博瑞醫藥 GLP-1 產品臨牀數據炸場：正面 “叫板” 司美格魯肽？

GLP-1 的大風已經吹起好幾只牛股，像近段時間備受關注的常山藥業，根據東方財富 choice 數據，從 2023 年 9 月 4 日至 2025 年 6 月 20 日，該股累計漲幅超過 10 倍。帶飛常山藥業的正是一款長效胰高血糖素樣肽-1 受體（GLP-1R）激動劑——艾本那肽。

同樣憑 GLP-1 類藥物熱度暴漲的還有博瑞醫藥。2023 年，博瑞醫藥董事長袁建棟曾在投資者電話會議表示，自己親身試驗公司研製的減肥藥 BGM0504 近兩個月後，體重 “從 91 公斤降到 76 公斤”。消息一出，三個交易日博瑞醫藥股價漲幅超 38%，市值突破 180 億元。截至今日發稿，博瑞醫藥股價已突破 50 元，市值超 200 億元。

但 “口述療效” 顯然缺乏信服力，市場對一款藥物的認可主要還是基於可靠的臨牀試驗數據，否則 “泡沫” 只會佔大多數。而最近我們也等來了博瑞醫藥新藥開發更突出的階段性成果。

6 月 24 日，在美國糖尿病協會（ADA）第 85 屆科學會議上，博瑞醫藥公佈了其自主研發的胰高血糖素樣肽-1 受體（GLP-1R）/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體（GIPR）雙靶點激動劑 BGM0504 的兩項 II 期臨牀研究數據，以及新型 Amylin（胰澱素）BGM1812 的臨牀前研究結果。

從中也可以看出，博瑞醫藥在轉型道路上越來越篤定了。

對標司美格魯肽，博瑞醫藥的 GLP-1 野心

此次博瑞醫藥交出的答卷中，對標信號是比較明顯的。

我們具體談談 BGM0504 這款藥物的臨牀表現。

據悉，在治療 2 型糖尿病 2 期臨牀研究（CTR202232464，這是一項多中心、隨機、安慰劑雙盲及陽性藥開放平行對照的臨牀研究）中，BGM0504 注射液的陽性對照藥就是司美格魯肽注射液（1.0 mg）。

主要終點指標結果顯示，BGM0504 三個劑量組 HbA1c（糖化血紅蛋白）降幅均顯著優於安慰劑組，且初步優於司美格魯肽陽性對照組：5mg 組-1.72%、10mg 組-1.94%、15mg 組-2.48%，對照組為-1.43%，安慰劑組為-0.28%。

次要終點指標如 PPG-2h（餐後 2 小時血糖）、FPG（空腹血糖）、體重、HbA1c 達標比例等均呈現類似趨勢，HOMA2-B/IR（穩態模型胰島素分泌指數/胰島素抵抗指數）、血脂、血壓等指標亦呈現出不同改善趨勢，尤其在血壓改善方面表現出良好降壓效果。

另外，BGM0504 治療期間不良事件多為 1-2 級，存在本類產品常見的胃腸道反應為，如腹瀉、噁心和腹脹等，但未發生任何低血糖或其他非預期的不良反應。

而在針對非 2 型糖尿病的超重或肥胖受試者的 2 期臨牀試驗（CTR20233198，同樣是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨牀研究）中，BGM0504 的減重效果也相對亮眼，給藥 24 周各劑量組體重相對安慰劑組顯著降低，相關脂代謝/心血管等指標也有不同程度的綜合獲益。

值得一提的是，BGM1812 這款藥物也給 BGM0504 加了一層減重保障。ADA 臨牀前數據顯示，在飲食誘導的肥胖（DIO）大鼠模型中，BGM1812 與 BGM0504 的聯合用藥方案初步展現出優於司美格魯肽 +Cagrilintide（一種新型長效胰澱素類似物）組合的減重持續性和療效強度。

博瑞醫藥認為：“這些 II 期數據凸顯了 BGM0504 作為 2 型糖尿病和肥胖症治療藥物的國際第一梯隊潛力，包括其可能優於司美格魯肽的療效及良好的安全性表現。”

