一款心臟藥物試驗失敗，給開發類似療法的競爭對手蒙上陰影

作者：Jaimy Lee

這項備受關注的臨牀試驗的完整數據顯示，儘管該藥物降低了 Lp(a) 水平，但並未帶來心血管獲益

Ionis 和諾華的一款心臟藥物的完整臨牀試驗數據顯示，pelacarsen 並未降低主要心血管事件的風險。

Ionis 製藥和諾華高度期待的心臟藥物在後期臨牀試驗中遭遇失敗，這引發了人們對其同類療法是否有效的質疑。

Ionis 和諾華於 2019 年聯手開發由 Ionis 發現的 pelacarsen。但在 9 月，諾華透露，這種每月注射一次的藥物在 III 期臨牀試驗中未能達到終點。而在上週末，一家醫學期刊發表了詳細研究結果，顯示在約五年後，pelacarsen 並未降低心臟病發作或中風等主要不良心血管事件的風險。

據彭博社報道，諾華將不再開發該藥物。

週一盤前交易中，受該數據及其第三季度業績（包括下調另一款心臟藥物 Tryngolza 的銷售指引）影響，Ionis 股票（IONS）暴跌 17.8%。

在瑞士上市的諾華股票（CH:NOVN）上漲約 1%。

Pelacarsen 是一種反義寡核苷酸，可阻斷某些可能損害心臟的蛋白質的產生。在 “Horizon” 試驗中，該藥物降低了脂蛋白 (a)，其與 “壞” 膽固醇類似，不同之處在於它是遺傳性的。改變飲食或服用他汀類藥物並不能降低 Lp(a)。科學家曾認為，降低 Lp(a) 將導致嚴重心臟事件的減少。2025 年，有人將靶向 Lp(a) 描述為 “心血管疾病領域的下一個前沿”。

但隨着研究結果的公佈，pelacarsen 的失敗引發了人們對其他製藥商正在開發的類似降 LP(a) 療法的質疑。其中包括禮來（LLY）的 lepodisiran 和安進（AMGN）的 olpasiran，兩者均處於 III 期研究階段。分析師曾表示，他們預計 olpasiran 到 2036 年的峯值銷售額將達到 23 億美元。

“HORIZON［試驗］的數據讓人們對其他聚焦 LP(a) 的項目（如安進的 olpasiran 和禮來的 lepodisiran）的試驗設計產生了疑問，” BMO Capital Markets 分析師 Evan David Seigerman 週日對投資者表示。“鑑於我們今天看到的結果，我們認為，在 LDL-C 控制良好的患者羣體中，這兩個項目中的任何一個在二級預防方面顯示出明確獲益的概率都極低。”

Ionis 的股價正處於今年以來的最低水平。其週四收盤價為 38.80 美元，低於 2 月 6 日創下的年內高點 86.50 美元。

-Jaimy Lee

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（完）道瓊斯通訊社

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