示，當 Impella™心臟泵用於在高風險經皮冠狀動脈介入治療（HRPCI）期間和之後支持患者心臟時，可帶來積極的生存率和患者預後數據。來自美國和歐洲醫院 1379 名 HRPCI 患者的真實世界和觀察性登記數據顯示，其住院心血管死亡率以及 30 天和 90 天死亡率均低於最近 CHIP-BCIS3 報告的數據。這些來自美國和歐洲 Impella 支持 HRPCI 真實世界經驗的當代發現，與 CHIP-BCIS3 研究結果形成對比，提供了重要的臨牀背景。
強生醫療科技心臟康復首席醫療和科學官 Navin Kapur 博士表示：“這些高影響力演示中的數據增加了二十多年來支持在複雜 HRPCI 患者中使用 Impella 的證據。”“它們還重申，預後不僅取決於設備，還取決於如何使用和何時使用，從選擇合適的患者和手術方法到術後管理和重症監護。”
以下數據將在 TCT 期間展示：
- TCT 197：微軸流泵支持下的保護性 PCI：來自 TRI-GUARD-PCI 登記的真實世界證據（Matthias Bossard 博士，11/1/26；太平洋標準時間上午 11 點，4 號展位）。 這項對德國、瑞士和奧地利醫院接受 Impella 選擇性保護性 PCI 的 279 名患者的多中心分析顯示，其 30 天（6.1%）和 180 天（7.9%）全因死亡率低於 CHIP-BCIS3 試驗 Kaplan-Meier 曲線此前報告的數據。
Matthias Bossard 博士表示：“這些真實世界結果為當代臨牀實踐中 Impella 支持的高風險 PCI 後的預後提供了重要見解。” Bossard 博士是一位介入心臟病學家和研究人員，目前在新斯科舍省哈利法克斯的達爾豪斯大學工作，他在瑞士盧塞恩的盧塞恩州立醫院心臟中心與德國的 Mohamed Ayoub 博士合作進行了這項研究。“這些發現可能有助於為複雜高風險干預措施的患者選擇和手術規劃提供信息。”
- TCT 888：HRPCI 後的圍手術期和早期術後心血管死亡率（Vasileios Panoulas 博士，11/2/26，太平洋標準時間下午 1 點，2 號展位）。 利用美國多中心登記數據，這項對 522 名接受 Impella 支持 HRPCI 患者的分析顯示，出院時的心血管死亡率為 3.4%，而 CHIP-BCIS3 研究中隨機分組後第 4 天接受 Impella 治療的患者約為 8%。Kaplan-Meier 曲線估計的心血管死亡率在 30 天時為 4.7%，在 90 天時為 6.5%——這兩個數值均低於 CHIP-BCIS3 報告的相應比率。
倫敦皇家布朗普頓醫院和哈雷菲爾德醫院的醫生、該摘要的主要作者 Vasileios Panoulas 博士表示：“這項分析提供了關於在 HRPCI 期間使用 Impella 的真實世界視角，並突出了與 CHIP-BCIS3 研究方案的差異。” 在 CHIP-BCIS3 的治療組中，患者在離開導管實驗室之前就撤除了設備，而在 LOQI 研究中，每六名患者中就有一名接受 Impella 支持超過三小時。“這些觀察結果表明，支持持續時間、術後管理和患者預後之間可能存在關聯，” Panoulas 補充道。
- TCT 1228：在與 CHIP-BCIS3 相似的高風險 PCI 隊列中接受 Impella 支持的臨牀特徵和早期死亡率：來自 PROTECT III 的見解（Vasileios Panoulas 博士，11/3/26，太平洋標準時間上午 8:50，10 號展位）。 本分析確定了 PROTECT III 研究中符合 CHIP-BCIS3 試驗入組標準的患者。這 578 名接受 Impella 支持的患者住院期間全因死亡率為 4.7%，低於 CHIP-BCIS3 報告的約 8% 的估計死亡率。
Panoulas 博士在 TCT 上展示這些數據時表示：“在高風險的 PROTECT III 隊列中，接受 Impella 支持的 HRPCI 是在患有嚴重左心室功能障礙和複雜冠狀動脈解剖結構（包括頻繁的左主幹和多支血管治療）的患者中進行的，其死亡率低於 CHIP-BCIS3 的報告。”“瞭解 HRPCI 後的死亡率需要考察基線患者風險、手術複雜性以及術後患者管理的重要性。”
