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再生元製藥宣佈了 Lynozyfic 在新診斷多發性骨髓瘤患者中的 1/2 期臨牀試驗的良好結果。試驗顯示出令人印象深刻的療效,70% 的患者達到了非常好的部分緩解或更好的狀態,95% 的可評估患者達到了最小殘留病陰性狀態。這些發現已在美國血液學會年會上公佈,突顯了 Lynozyfic 在早期治療中的持久效果潛力
Ionis 製藥公司已定價一項 7 億美元的 0.00% 可轉換高級票據發行,票據到期日為 2030 年。該票據將於 2030 年 12 月 1 日到期,不會支付定期利息。公司已授予初始購買者額外購買 7000 萬美元票據的選擇權。預計淨收益約為 6.828 億美元,將用於回購現有票據和一般企業用途
Ionis 製藥和 Sobi 已獲得歐盟批准,允許使用 Tryngolza(olezarsen)治療患有家族性乳糜微粒血癥(FCS)的成年人,這是一種導致高甘油三酯水平的罕見遺傳疾病。Sobi 將在美國、加拿大和中國以外的地區銷售該藥物。此次批准是基於歐洲藥品管理局的積極推薦,並依據 III 期臨牀試驗數據,顯示甘油三酯水平和急性胰腺炎事件顯著減少。Ionis 首席執行官 Brett Monia 強調了該治療在歐盟為 FCS 患者轉變護理的潛力
Argenx 宣佈,FDA 已接受其針對 VYVGART 的補充生物製劑許可證申請進行優先審查,該藥物旨在治療成人抗乙酰膽鹼受體抗體陰性廣泛性重症肌無力(gMG)。目標行動日期定為 2026 年 5 月 10 日。首席醫學官 Luc Truyen 強調了改善這些患者治療選擇的必要性。該申請得到了第三階段 ADAPT SERON 研究的積極結果支持,該研究顯示接受 VYVGART 治療的患者在日常生活活動中有顯著改善,並且安全性良好
一名聯邦法官拒絕了梯瓦製藥(Teva Pharmaceutical Industries)推遲與其 Paragard 宮內節育器相關的首次審判的請求,該審判定於 1 月 20 日開始。此次審判是涉及約 3,800 起訴訟的更大訴訟的一部分,這些訴訟指控該設備在移除時可能會斷裂,導致受傷。梯瓦辯稱,上訴可能會結束訴訟,但法官裁定審判應繼續進行。關於梯瓦是否遵守 FDA 關於警告標籤的要求也引發了擔憂。梯瓦的股票在盤前交易中下跌 0.21%,報 32.72 美元