半年度盈利首秀，淨利高達 4.5 億，百濟神州 “殺瘋” 了

近日，百濟神州交出了一份令市場振奮的半年報：營業總收入 175.18 億元，同比增長 46%；歸母淨利潤 4.5 億元，實現上市以來首次半年度盈利。

這一里程碑事件不僅標誌着中國頭部 Biotech（生物科技企業）完成從"資本輸血"到"自我造血"的關鍵跨越，更折射出中國創新藥行業在全球競爭格局中的深刻變革。

近年來，隨着醫保控費等挑戰加劇，創新藥企的盈利能力成為檢驗其商業模式的核心指標。

不僅如此，百濟神州此次扭虧為盈，恰逢其核心產品澤布替尼全球銷售額突破 125 億元，且在美國市場連續兩季度擊敗阿斯利康的阿可替尼和強生的伊布替尼，登頂 BTK 抑制劑銷量榜首。這一成績背後，是中國創新藥企如何突破"內卷"、征戰全球市場的戰略啓示。

上半年迎盈利拐點，全球化勢能釋放

財報顯示，2025 年上半年，百濟神州營業總收入達到 175.18 億元，較去年同期增長 46.0%。其中，產品收入為 173.60 億元，同比增長 45.8%。

值得一提的是，在報告期內，公司實現營業利潤 7.99 億元，歸屬於母公司所有者的淨利潤 4.5 億元，較去年同期均成功實現扭虧為盈。​

這是百濟神州今年以來首次在營業利潤和歸母淨利潤上實現全面盈利。公告表明，此次能夠實現盈利，主要得益於產品收入的大幅增長，同時費用管理也推動了經營效率的提升。​

基於這樣的情況，百濟神州更新了收入指引，將 2025 年全年營收預期從原本的人民幣 352 億元至 381 億元之間，調整為人民幣 358 億元至 381 億元之間。

此外，毛利率更新為 80% 至 90% 的中高位區間。在現金流方面，經營活動產生的現金流量扣除購建固定資產等資本性支出後的淨額，預計全年為正。​

在全球化進程中，替雷利珠單抗的全球市場足跡不斷擴大，目前已在 47 個市場獲得批准。本季度，該藥物在 20 個市場新增納入報銷範圍，其中包括日本、歐洲和澳大利亞。

自 2019 年上市以來，替雷利珠單抗已覆蓋尿路上皮癌、非小細胞肺癌等重點癌種，為全球百萬患者帶來了福音。​

在全球商業化穩步推進的同時，百濟神州的管線研發也正處於關鍵發展階段，未來有望迎來多項具有推動作用的事件。財報顯示，在未來 18 個月內，公司預計在血液腫瘤和實體瘤管線中，將迎來超過 20 項里程碑進展。​

而支撐這一突破的，是百濟神州打造的全面整合、端到端的研發模式。通過以差異化、自主研發的方式，針對未被滿足的患者需求，以低增量成本同步開展早期探索，並結合快速概念驗證，百濟神州實現了從實驗室到臨牀的快速推進。​

根據此前研發日披露的數據，從 2019 年到 2023 年的 5 年間，百濟神州共推進 15 個自主研發新分子實體進入臨牀階段。僅 2024 年一年，就有 10 餘個新分子實體被推進臨牀，這充分彰顯了百濟神州高效的研發推進速度與效率。

與此同時，百濟神州還建立起了強大的全球臨牀開發平台，該平台覆蓋多個階段、多種治療模式及多項疾病領域。迄今為止，已在 40 個國家和地區開展了 170 多項試驗，入組患者超過 25,000 例。

"單品突破"已完成，"全線生態"進一步升級​

2025 年上半年，百濟神州依舊展現出強勁的執行能力與全球增長態勢，產品收入持續上揚，達到 173.60 億元，而去年同期為 119.08 億元。這一增長主要得益於自主研發的百悦澤®（澤布替尼）、百澤安®（替雷利珠單抗）以及安進授權產品的銷售額攀升。​

作為 BTK 抑制劑的澤布替尼，上半年全球銷售額再破市場預期，達到 125.27 億元，同比增長 56.2%。其中，美國市場貢獻顯著，銷售額達 89.58 億元，同比增長 51.7%，這主要源於該產品在所有適應症領域的需求旺盛，同時淨定價也帶來了一定利好。

憑藉差異化且同類最佳的臨牀特性，澤布替尼在 BTK 抑制劑藥物的新患者市場份額中持續佔據領先位置。從美股數據來看，澤布替尼在美國市場的銷售額已連續兩個季度位居 BTK 抑制劑市場榜首，且領先優勢正不斷擴大。

財報數據顯示，2025 年第二季度，美國市場上澤布替尼銷售額為 6.84 億美元，同比增長 43%；阿可替尼銷售額為 5.83 億美元，同比增長 5%；伊布替尼銷售額則為 5.43 億美元，同比下降 9%。

除美國市場外，澤布替尼在歐洲和中國市場的表現同樣出色。2025 年上半年，其在歐洲的銷售額達 19.18 億元，同比增長 81.4%，在德國、意大利、西班牙等主要市場的份額持續提升；在中國市場，澤布替尼在 BTK 抑制劑領域依舊保持領先，銷售額為 11.92 億元，同比增長 36.5%。​

百濟神州的另一核心產品——PD-1 抑制劑替雷利珠單抗，上半年銷售額為 26.43 億元，同比增長 20.6%。這一增長主要得益於替雷利珠單抗在中國獲批的新適應症納入醫保後帶來的新增患者需求，以及藥品進院數量的增加。財報顯示，該產品在中國 PD-1 市場繼續保持領先的市場份額。​

在血液腫瘤治療領域，百濟神州已構建起三款完全自主擁有的產品體系，包括 BTK 抑制劑澤布替尼，以及兩款處於 3 期臨牀研究階段的產品——BCL2 抑制劑索托克拉和 BTKCDACBGB-16673。​

尤其在慢性淋巴細胞白血病（CLL）這一關鍵領域，這三款具有差異化且能實現協同作用的產品，有望全面滿足各類 CLL 患者尚未被滿足的需求。​

而在實體瘤治療領域，除核心產品 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗外，百濟神州擁有豐富且廣泛的產品線，其中包含潛在同類最佳產品及聯合治療方案，特別是在乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領域的產品正迅速崛起。

結語

百濟神州 2025 年半年報的亮眼表現，不僅是中國創新藥企從"燒錢研發"邁向"自我造血"的標誌性事件，更展現了其全球化戰略的顯著成效。尤其在美國連續兩季度擊敗頭部競品，驗證了"同類最佳"藥物的商業化潛力。

盈利拐點的背後，是收入結構優化和費用管控的雙重驅動，而未來 18 個月超 20 項研發里程碑的預期，則為其"管線生態"戰略注入持續動能。

從"單品突破"到"全線升級"，百濟神州正以臨牀價值、全球化能力和高效研發的三重壁壘，重新定義中國創新藥企的成長路徑。