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Moderna 的 RSV 疫苗批准

Moderna 在 2025 年 6 月 12 日獲得了 FDA 批准，將其 RSV 疫苗 mRESVIA® 擴展到 18-59 歲的高風險成人羣體。此前，該疫苗已於 2024 年 5 月獲批用於 60 歲以上人羣。這表明 mRNA 技術在呼吸道疾病領域的應用正在擴大，預計將在 2025-2026 年呼吸病毒季節提供使用。

Phase 3 臨牀試驗產品

Moderna 當前處於 Phase 3 臨牀試驗的主要產品包括以下幾項，顯示其研發重點：

- 流感疫苗：

- mRNA-1010，針對 65 歲及以上成人，2024 年 9 月宣佈與高劑量許可比較者相比的積極 Phase 3 結果，計劃 2025 年提交監管審批，但已取消加速審批計劃，轉而聚焦於組合疫苗。

- 組合疫苗：

- mRNA-1083（流感 +COVID-19 組合疫苗），處於 Phase 3，旨在提供季節性預防的便利，預計 2025 年提交審批，利用優先審查券加速進程。

- 潛伏病毒疫苗：

- mRNA-1647（鉅細胞病毒 CMV 疫苗），處於 Phase 3，針對潛在感染的高風險人羣，如孕婦和免疫抑制患者。

- mRNA-1403（諾如病毒疫苗），處於 Phase 3，針對腸道病毒感染，2025 年 1 月的 J.P. Morgan 會議中提到積極進展。

- 腫瘤治療：

- mRNA-4157（Intismeran autogene），與 Merck 合作，針對輔助治療黑色素瘤和非小細胞肺癌（NSCLC），包括術後輔助和術前新輔助治療，均處於 Phase 3，預計 2027 年第二季度商業化。