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<p>作為減肥界冉冉升起的新星，胰高糖素樣肽-1 受體（下稱 “GLP-1”）藥物正在攪動沉寂已久的醫藥企業的股價。</p>
<p>9 月 26 日，常山藥業（300255.SZ）發佈《股票交易異常波動公告》，強調 GLP-1 藥物艾本那肽臨牀試驗適應症為 2 型糖尿病，不涉及肥胖適應症。</p>
<p>“公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨牀試驗。公司沒有涉及減肥功效產品的收入。” 常山藥業指出。</p>
<p>這已經是常山藥業 9 月以來發布的第 3 份關於艾本那肽所引起的股價異動公告。</p>
<p>但這並不影響二級市場對常山藥業的追捧。</p>
<p>自 8 月 31 日官宣艾本那肽藥物已經完成 3 期臨牀試驗開始，常山藥業的股價一路狂奔——9 月 1 日至 9 月 26 日累計漲幅高達 99.95%，同期市值暴增 65.63 億元。</p>
<p>投資者狂熱的根本原因在於，艾本那肽與今年上半年已經斬獲上百億元人民幣銷售額的司美格魯肽注射液同從屬於長效 GLP-1 藥物，具備減重效果。</p>
<p>常山藥業就此成為目前國內開展長效 GLP-1 藥物試驗的藥企中，為數不多完成 3 期試驗的企業。</p>
<p>時間就是金錢，早一刻上市就有可能率先搶佔市場，這是藥企構建競爭力的關鍵。</p>
<p>但疑問同樣存在。</p>
<p>目前常山藥業不僅未開展減重試驗，也並未披露 2 型糖尿病試驗的具體數據以及與其他長效的 GLP-1 藥物展開療效對比的試驗，後續商業化能否達到市場預期或許仍然具有不確定性。</p>
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<h2>股價先行</h2>
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<p>藥物未出，股價先行是 A 股藥企圍繞 “減肥神藥” GLP-1 藥物展開大戰的真實寫照。</p>
<p>常山藥業股價一路上揚始於該公司今年 8 月 31 日披露的一紙半年報。</p>
<p>半年報顯示，截至 6 月末，常山藥業的控股子公司常山凱捷健生物藥物研發（河北）有限公司自主研發的 GLP-1 藥物 “艾本那肽” 3 期臨牀實驗已經處在關閉中心、撰寫總結報告階段。</p>
<p>9 月 19 日，常山藥業終於發佈《關於控股子公司收到艾本那肽 III 期臨牀研究總結報告》的公告。</p>
<p>該公告顯示，艾本那肽的適應症是 2 型糖尿病，與目前大火的司美格魯肽均同屬於長效 GLP-1 長效抑制劑。</p>
<p>9 月 13 日、9 月 19 日、9 月 25 日、9 月 26 日，常山藥業在 4 份關於艾本那肽公告中均着重強調艾本那肽只適用於 2 型糖尿病、並不涉及減重。</p>
<p>“艾本那肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1 受體激動劑（GLP-1RA），公司開展的艾本那肽臨牀試驗適應症為治療 2 型糖尿病，不涉及肥胖適應症。公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨牀試驗，敬請廣大投資者理性決策。” 常山藥業三番四次在公告中強調道。</p>
<p>但這阻止不了二級市場的熱情。</p>
<p>9 月 1 日至 9 月 26 日，常山藥業累計漲幅已經達到 99.95%，市值暴增 65.63 億元。</p>
<p>艾本那肽確實給予投資者廣闊的想象空間。</p>
<p>一方面，艾本那肽或具備減重功能的暢想與 GLP-1 藥物特性有關。</p>
<p>從原理來説，GLP-1 藥物通過激活 GLP-1 受體以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌，同時增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取，抑制肝臟葡萄糖的生成而發揮降糖作用，並可抑制胃排空，抑制食慾，最終是有可能達到減重的效果。</p>
<p>“GLP-1 受體激動劑具有多重降糖機制。包括促進胰島素生物生成和分泌；增加胰島素敏 感性；抑制胰高血糖素分泌；抑制β-細胞凋亡，促進β-細胞增殖；減少肝糖輸出；抑制食慾，增加飽腹感；延緩胃排空和胃腸蠕動。” 民生證券醫藥首席分析師王班指出。</p>
<p>通俗理解，艾本那肽存在同踩 “2 型糖尿病” 和減重兩大適應症的可能。</p>
<p>深交所互動平台上，已有投資者向常山藥業求證是否規劃減肥適應症市場，公司並未直接否認該可能性。</p>
<p>“公司目前主要產品為肝素系列原料藥及注射液。在創新藥領域，公司目前正專注艾本那肽的研發。” 常山藥業指出。</p>
<p>另一方面，GLP-1 藥物的明星代表、諾和諾德旗下的司美格魯肽減肥注射劑（Wegovy）2023 年上半年銷售額已經達到 120.81 億丹麥克朗（約合人民幣 125.32 億元）。</p>
