
禮來只是又一次贏藥效 PK?不,減肥藥格局已變!

禮來$禮來(LLY.US) 在週四公佈了 ACHIEVE-1 試驗的 III 期頂線結果,該試驗將 orforglipron 與安慰劑 Placebo 進行了比較,主要針對 2 型糖尿病和僅通過飲食與運動無法有效控制血糖的成年人,口服減肥藥 Orforglipron 在三期臨牀試驗中表現出色。
試驗結果
口服型越級挑戰注射型
禮來的口服減肥藥 Orforglipron 在減肥效果上甚至超越注射型 GLP-1 藥物,如諾和諾德 Ozempic。
試驗結果顯示服用 Orforglipron 的患者平均減輕 16 磅,相當於體重的 7.9%。相比之下,諾和諾德的明星產品 Ozempic 在最高劑量下糖尿病患者僅減輕約 6% 的體重。此外,這款口服藥還平均降低了血糖水平 1.3%,而 Ozempic 降低了 2.1%。
諾和諾德:what can I say?
產品形式上的衝擊,禮來領先
Orforglipron 本只是便捷的口服替代 GLP-1 注射劑的治療方案,但口服型減肥藥做到注射型,Orforglipron 作為一種方便的每日一次口服藥丸,有更廣的受眾,如獲批准,可迅速大規模生產和推出,顛覆現有的減肥藥市場。
口服型,同行難以望其項背
雖然 GLP-1 減肥藥領域本就正從注射型向更便捷的口服形式轉變,但禮來已經取得了早期領先優勢。
目前口服型減肥藥臨牀數據對比:
輝瑞公司 PFE $輝瑞(PFE.US) 的口服減肥藥 Danuglipron 宣佈停止開發,因是臨牀試驗中一名患者出現潛在與藥物相關的肝損傷。
諾和諾德 NVO $諾和諾德公司(NVO.US) 自去年 6 月以來持續利空,現有注射型 Wegovy 和 Ozempic 需求不及預期、口服減重藥 monlunabant 的中期試驗結果令人失望,以及在研注射藥物 CagriSema 的數據表現不佳。
因競爭對手錶現不佳,禮來市場前景良好。
唯一問題是上市時間
禮來首席執行官 Dave Ricks 在 2025 年 1 月接受彭博電視採訪時表示,Orforglipron 可能最早於 2026 年初獲得 FDA 批准,正常算可能更晚。而諾和諾德的口服司美格魯肽預計 2025-2026 年獲批,可能與 Orforglipron 直接競爭。
禮來的投資方法 -- 長線佈局
以禮來最熱銷的藥物 Mounjaro(活性成分:替爾泊肽,Tirzepatide)為例:
Mounjaro
FDA 批准日期:2022 年 5 月 13 日,Mounjaro 獲 FDA 批准用於 2 型糖尿病治療。
上市時間:批准後數週內(2022 年 6 月)在美國市場正式推出。
Zepbound(Mounjaro姊妹產品,同樣為替爾泊肽,用於肥胖症)
FDA 批准日期:於 2023 年 11 月 8 日獲 FDA 批准
上市時間:2023 年 12 月上市,進一步擴大了替爾泊肽的市場。
禮來還是偏向業績型公司,需要根據公司業績與市場環境來看,新產品的驅動需要 FDA 批准及其隨後的商業化上市共同推動。
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