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中國藥品監管部門已批准信達生物的 Daboxin®（伊匹單抗 N01 注射液）與另一種單克隆抗體聯合用於結腸癌的術前免疫治療。這是全球首個獲批的針對可切除 IIB 至 III 期 MSI-H/dMMR 結腸癌的雙重免疫治療新輔助方案。該治療旨在改善患者的治療效果，並減少對傳統治療的化療依賴，特別是針對對傳統治療反應較差的患者
信達生物已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 TABOSUN®（ipilimumab N01 注射液）的批准，這是首個國內 CTLA-4 單克隆抗體，聯合 TYVYT®用於治療 IIB-III 期 MSI-H/dMMR 結腸癌。這標誌着此類新輔助治療的全球首次批准，滿足了中國一個重要的未滿足醫療需求
