📢 最新消息：美國食品藥品監督管理局（FDA）接受 $ImmunityBio(IBRX.US) ImmunityBio 公司 ANKTIVA 的標籤擴展申請

👉 關鍵要點：

➤ FDA 接受了 ImmunityBio 公司關於 ANKTIVA 聯合 BCG 的補充生物製劑許可申請。

➤ 此次申請針對的是對 BCG 無反應且伴有乳頭狀病變的膀胱癌。

➤ FDA 設定的目標審評日期為 2027 年 1 月 6 日。

➤ 此次擴展旨在納入無原位癌的患者。

➤ QUILT 3.032 試驗顯示 12 個月無病生存率為 58.2%。

➤ 大約 85% 的非肌層浸潤性膀胱癌患者表現為乳頭狀病變。

➤ 公司表示，其安全性特徵與單獨使用 BCG 保持一致。