關税變化重塑出海邏輯，生物醫藥能否迎來發展機遇？

自 5 月 12 日中美關係迎來重要緩和，雙方大幅降低貿易關税以來，中國醫藥企業開拓美國市場的新窗口期就備受關注。特朗普關於大幅降低美國藥價的表態，更是攪動了全球醫藥產業格局。在這一背景下，一些手握領先技術和領先靶點的生物醫藥企業如何開展海外擴張戰略，如何從中美貿易環境改善中獲益便成為時下討論的熱點。

關税調整，打開醫藥出海新窗口

2025 年 5 月 12 日，中美雙方在瑞士日內瓦共同發佈《中美日內瓦經貿會談聯合聲明》，宣佈大幅降低雙邊關税水平。根據聲明，美國取消了 91% 的加徵關税，僅保留 10%；另外 24% 關税暫緩實施 90 天。中國同步取消 91% 的反制關税，同樣保留 10%，並暫停執行 24% 的關税。

這一關税調整為中國醫藥企業出海提供了難得的窗口期。91% 的關税取消將大幅降低中國醫藥產品出口美國的成本，GLP-1、生物類似藥、原料藥等具備成本與產能優勢的品類有望快速放量，佔據美國市場份額。特別是在特朗普推動放寬 FDA 審評、擴大藥品進口的背景下，中國藥企的 “全產業鏈” 能力優勢更為突出。

與此同時，特朗普 5 月 11 日高調錶示，將讓美國藥價與世界上藥價最低的國家相同，處方藥和藥品價格或將降低 30% 至 80%。這一表態引發全球醫藥圈震盪，對全球醫藥產業格局帶來重大沖擊。長期以來，FDA 通過高藥價體系構建了醫藥產業的商業閉環，而特朗普的藥價政策或將打破這一格局，為中國創新藥企帶來新的市場機會。

在此背景下，一些企業頗值得關注，比如，作為國內口服降糖藥領域的代表企業，手握全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧®(多格列艾汀) 的$華領醫藥-B(02552.HK) ，原本已在國內市場實現亮眼業績，此刻正在迎來出海關鍵期。太平洋證券在其最新發表的公司研報中就指出，鑑於華領醫藥主力產品、口服降糖藥華堂寧®已有大量的臨牀和真實世界療效證據，加之海外市場缺乏新機制口服降糖藥，看好作為華堂寧®升級版、已在美國展開臨牀試驗的第二代 GKA 的 BD 出海前景。

從財務狀況來看，華領醫藥的資金實力能夠支持其研發及國際化戰略。數據顯示，其 2024 年末在手現金為 11.4 億元，預計現金儲備最少可維持至 2027 年的正常日常運營投入。這為它爭取到了充足的時間來推進產品研發和市場拓展。

華領醫藥，從國內到國際

華領醫藥的產品和研發能力已經經過了國內市場檢驗。去年，其全年銷售收入達 2.559 億元，較 2023 年同期增加 234%；其他收入約為 1.168 億元。

2024 年是華堂寧®進入國家醫保目錄銷售的第一個完整年份，醫保放量效應非常明顯，帶動公司營收大幅增長。年內，華堂寧®已覆蓋全國約 2700 家醫院，使用人羣由 2023 年年末的 2 萬人增長到 2024 年年末超 15 萬人。全年銷售數量達 210.5 萬盒，較 2023 年全年增加約 740%。

作為全球首創的 GKA，華堂寧®在機理上與市面上的 DPP-4、SGLT-2、GLP-1 等降糖藥有顯著差異。它着眼於葡萄糖傳感器，以血糖穩態調節為目標，從源頭治療糖尿病，有效性和安全性均十分出色，可幫助患者重塑受損的血糖穩態功能。進入醫保後，華堂寧®價格也極具競爭力，75mg 每片僅 5.39 元。

今年初，華領醫藥進一步加強了銷售團隊建設，聘請了曾在禮來、諾和諾德糖尿病團隊富有經驗的高管。2025 年前兩個月，華堂寧®銷售數量達到 59.2 萬盒、淨銷售額約為 7320 萬元，銷售額同比增長了 199%。

此前在業績會，公司管理層披露在今年 4 月將銷售團隊人數擴大到超過 100 人，實現以經濟發達城市院端為核心，向其他非核心地區醫院輻射的銷售佈局。而當下，在中美關税調整的大背景下，華領醫藥的國際化機遇也迎來了窗口。

據悉，華堂寧®已開始準備在澳門和香港的註冊工作，預計今年完成兩地申請的遞交，為進軍東南亞市場做好準備。但真正的關鍵，還是美國這個全球最大的醫藥市場。

對於美國市場，華領醫藥重點推進的是二代 GKA 藥物。該藥已在美國完成 1a 期臨牀研究，是華堂寧®的 “升級版”，只需每日口服一次（華堂寧®需要每日兩次）。由於華堂寧®本身是這個靶點上全球唯一的原研 GKA 藥物，競爭基本一片空白，所以華領醫藥的超前佈局存在很大優勢。

太平洋證券研報指出，公司於 2024 年 11 月完成二代 GKA 的美國 1a 期臨牀 SAD 數據讀出，數據顯示二代 GKA 可在體內幾乎完全轉化為多格列艾汀並支持 QD 給藥。預計 2025 年啓動美國 1b 期研究。

而在之前的業績會上，華領醫藥表示二代 GKA 更關注西方 2 型糖尿病患者所具有不同的疾病特點，他們往往合併肥胖症狀，已有研究表明華堂寧®可以促進 GLP-1 分泌、改善胰島素敏感性，有望為該患者羣體帶來新的獲益。美國擁有 3820 萬接受處方治療的 2 型糖尿病患者，新的治療選擇一旦出現，將從現有市場格局中切下巨大的蛋糕。

結語：把握醫藥出海窗口期

關税調整與美國藥價政策變革疊加，正在為中國創新藥企走向國際市場創造前所未有的機遇。華領醫藥憑藉其全球獨特的 GKA 靶點產品、穩健的國內市場擴張以及清晰的國際化戰略，有望在這一輪醫藥產業變革中搶佔先機。

正如太平洋證券所言，華領醫藥兼具國內商業化進展順利、國際化戰略穩步推進、現金儲備充足等幾重特點，有望在 2027 年實現扭虧為盈。

對於正在關注中國創新藥出海機會的投資者而言，華領醫藥無疑是一個值得密切關注的標的。大環境改善助推出海加速，將讓這個糖尿病治療創新者走向更廣闊的國際舞台。

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