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安特羅腸病毒疫苗獲澳門藥證 佈局港澳與東南亞市場

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安特羅生技宣佈其安拓伏腸病毒 71 型疫苗(EnVAX-A71)獲得澳門藥物監督管理局批准,成為第二款腸病毒疫苗藥證。這將有助於拓展港澳及東南亞市場,尤其是珠三角地區。澳門的疫苗接種經驗將成為防治腸病毒疫情的示範區,安特羅還計劃在越南、泰國等國申請藥證,以加速區域業務發展。

國光生技子公司安特羅生技宣布,由國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒 71 型疫苗(EnVAX-A71)獲澳門藥物監督管理局新藥查驗登記核准,取得澳門藥證,為第 2 張腸病毒疫苗藥證,將有助拓展港澳及東南亞市場。

安特羅生技今天透過新聞稿表示,由於香港、澳門與珠海屬一日生活圈,珠三角人口稠密也是中國主要的經濟區之一,澳門藥證將有利吸引珠三角高消費家庭,並成為前進亞洲市場的前哨站。

安特羅指出,澳門腸病毒疫苗藥證是 2025 年 2 月 21 日送件申請,今年 3 月 30 日取證。澳門人口雖不多,但近年來飽受腸病毒疫情所苦,去年爆發多起托兒所及幼稚園群聚感染事件,讓地方衛生局對疫情防治及疫苗需求高度重視。

安特羅表示,目前香港、澳門及珠海地區在腸病毒防治上仍存在缺口,急需可有效降低感染和重症風險的疫苗,是安特羅腸病毒疫苗可迅速領證的原因之一。

由於澳門醫療體系由當地政府高度主導,一旦取得藥證並納入公共醫療體系,可建立穩定接種率;而澳門腸病毒疫苗接種經驗,將成為腸病毒疫情防治示範區,尤其澳門在藥物監管體系上,具銜接中國與國際市場的角色,為安特羅腸病毒疫苗進入香港及東南亞市場的重要據點,有利加速區域業務拓展。

安特羅強調,除了台灣及澳門藥證外,已在越南、泰國提出腸病毒疫苗藥證申請,將持續推動東南亞及全球市場布局,並持續累積臨床試驗及長期追蹤數據,向各國藥政單位提出藥證申請。

由於腸病毒在東南亞地區流行已超過 20 年,安特羅在東南亞布局將優先鎖定越南、泰國、馬來西亞及印尼等高風險國家。

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