<p>與此同時，諾和諾德更是憑藉 “減肥神藥” Wegovy 成為歐洲市值第一的公司，9 月 26 日收盤總市值已經達到 2.98 萬億元人民幣。</p>
<p>不僅如此，除了上海銀諾醫藥技術有限公司（下稱 “銀諾醫藥”）完成 GLP-1 長效藥物且適用於 2 型糖尿病的 3 期臨牀試驗的蘇帕魯肽外，目前國內藥企在 GLP-1 長效藥物方面的研發進展普遍慢於常山藥業，基本處於 2 期或 3 期臨牀入組階段。</p>
<p>如此一來，常山藥業是否有望將艾本那肽打造成中國版的 Wegovy，無疑備受矚目。</p>
<p>“領先一步” 或許就有可能佔領市場，對於常山藥業來説具有重要意義。</p>
<p>常山藥業的主要收入來自肝素產品，但由於行業需求降低以及集採的影響，這部分收入正在面臨萎縮。</p>
<p>“報告期內，由於國內肝素製劑產品市場競爭和國外肝素原料藥行業需求降低，公司低分子肝素注射液銷售單價和肝素原料藥銷量均出現下降。這兩個因素共同導致公司報告期營業收入同比下降。” 常山藥業在半年報中指出。</p>
<p>2023 年上半年，常山藥業的收入和歸母淨利潤分別為 8.20 億元、1.56 億元，分別同比下滑了 28.45%、340.70%。</p>
<p>如此背景下，常山藥業確實迫切需要擴充藥品 “拯救” 業績。</p>
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<h2>前景待兑現</h2>
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<p>艾本那肽能否兑現投資者預期仍然具有眾多不確定性。</p>
<p>一方面，常山藥業尚未開展關於艾本那肽適用於減重的實驗，但目前國內多藥企在同樣適應症的雙靶點、三靶點 GLP-1 的長效藥物研發中已取得一定進展，留給艾本那肽的商業化窗口期有限。</p>
<p>其中，恆瑞醫藥（600276.SH）的 GIP/GLP-1 雙靶點長效藥物、適用減重的 HRS9531 注射液已進入 2 期臨牀試驗，該藥物對標的是 “72 周可減重 48 公斤” 的 Tirzeptide（替西帕肽）。</p>
<p>另一方面，常山藥業並未披露艾本那肽適用於 2 型糖尿病的具體療效數據。</p>
<p>常山藥業發佈的 3 期臨牀試驗報告顯示，經過試驗組和安慰劑雙盲治療 24 周後，艾本那肽試驗組相對於安慰劑組的優效性成立；次要療效分析結果顯示，艾本那肽可提高接受二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯合胰島素促泌劑治療後血糖控制不佳的 2 型糖尿病受試者的 HbA1c 達標率，維持 HbA1c 在目標水平。</p>
<p>信風（ID:TradeWind01）向常山藥業求證後續是否有可能披露更為詳盡的數據情況，其否認了這一可能性。</p>
<p>“不會，這個就是按照交易所的標準來的，他就是需要這些東西，我們就披露到這個程度就可以了。” 常山藥業向信風（ID:TradeWind01）回應道。</p>
<p>信風（ID:TradeWind01）注意到，和常山藥業研發進程相近的藥企已經公佈相關數據。</p>
<p>今年 7 月，銀諾醫藥在第 83 屆美國糖尿病協會（ADA）年會上公佈蘇帕魯肽適用於 2 型糖尿病的 3 期臨牀試驗數據。</p>
<p>研究結果表明，在蘇帕魯肽治療的第 24 周，使用每週一次 1 毫克和 3 毫克的劑量組，HbA1c 基線相較於治療前分別下降了 1.73% 和 2.15%。</p>
<p>與此同時，常山藥業並未開展與同類藥物的療效對比試驗，僅就安全性對比情況做出闡述。</p>
<p>“艾本那肽注射液在接受二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯合胰島素促泌劑治療後血糖控制不佳的 2 型糖尿病受試者中具有較好的安全性，未出現新增的非預期安全性風險，與其他 GLP-1 受體激動劑的安全性特徵基本一致。” 常山藥業指出。</p>
<p>對比來看，雖然華東醫藥（000963.SZ）的司美格魯肽注射液試驗落後於常山藥業——前者僅完成 3 期臨牀試驗首例入組，但其已就美格魯肽注射液與諾和諾德同類產品展開等效性試驗。</p>
<p>“主要目的是在二甲雙胍治療後血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中論證試驗藥物司美格魯肽注射液與對照藥物司美格魯肽注射液（諾和泰）在治療 32 周後血糖控制的等效性。” 華東醫藥解釋稱。</p>
<p>如此來看，常山藥業能否藉助艾本那肽打一場翻身仗，仍然具有不確定性。</p>
<p>艾本那肽的商業化前景待明，而市場正在等待想象兑現的時刻。</p>
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GLP-1 藥物成股價密碼：沒有減重試驗、未披露療效數據的常山藥業緣何起飛？