生物技術

Replimune

FDA 拒絕批准 Replimune 癌症藥物導致股價大跌

Replimune 在 2 月 3 日 (美東時間) 發佈了 2026 財年第 3 季度業績，實際營收 0 美元 (預期 0 美元)，實際 EPS -0.7699 美元 (預期 -0.8069 美元)

Replimune 於 2 月 3 日 (美東時間) 發佈了 2026 財年前三季度業績，實際營收 0 美元，實際 EPS -2.6207 美元

Replimune Group 臨牀試驗 IGNYTE 顯示 PD-1 耐藥逆轉

Replimune 發佈非小細胞癌和 MSI-H/dMMR 實體瘤的臨牀研究文檔

Replimune 於 11 月 6 日 (美東時間) 發佈 2026 財年半年報，實際營收 0 美元，實際 EPS -1.8512 美元

Replimune 於 11 月 6 日 (美東時間) 發佈 2026 財年第 2 季度業績，實際營收 0 美元 (預期 50 萬美元)，實際 EPS -0.904 美元 (預期 -0.787 美元)

HC Wainwright 維持 Replimune Group “買入” 評級，預測每股收益 $0.53

Replimune Group RP1 申請獲 FDA 接受

Leerink Partners 上調 Replimune 評級至跑贏大盤

FDA 接受 Replimune Group Inc. RP1 生物製品許可申請重新提交

Replimune 報告 RP1 與 nivolumab 聯合治療肢端黑素瘤客觀反應率 44%

Replimune Group 發佈聯合治療臨牀試驗數據

Replimune Group Inc. 與 FDA 就 RP1 治療晚期黑色素瘤溝通

Replimune Group Inc. 與 FDA 安排 A 類會議討論 RP1 治療

Replimune Group Inc. 與 FDA 討論 RP1 生物製品許可申請

Replimune Group Inc.首席財務官報告普通股處置

Replimune 於 8 月 7 日 (美東時間) 發佈了 2026 財年第 1 季度業績，實際營收 0 美元 (預期 0 美元)，實際 EPS -0.9499 美元 (預期 -0.8 美元)

Cantor Fitzgerald 上調 Replimune 評級

FDA 向 Replimune 發出 CRL 致股價暴跌

Amesite

美物科技

InMed Pharmaceuticals

Generation Income Properties

Co-Diagnostics

MetaVia

Phoenix Asia

BAYVIEW ACQUISITION CORPORATION COM USD0.0001 (S/R) 17/11/2028

Gen Digital - Rights

NextNRG

REPL

Replimune 跌 14.16%；Quantum Cyber NV 漲 96.27%，成交額達到 5.97 億美元；艾伯維漲 1.06%，成交額達到 5.33 億美元；Biogen 跌 5.94%，成交額達到 3.78 億美元；安進跌 0.13%，市值達到 1813 億美元。

異動追蹤

Quantum Cyber NV

艾伯維

Biogen

安進

美股盤中速遞：Replimune 跌 14.16%，FDA 拒批與監管信心動搖雙重打擊生物技術股

RVPH

MXCT

WHWK

QUCY

在週三的盤中交易中，Quantum Cyber (NASDAQ:QUCY) 大幅上漲了 163.0%，達到了 $0.85，而 Whitehawk Therapeutics (NASDAQ:WHWK) 上漲了 29.59%，至 $5.08。其他顯著上漲的公司包括 Replimune Group (NASDAQ:REPL)，上漲 29.09%，至 $5.28，以及 MaxCyte (NASDAQ:MXCT)，上漲 27.09%，至 $1.04。相反，WORK Medical Tech Gr (NASDAQ:WOK) 下降了 70.3%，至 $1.98，Reviva Pharma (NASDAQ:RVPH) 下跌 44.59%，至 $0.44。TriSalus Life Sciences (NASDAQ:TLSI) 下跌 40.36%，至 $2.72，而 OptimizeRx (NASDAQ:OPRX) 下降了 25.56%，至 $4.72。這些波動受到第一季度財報的影響

12 Health Care Stocks Moving In Wednesday's Intraday Session

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Reviva Pharmaceuticals

MaxCyte

Whitehawk Therapeutics

Fractyl Health

Lantern Pharma

WORK Medical Tech

TriSalus Life Sciences

OptimizeRx

Lumexa Imaging

ATYR Pharma

Mainz Biomed NV

Reviva Pharmaceuticals - CW23

TriSalus Life Sciences - CW

12 只醫療保健股票在週三盤中交易時段出現波動

賽諾菲集團

BCAX

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

生物科技 ETF - VanEck Vectors

標普生物技術 ETF - SPDR

醫藥突破 ETF - ALPS

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

IBBQ

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

標普生物技術 3 倍做多 - Direxion

Bicara Therapeutics 任命 Chris Sarchi 為首席商業官，以準備明年其癌症藥物的潛在加速審批。Sarchi 曾在 Replimune 和賽諾菲工作，此時加入正值關鍵時期，因為在 FDA 拒絕一款黑色素瘤藥物後，公司進行了大規模裁員。Bicara 計劃利用 3.62 億美元的首次公開募股（IPO）來支持其主要資產 ficerafusp alfa 的臨牀試驗，該藥物目前正在進行頭頸癌的關鍵試驗。Sarchi 的角色將在將 Bicara 轉型為商業生物科技公司中發揮重要作用

Bicara Therapeutics hires Replimune, Sanofi alum as CCO

Fiercepharma

Bicara Therapeutics

醫療業 ETF - Vanguard

基因改革 ETF - ARK

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

醫療業 ETF - SPDR

美國制藥 ETF - iShares

標普全球醫療股指數 ETF - iShares

賽諾菲

Bicara Therapeutics 聘請了曾在 Replimune 和賽諾菲集團工作的前員工擔任首席商務官

Replimune 跌 10.44%；Moderna 跌 4.40%，成交額達到 11.1 億美元；Insmed 漲 2.53%，成交額達到 5.9 億美元；艾伯維漲 0.54%，成交額達到 5.08 億美元；安進跌 0.98%，市值達到 1773 億美元。

Moderna

Insmed

美股盤中速遞：Replimune 跌 10.44%，FDA 拒絕藥物申請引發市場監管擔憂

Replimune(REPL.US)

美股盤中速遞：Replimune 跌 14.16%，FDA 拒批與監管信心動搖雙重打擊生物技術股

12 只醫療保健股票在週三盤中交易時段出現波動

Bicara Therapeutics 聘請了曾在 Replimune 和賽諾菲集團工作的前員工擔任首席商務官

美股盤中速遞：Replimune 跌 10.44%，FDA 拒絕藥物申請引發市場監管擔憂