憑增肌減脂藥物股價飆漲超 36%，但來凱醫藥真能講出一個 “好故事” 嗎？

“減重伴侶” 帶飛股價，來凱醫藥的發展步伐卻難言輕盈。

來源｜醫藥研究社

大火的減肥藥市場真的不缺討論度。

10 月 17 日，國家衞生健康委印發了《肥胖症診療指南（2024 年版）》。據悉，這是國內首部肥胖多學科診療的權威指南，對規範我國肥胖症臨牀診療具有重要意義。

在此節點，資本市場上的一批 “減肥藥概念股” 進一步受到關注，其中就有來凱醫藥。據悉，10 月 17 日，來凱醫藥股價午後直線拉昇，一度飆漲超 36% 至 8.41 港元，創今年 4 月 16 日以來新高。

股價高漲背後，公司的增肌減脂產品開發也已經有了新突破。日前來凱醫藥宣佈，其產品 LAE102 的 I 期臨牀試驗取得重大進展：單次劑量遞增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分已啓動。

據悉，LAE102 是來凱醫藥自主研發、全球首創的一種單克隆抗體，可與 GLP-1 受體激動劑聯用，達到減少脂肪並降低肌肉流失的效果。

從當前爆發的減肥藥市場需求來看，來凱醫藥踩在風口上，但多產品管線佈局、激烈的市場競爭等也使其發展步伐難言輕盈。

一、以 “減重伴侶” 捕捉風口

對於來凱醫藥等創新藥企而言，減肥藥風口的確不能錯過。

世界肥胖聯盟（World Obesity Federation）預測，2030 年全球肥胖症患者人數將高達 12 億。可以看到，日趨增長的減肥需求正在造就一個龐大的藥物市場。

弗若斯特沙利文預測，2024 年全球 GLP-1 藥物市場規模將達 246 億美元。

站在風口中心的巨頭也已經 “大肆” 吸了一波金。僅今年上半年，諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽兩款 GLP-1 藥物全球銷售額分別達到 130 億美元、66.58 億美元，合計 196.58 億美元。

但這也不代表其他藥企沒有機會了。目前來看，打造 “減重伴侶” 是不錯的入局選擇。

一大原因在於當前市面上的 GLP-1 藥物存在一定 “缺陷”。據悉，使用 GLP-1 藥物減重，總是會伴隨着大約 25%-40% 的肌肉流失。而肌肉快速流失容易加大人體患骨質疏鬆症、免疫力降低等風險。

這也為來凱醫藥等創新藥企進入減肥藥賽道提供了切入口。

對於當前 LAE102 的開發，來凱醫藥董事會主席呂向陽博士表示：“在增肌減脂領域，LAE102 成為全球第一個進入肥胖症治療臨牀階段的 ActRIIA 特異性抗體，其臨牀前研究中顯示出增肌肉減脂效果，有望成為一種更為理想的體重控制藥物。來凱已全面佈局 ActRII 通路，建立起一個新藥研發平台，正持續研發包括 LAE103（ActRIIB 特異性抗體）和 LAE123（針對 ActRIIA/IIB 的雙靶點抑制劑）等後續產品組合。”

不過，LAE102 究竟能為來凱醫藥開闢多大增長空間，仍然有待商榷。

二、LAE102 面臨的挑戰

在降脂增肌領域，來凱醫藥其實在與禮來等巨頭 “碰拳”。

據藥研網整理，真正進入臨牀研究的、以肥胖為適應症的 ActRII 抗體，僅有禮來的 Bimagrumab 和來凱醫藥的 LAE102。

從臨牀進度來看，禮來的 Bimagrumab 快於來凱醫藥的 LAE102。另外，臨牀 II 期研究結果顯示，接受 Bimagrumab 治療 48 周後，患者的全身脂肪含量平均下降 20.5%，同時肌肉質量增加 3.6%。

這樣來看，禮來的 Bimagrumab 或將更快啓動商業化進程，若療效突出，有望率先佔領高地。於來凱醫藥而言，也難免擔憂禮來搶跑後 LAE102 還能分到多少份額。

此外，考慮到來凱醫藥多產品管線佈局，研發壓力較大，LAE102 何時能進入銷售市場也是一個問題。

據財報透露，截至 2024 年 6 月 30 日，來凱醫藥已針對 LAE102、LAE002（afuresertib）、LAE001 及 LAE005 啓動七項臨牀試驗，以解決肥胖症及癌症領域未被滿足的醫療需求。

為了推進相關產品開發，近年來公司的研發費用在不斷增長。

財報顯示，截至 2024 年 6 月 30 日止六個月，來凱醫藥的研發費用達到人民幣 1.26 億元，同比增長 23.3%。另外，由於暫無產品銷售，公司始終處於虧損狀態。報告顯示，2021-2022 年，來凱醫藥分別錄得淨虧損 7.49 億元、7.82 億元。到了 2024 年上半年，公司實現期內虧損約 1.43 億元。

整體來看，當前來凱醫藥的資金實力偏弱，能否支撐 LAE102 等關鍵產品上市，存在較大不確定性。