產品銷量的快速增長與新產品的推出成了推動今年上半年信達生物營收的主要驅動力。
8 月 23 日週三，創新藥企業信達生物發佈 2023 年上半年財報，財報顯示，今年上半年公司營收達 27.02 億元，同比增加 20.6%，期內虧損為 1.39 億元，同比大幅收窄約 85.4%；每股基本虧損 0.09 元；經調整後毛利率為 80.8% 較上年同期的 78.6% 上升 2.2%。
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期間的產品收入達人民幣 24.58 億元，同比增長 20.4%，二季度增長加速，產品收入同比增長超 35%。
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財報指出，報告期內，公司堅持可持續發展和全球創新的長期戰略，實現了強勁的收入增長，持續推進多元化管線的臨牀開發，以更健康持續的商業模式運營，該期間公司實現產品收入較去年同期增長 20.4%，主要受益於產品組合整體銷量的持續增長，包括達伯舒®(信迪利單抗注射液) 強勁的銷售表現；疫情對銷售活動的影響亦於 2023 年年初後消散。
從費用端看，研究與開發開支由去年同期的人民幣 11.75 億元減少至人民幣 9.23 億元。研發開支主要用於公司後期及優先在研管線的臨牀試驗、早期階段管線的探索開發及臨牀前研究。銷售及市場推廣開支為人民幣 13.47 億元，佔總收入的 49.9% 或產品收入的 54.8%
8 月 16 日晚間，信達生物發佈公告顯示，國家藥品監督管理局已經正式批准託萊西單抗注射液（商品名：信必樂）的新藥上市申請，用於治療原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，成為國內首款獲批的國產抗 PCSK9 單抗。
隨着信必樂的獲批，信達生物的商業化產品將達到 10 款。此前成功商業化的產品包括信迪利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、利妥昔單抗注射液、佩米替尼、奧雷巴替尼、雷莫西尤單抗、賽普替尼膠囊、伊基奧倫賽注射液。
<h2 id="activity-name">信達生物再迎風口</h2>
近日從美國傳來的消息或讓信達生物迎來了 “風口”：減肥藥的爆火使得禮來成功躍居醫藥市值一哥，市值超過 5000 億美金；下一站” 全球藥王 “誕生於雙靶點 GLP-1 已無懸念。
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禮來的另一雙靶點產品是與信達生物合作的瑪仕度肽（Mazdutide）。這是一款 GLP-1R/GCGR 雙靶點激動劑。
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今年 5 月，信達生物宣佈，瑪仕度肽高劑量 9mg 在中國肥胖受試者的 II 期臨牀研究中 24 周主要研究終點達成。其在平均 BMI34.3kg/m2 的中國肥胖人羣中治療 24 周後的減重幅度相對於安慰劑可達 15.4%（14.7kg）。
簡單來講，信達生物的瑪仕度肽在相對低劑量以及更短使用時長的背景下能實現同類更佳的減重療效。
分析指出，信達生物的瑪仕度肽是國內研發速度最快的雙靶點減肥藥物，在 2 型糖尿病和肥胖症兩大關鍵適應症上均已進入 III 期臨牀，其他在研產品大多處於 II 期和 I 期臨牀。先發優勢有望助推公司快速佔領市場，迅速放量。
從研發進度來看，瑪仕度肽 6mg 劑量組大概率在今年底或明年初讀出三期完整臨牀數據，預計在 2024 年底或 2025 年初有望正式獲批上市，屆時有望獲得兩至三年的獨佔期。
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信達生物

信達生物上半年產品收入達 24.58 億元，同比增長 20.4%，二季度產品收入同比增長超 35%。經調整後毛利率為 80.8% 較上年同期上升 2.2%。

信達生物 2023 年上半年營收同比增加 20.6% 淨虧損大幅收窄 85.4%｜財報見聞