強生醫療科技繼續研究 Impella 在一系列冠心病狀況中的應用，包括 PROTECT IV 隨機對照試驗，結果預計於 2027 年公佈。該試驗設計建立在證明生存率和患者預後的數據基礎之上，有助於護理團隊進一步完善需要經皮冠狀動脈介入治療的複雜心臟病患者的最佳實踐。如需瞭解更多關於 PROTECT IV 和我們正在進行的臨牀試驗的信息，請訪問 https://www.heartrecovery.com/en-us/education/ongoing-studies/protect-iv。
關於 Impella 心臟泵
Impella 心臟泵是臨時機械循環支持裝置，旨在減輕心臟負荷並提供血流動力學支持。Impella 技術用於適當選擇的患有嚴重冠狀動脈疾病或心源性休克的患者，符合適用的適應症和標籤説明。Impella 已在全球範圍內用於治療超過 45 萬名患者。
強生醫療科技的心血管解決方案
在強生，我們正在應對世界上最複雜和最普遍的健康挑戰。通過提供先進映射和導航、微型化技術和精確消融的心血管產品組合，我們正致力於解決心力衰竭、冠狀動脈和外周動脈疾病、中風和心房顫動等存在巨大未滿足需求的健康狀況。我們是心臟康復、循環恢復和心律失常治療領域的全球領導者，也是神經血管護理領域的新興領導者，致力於應對心力衰竭和中風這兩大全球主要死因。如需瞭解更多關於心臟康復的信息，請訪問 https://www.heartrecovery.com/en-us。
關於強生
在強生，我們相信健康就是一切。我們在醫療保健創新方面的實力使我們能夠建立一個預防、治療和治癒複雜疾病的世界，在這個世界裏，治療更智能、侵入性更小，解決方案更具個性化。憑藉我們在創新藥物和醫療科技方面的專業知識，我們處於獨特地位，能夠在今天跨越整個醫療保健解決方案領域進行創新，帶來明天的突破，並深刻影響人類健康。在 https://www.jnjmedtech.com/ 瞭解更多關於我們醫療科技部門在全球手術、骨科、視力保健和心血管解決方案方面的規模和深厚專業知識。關注我們的 @jjmt_heartrecov 和 LinkedIn。
關於前瞻性陳述的注意事項
本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》定義的與 Impella 心臟泵及公司研究和創新計劃有關的 “前瞻性陳述”。提醒讀者不要依賴這些前瞻性陳述。這些陳述基於對未來事件的當前預期。如果基本假設被證明不準確，或者已知或未知的風險或不確定性成為現實，實際結果可能與強生的預期和預測存在重大差異。風險和不確定性包括但不限於：研究和開發固有的挑戰；臨牀成功和監管批准的不確定性；商業成功；製造困難和延誤；競爭；知識產權挑戰；產品療效或安全性問題；監管行動；客户行為和支出的變化；法律法規的變化；以及醫療保健成本控制的趨勢。有關這些風險、不確定性和其他因素的進一步列表和描述，請參閲強生最新的 10-K 表格年度報告，包括題為 “關於前瞻性陳述的注意事項” 和 “第 1A 項. 風險因素” 的部分，以及強生隨後的 10-Q 表格季度報告和其他向美國證券交易委員會提交的文件。這些文件的副本可在 www.sec.gov、www.jnj.com、www.investor.jnj.com 在線獲取，或向強生索取。強生不承擔因新信息或未來事件或發展而更新任何前瞻性陳述的義務。
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| 1 Bossard 博士是強生醫療科技的付費顧問，並未因在本新聞稿中的引言獲得報酬。 |
| 2 Panoulas 博士是強生醫療科技的付費顧問，並未因在本新聞稿中的引言獲得報酬。 |
| 3 Panoulas 博士是強生醫療科技的付費顧問，並未因在本新聞稿中的引言獲得報酬。 |
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來源：強生