智飛生物:重組輪狀病毒亞單位疫苗 (大腸桿菌) 臨牀試驗申請獲得受理
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。智飛生物公告,其全資子公司智飛綠竹研發的重組輪狀病毒亞單位疫苗臨牀試驗申請獲國家藥監局受理。若 60 日內無異議,可按方案開展試驗。該疫苗用於預防嬰幼兒及兒童輪狀病毒感染引起的急性胃腸炎,有助於豐富公司疫苗矩陣並強化市場地位。
智通財經 APP 訊,智飛生物 (300122.SZ) 發佈公告,公司於近日獲悉,由全資子公司北京智飛綠竹生物製藥有限公司 (簡稱 “智飛綠竹”) 研發的重組輪狀病毒亞單位疫苗 (大腸桿菌) 獲得國家藥品監督管理局藥物臨牀試驗申請受理通知書 (受理號:CXSL2600643)。自受理之日起 60 日內,未收到藥審中心否定或質疑意見的,智飛綠竹可以按照提交的方案開展臨牀試驗。
智飛綠竹研發的重組輪狀病毒亞單位疫苗 (大腸桿菌) 用於預防嬰幼兒及兒童輪狀病毒感染引起的急性胃腸炎。該疫苗臨牀試驗申請獲得受理,是公司聚焦創新技術、增強核心攻關的成果。若本項目進展順利,將進一步豐富公司消化道傳播疫苗矩陣品種,完善公司產品佈局,強化公司的市場地位。
