康弘藥業子公司 KHN921 注射液獲得美國 FDA 准許開展臨牀試驗
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。康弘藥業的子公司成都弘基生物科技有限公司近日獲得美國 FDA 批准，允許其 KHN921 注射液在美國開展臨牀試驗。KHN921 注射液為自主研發的 AAV 基因治療產品，旨在治療與 MYBPC3 基因突變相關的肥厚型心肌病 (HCM)。該產品採用新型腺相關病毒作為遞送載體，能夠精準靶向心肌組織，改善心肌結構與功能，延緩疾病進展。
智通財經 APP 訊，康弘藥業 (002773.SZ) 發佈公告，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司 (簡稱 “弘基生物”) 收到美國食品藥品管理局准許 KHN921 注射液在美國開展臨牀試驗的郵件。
KHN921 注射液是弘基生物自主研發的 AAV 基因治療產品，用於治療 MYBPC3 基因突變相關肥厚型心肌病 (HCM)。本品以公司自主知識產權、基於細胞特異性受體設計的新型腺相關病毒為遞送載體，採用創新性給藥方式，精準靶向心肌組織實現高效轉導。本品通過 AAV 載體將功能性目的基因遞送至患者心肌細胞，從基因層面糾正致病基因突變導致的功能缺陷，改善心肌結構與功能，延緩或逆轉疾病進展，降低嚴重心血管事件風險。