公司動態

康弘藥業：子公司 KHN921 注射液獲美國 FDA 臨牀試驗許可

財聯社 4 月 19 日電，康弘藥業 (002773.SZ) 公告稱，公司子公司成都弘基生物科技有限公司近日收到美國食品藥品監督管理局 (FDA) 郵件，准許其自主研發的 KHN921 注射液在美國開展臨牀試驗。該藥品為 AAV 基因治療產品，適應症為 MYBPC3 基因突變相關的肥厚型心肌病 (HCM)。

Adv Sci | 南京醫科大學宋寧宏等團隊開發新的納米酶，可逆轉糖尿病陰莖海綿體炎症與表觀遺傳異常，有效治療勃起功能障礙

南京醫科大學團隊在 AdvancedScience 發表研究，建立結合單細胞 RNA 測序與機器學習的框架，設計用於治療糖尿病誘發勃起功能障礙（DMED）的納米酶。研究發現，DMED 患者陰莖海綿體組織中活性氧水平升高，抗氧化酶表達下調。鐵基單原子納米酶 Fe-DMOF 表現出類 GPx、類 CAT 與類 SOD 三重活性，能減少 ROS 蓄積，抑制炎症性分化，驗證了 “scRNA-seq+ML” 框架在疾病特異性納米酶設計中的有效性。

GUT：代謝重編程 “改邪歸正”：暨南大學研究團隊發現靶向巨噬細胞 PKM2，促進黏膜修復並抑制結腸炎進展

暨南大學等機構研究發現，靶向 PKM2 依賴性糖酵解將單核細胞重編程為 Cadm1+ 巨噬細胞，可促進粘膜修復和減緩潰瘍性結腸炎（UC）進展。該研究揭示了巨噬細胞 PKM2 在炎症腸組織中的上調與疾病嚴重程度和結腸炎進展相關，為 UC 治療提供了潛在靶點。

康緣藥業：收到青參通絡顆粒臨牀試驗批准通知書

康緣藥業 4 月 19 日公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的青參通絡顆粒《藥物臨牀試驗批准通知書》。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2026 年 01 月 28 日受理的青參通絡顆粒臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求，在進一步完善臨牀試驗方案的基礎上，同意本品開展用於類風濕關節炎濕熱痹阻證的確證性臨牀試驗（Ⅲ期臨牀試驗）。

中國生物製藥 (01177)：禮新醫藥於 AACR 2026 公佈 MK-2010/LM-299 初步臨牀數據

智通財經 APP 訊，中國生物製藥 (01177) 發佈公告，本集團全資附屬公司禮新醫藥科技 (上海) 有限公司 (“禮新醫藥”) 自主研發的創新藥 MK-2010/LM-299“PD-1/ VEGF 雙 抗 ” 於 2026 年美國癌症研究協會 (AACR) 年會公佈初步臨牀數據。2024 年 11 月，禮新醫藥與美國新澤西州羅威市默克公司 (在美國和加拿大以外的地區被稱為 “默沙東”) 達成全球獨家授權協議，授予默沙東在全球範圍內開發、生產和商業化 LM-299 的獨家許可。MK-2010/LM-299 是一款在研的四價雙特異性抗體，同時靶向程序性細胞死亡蛋白-1 (PD-1) 及血管內皮生長因子 (VEGF)，其採用 IgG-VHH 融合結構並具有 Fcγ沉默功能。無論是通過聯合給藥還是雙特異性抗體，基於 PD-1 抑制聯合 VEGF 阻斷的治療策略已在多種晚期實體瘤中顯示出臨牀療效。

行業動態

醫療健康產業日報 (04.18) : 醫藥前沿動態

上海交通大學團隊揭示 RIPK3 調控細胞死亡機制；雅培 2026 年一季度財報發佈，全球銷售額增長；第一醫藥 2025 年營收增長但淨利潤下滑；應漢傑院士加盟復旦藥學院；清華大學團隊開發單細胞多組學數據生成式 AI 模型；中國 3 款基因療法衝刺 FDA；電磁場技術可用於逆轉衰老和治療疾病；醫務人員健康科普報告發布；醫療保障基金使用監督管理條例實施細則施行。

你以為的 “老腸胃病”，會不會是 TA 在 “偽裝潛伏”？

新聞摘要：本篇科普文章揭示了腸胃腫瘤的早期症狀常被忽視，強調胃腸鏡篩查的重要性。文章指出，早期胃癌和腸癌可能沒有明顯症狀，容易被誤診。專家建議，45 歲以上人羣應定期進行胃腸鏡篩查，高危人羣更應提前。文章還介紹了胃腸腫瘤的類型、高危人羣、預防措施以及胃腸鏡檢查的相關問題，如無痛胃腸鏡、瀉藥使用等。強調保持健康生活方式，如合理飲食、適量運動，可降低胃腸腫瘤風險。

三生製藥雙抗矩陣，夯爆了

三生製藥正在構建完整的雙抗體系，現有 19 款在研雙抗新藥，其中 9 款進入臨牀階段。產品涵蓋腫瘤、自免、代謝等多個領域，以 PD1/VEGF 為核心，旨在拓展增長空間。

商保支付創新藥，要做難而正確的事情

國務院辦公廳發佈《關於健全藥品價格形成機制的若干意見》，強調加快商業健康保險作用，拓寬創新藥支付渠道。2025 年，《商業健康保險創新藥品目錄》首次將 19 種未納入醫保的創新藥納入商保範圍。創新藥支付面臨落地難題，商業保險需與醫療、醫保、醫藥深度融合發展。需優化醫療機構績效考核體系，解決險企風控難題，打破數據壁壘，實現診療、用藥、理賠、結算數據互通共享，構建多層次醫療保障體系。

每日毅訊｜JAMA 子刊：替爾泊肽在合併心血管疾病的糖尿病患者中顯著改善預後

替爾泊肽在降低 2 型糖尿病合併心血管疾病患者心腎併發症和死亡風險方面優於度拉糖肽。SURPASS 研究結果顯示，替爾泊肽組主要心腎終點事件風險降低 16%，包括全因死亡、冠脈血運重建和腎臟複合終點。安全性方面，替爾泊肽組胃腸道不良反應發生率略高，但總體耐受性良好。這一發現為臨牀藥物選擇提供了重要依據，提示替爾泊肽可能是更優的治療方案。

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