“國際第一梯隊潛力”“可能優於司美格魯肽” 這些字眼無疑給 BGM0504 錨定了一個龐大的增長空間。

根據國際糖尿病聯盟（IDF）發佈的《全球糖尿病地圖》，2024 年全球 20-79 歲成人糖尿病患者達 5.89 億，佔該年齡段總人口數的 11.1%。其中，我國糖尿病患者總數為 1.48 億，還有 2.74 億人處於糖尿病前期（1.17 億人空腹血糖受損，1.57 億人糖耐量受損）。

另外，世界肥胖聯合會官網發佈的《2025 世界肥胖地圖》預測，全球肥胖成年人口數量將從 2010 年的 5.24 億增加至 2030 年的 11.3 億，增幅超過 115%；2030 年，中國成人超重/肥胖人數超 5 億。

諾和諾德也正是捕捉到上述人羣的需求，推出司美格魯肽等產品，做足先發優勢，拿下了一片巨大市場。財報顯示，2025 年一季度，諾和諾德的司美格魯肽銷售額達到了 557.76 億丹麥克朗（按 1 丹麥克朗=0.1506 美元計算，合約 84 億美元），同比增長 32%，超過了默沙東的帕博利珠單抗（俗稱 “K 藥”），暫時登頂全球 “藥王”。

這樣的成績令人豔羨，博瑞醫藥等藥企還在加速追趕。

目前 BGM0504 這款藥物已在中國開展針對體重管理和 2 型糖尿病的 3 期臨牀試驗，並在美國完成 US bridging 臨牀研究。博瑞醫藥也到了必須 “搏一搏” 的關口。

衝擊 GLP-1 背後，原料藥部分板塊出現異動

目前博瑞醫藥發力 GLP-1 類藥物，既受到行情的吸引，也離不開內在的驅動。

據瞭解，博瑞醫藥一直以來的營收支柱都是原料藥。

財報顯示，該業務營收從 2019 年的 3.86 億元增長至 2023 年的 8.85 億元，CAGR（年複合增長率）達 23.04%；2024 年，博瑞醫藥營收 12.83 億元，同比增長 8.74%，其中原料藥業務收入 9.88 億元，同比增長 11.57%。

單從上述數據成績來看，博瑞醫藥的原料藥業務是一直保持上升勢頭的，但細分板塊已經出現異動，最為明顯的就是抗病毒類。據財報，2024 年，博瑞醫藥抗病毒類產品收入較去年同期減少 37.92%，主要系受流感趨勢變化影響，奧司他韋原料藥需求及價格有所波動。

而進入 2025 年一季度，奧司他韋原料藥的需求持續低迷，博瑞醫藥抗病毒類產品收入較去年同期減少了 70.08%，進而也導致原料藥產品收入同比下滑 26.69%。

雖然博瑞醫藥以特色原料藥及醫藥中間體為起點，在做大做強特色原料藥產業的同時，不斷向下遊製劑領域延伸，以打開更大增長空間，但積極影響並沒有發生在抗病毒領域。今年第一季度，公司製劑產品收入較上年同比大幅下降 24.40% 至 4277.62 萬元，博瑞醫藥解釋稱，主要系奧司他韋製劑需求及價格下滑所致。

由於核心品種放量持續受阻，博瑞醫藥的整體業績也出現了更加明顯的惡化。根據財報，2025 年第一季度，該公司實現營收約 2.49 億元，同比減少 26.81%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約 1296 萬元，同比減少 79.77%。

當然，淨利大幅度下滑，也與公司持續加碼研發 GLP-1 藥物等更高附加值產品密切相關。財報顯示，2025 年第一季度，博瑞醫藥研發投入同比增長 25.42%，研發投入佔營業收入的比重達到 24.31%。

但轉型機遇來了，博瑞醫藥也必須抓住，若在競爭窗口期以黑馬之勢衝出重圍，公司還是有希望開啓新一輪業績上行期。

而且發力創新藥，博瑞醫藥也有一定優勢，比如具備 “起始物料→高難度中間體→特色原料藥→製劑” 全產業鏈基礎，藥物開發經驗充足，對 BGM0504、BGM1812 等創新藥研發起到一定的支撐作用。

這些或許也構成了部分投資邏輯。$博瑞醫藥(688166.SH) 

來源：醫藥研究社