3 元左右的股價、7 億左右的市值，澤生科技 “first-in-class” 行至絕路？

二十餘年 “難磨一劍”。

  來源｜醫藥研究社

在 “first-in-class”（使用全新的、獨特的作用機制來治療某種疾病的藥物）開發長跑中，澤生科技還在咬牙堅持，但願意 “陪跑” 的資本可能不多了。

11 月 18-19 日，該公司的股價分別暴跌 40.89%、50%；到了 11 月 20 日，股價略有回升，但僅達到 3.65 元/股，市值也只有 7.03 億元。

放在龐大的醫藥市場上，這樣的表現無疑是十分慘淡的，尤其對於一個成立 24 年的 Biotech 公司而言。

如果按照正常的發展軌道，憑藉商業化的產品，澤生科技或許已經打開了不小的增長空間。但問題就在於，該公司二十多年 “磨一劍” 始終未出成果。

 一、瞄準心衰疾病，澤生科技二十多年 “磨一劍”

不可否認，澤生科技擁有一個十分可貴的品質——堅持。

據瞭解，自 2000 年創立以來，澤生科技就一直聚焦心臟病領域，致力於開發 “first-in-class” 新藥，以治療心力衰竭等重大疾病。目前，該公司具有代表性的核心在研藥物就是重組人紐蘭格林（商品名擬為紐卡定®）。

具體來看，澤生科技積極開發該產品的出發點十分明瞭。

一是市場需求龐大。據悉，2019 年，全球有近 3000 萬心力衰竭患者，預計 2030 年患者規模可達 3870 萬人。另外，行業諮詢機構 Globaldata 統計預測，到 2028 年，美國、中國等 8 個主要市場的心衰藥物市場規模將達到 221 億美元。

二是自研產品具有一定稀缺性。澤生科技創始人周明東博士曾表示：“目前臨牀上用於治療慢性心衰的藥物主要包括利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑等，作用機理主要為排鈉利尿、擴張血管、降低心率等。截至目前，尚無一種獲批的藥物能夠通過直接改善心肌細胞的結構和功能來治療心衰。” 

正是基於這樣的市場洞察，澤生科技找到了自己的差異化賽道。區別於市面上的心衰藥物，公司自研的重組人紐蘭格林主要通過促進心肌細胞有序排列，改善心肌結構、提高泵血效率，來根本上治療輕度至中度慢性心力衰竭。

樂觀來看，憑藉產品的差異化作用機制，澤生科技有望在龐大的心衰藥物市場中開闢出一片不小的增長天地，而且還有不少 “光環” 傍身。

比如，2019 年 Nature Biotechnology 發表文章，稱紐蘭格林為 “中國罕見的首創新藥（FIC）”，並將澤生科技列為中國少數開發新靶點藥物的生物醫藥企業。另外，據瞭解，澤生科技的研究已獲得國家 “十一五”“十二五”“十三五” 重大新藥創制國家科技重大專項、“863” 重大專項支持。

而回到現實可以發現，澤生科技產品研發道路的漫長和曲折，給商業前景蒙上了不少陰影。

二、臨牀試驗存在缺陷，主打藥物上市難

在推進重組人紐蘭格林上市上，澤生科技頻頻受挫。

據悉，自 2012 年開始，澤生科技就在持續向藥品上市發起衝擊。而臨牀試驗的缺陷（如死亡率降低沒有達到統計顯著性），使其產品商業化遲遲難以落地。

雖然為了鼓勵創新藥研發，國家藥監局已經同意，澤生科技可以暫時擱置死亡率降低是否顯著的問題，如果澤生科技可以再次證明其重組人紐蘭格林可明顯改善心臟功能，可申請附條件批准上市，同時要繼續推進生存率確證性試驗 ZS-01-306。

然而，做 “first-in-class” 始終挑戰重重。2024 年 11 月 18 日，澤生科技發佈公告，宣佈又一次臨牀試驗未達到預設目標。

與此同時，巨大的研發投入，也使公司掉入持續虧損的泥沼。根據澤生科技發佈的業績報告，2024 年 1 月 1 日-6 月 30 日，公司實現營業收入 175.47 萬元，同比增長 3620.00%，淨虧損 5671.74 萬元，同比擴大 21.99%，基本每股收益為-0.2900 元。

這樣的發展現狀難免不讓資本市場 “灰心”。

不過，我們也不得不佩服澤生科技的勇氣。梳理來看，由於資金、人才、技術等方面受限，自主創新研發產品風險顯著，我國過去十年的創新藥大多處於 “fast follow” 序列（即快速模仿跨國藥企的核心品種），做 “first-in-class” 的藥企比例始終不大。

這樣來看，澤生科技確實具有不小的押注價值。對於澤生科技而言，或許也是 “風險即機會” 這樣的理念，支撐其走到現在。但資本再有耐心，也難抵光陰。