沛嘉醫療合作伙伴 JenaValve 公司被愛德華生命科學全資收購

2024 年 7 月 24 日，沛嘉醫療（9996.HK）合作伙伴 JenaValve Technology, Inc.（以下簡稱為 JenaValve）宣佈與美國醫療器械巨頭愛德華生命科學（NYSE：EW，簡稱"愛德華"）達成協議，愛德華生命科學將全資收購 JenaValve。交易完成後，沛嘉醫療將繼續擁有 JenaValve Trilogy THV 系統大中華區的獨家權利。

2024 年 3 月 28 日，擁有全球首創錨定鍵（Locators）設計、治療主動脈瓣反流的 JenaValve Trilogy™心臟瓣膜系統關鍵臨牀試驗 ALIGN-AR1 年臨牀數據於著名醫學期刊《柳葉刀》發表，試驗結果振奮人心。ALIGN-AR 試驗數據結果的發表，無疑是經導管主動脈瓣置換術治療主動脈瓣反流的重要里程碑，將為外科高危症狀性中重度或重度主動脈瓣反流患者開創全新的介入微創治療時代。

2021 年底，沛嘉醫療和 JenaValve 簽訂了 Trilogy^TM心臟瓣膜系統大中華區的獨佔許可，併成為 JenaValve 的少數股東。隨後，沛嘉醫療將該技術商標更名為 TaurusTrio^TM經導管主動脈瓣系統，在中國開展註冊臨牀試驗， 並於 2024 年 1 月成功完成全部患者入組，進入一年隨訪階段。

"作為 JenaValve 的合作伙伴，沛嘉醫療祝賀 JenaValve 和愛德華生命科學團隊宣佈在結構性心臟領域進行變革性合作。"沛嘉醫療董事長兼首席執行官張一博士説。ALIGN-AR 試驗結果於《柳葉刀》重磅發佈，迅速扭轉了全球醫生對主動脈瓣反流治療方案的認知。此次愛德華對 JenaValve 的高價收購是對該產品、技術與療法的最高認可，將極大程度地推動主動脈瓣反流介入治療在全球的迅速發展。

根據收購協議，交易完成後，沛嘉醫療將繼續擁有 JenaValve Trilogy THV 系統在大中華地區的獨家授權。行業巨頭愛德華生命科學對產品的收購將會增強全球醫生對於主動脈瓣反流疾病的認知，並加速 JenaValve Trilogy THV 系統的發展。交易交割後，公司將與愛德華生命科學攜手並進，致力於為全球各自負責市場內的主動脈瓣反流患者提供最新最好的手術方案。

此次收購，標誌着愛德華在經導管瓣膜產品管線上的又一次突破，其在瓣膜領域近期的幾大熱點都有完善佈局及重大進展，包括三尖瓣置換、二尖瓣療法、全生命週期管理/長效瓣膜、主動脈瓣反流等。作為國內結構性心臟病介入治療龍頭企業，沛嘉醫療也同樣前瞻性地完整佈局以下熱點：經血管三尖瓣置換 MonarQ、經房間隔二尖瓣置換 HighLife、二/三尖瓣緣對緣修復 GeminiOne、長效幹瓣 TaurusNXT 和高分子瓣及主動脈瓣反流 TaurusTrio 等，持續滿足海內外醫生和患者對經導管瓣膜治療產品的大量臨牀需求。

作為結構性心臟病領域的創新型企業，沛嘉醫療在多年前已開始治療主動脈瓣反流的技術佈局。如今隨着循證的發佈，爆發看似水到渠成，其實離不開早期公司管理層的技術理解和戰略眼光。沛嘉醫療始終認為對技術的深度理解既能幫助管線的獨特性與競爭力，亦能提升外部投資的成功率。其擁有能和國際巨頭比肩的完整管線，也期待管線內的更多產品能更快的開花結果。

"我們期待與愛德華等國際同行建立有意義和富有成效的關係。我們也期待行業巨頭的目光能投向沛嘉醫療擁有完整權益的三尖瓣置換產品 MonarQ 等，以及完全由本土團隊自研的緣對緣修復產品 GeminiOne。"張一博士表示，沛嘉醫療對於中國的研發能力有無比的信心，循序漸進，持續努力，必能成功地走到那一步。