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FORMYCON AG:FDA 批准了以 NUFYMCO 為商品名的額外雷珠單抗生物類似藥的生物製品許可申請(BLA)
Formycon AG 已獲得 FDA 對 Nufymco® 的批准,該藥物是 Lucentis® 的生物仿製藥,適用於美國所有已批准的適應症。Zydus Lifesciences Limited 將在美國市場推廣 Nufymco®。這一批准增強了 Formycon 在美國生物仿製藥市場的地位
Zydus Lifesciences 和 Formycon AG 已達成戰略合作伙伴關係,獨家許可和供應 FYB206,這是一種 Keytruda® 的生物仿製藥,適用於美國和加拿大。Formycon 將負責產品的開發和供應,而 Zydus 將負責商業化。這一合作標誌着 Zydus 進入北美生物仿製藥市場,旨在使免疫治療變得更具可負擔性和可及性。BLA 申請將很快提交給美國食品藥品監督管理局(USFDA)
H.C. Wainwright 分析師 Yi Chen 重申了對 Formycon AG 的買入評級,設定目標價為 40.00 歐元,理由是戰略合作伙伴關係和生物仿製藥的進展。關鍵進展包括與 MS Pharma 在中東和北非地區達成的 FYB206 許可協議,以及與 NTC s.r.l. 在意大利的 FYB203 合作。這些舉措,以及 FYB208 的技術相似性證明,支持了積極的前景。Berenberg 銀行也維持了買入評級,目標價為 30.00 歐元
Formycon AG 和 MS Pharma 簽署了一項獨家許可和供應協議,以在中東和北非地區商業化 Formycon 的 Keytruda® 生物仿製藥候選產品 FYB206。該協議包括未來的技術轉讓選項,旨在改善癌症治療的可及性。Formycon 將獲得預付款和毛利潤分成,而 MS Pharma 將增強治療的可用性並支持國家醫療保健戰略