医药研究社
2025.08.19 13:30

營收下滑 31.3% 市場卻樂觀:科倫博泰 ADC“王牌” 終於登場亮相

portai
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。

港股生物創新藥 “千億俱樂部” 中,科倫博泰逐步站穩腳跟了。

據悉,目前科倫博泰市值突破千億港元,股價於 8 月創下歷史新高,近日該公司發佈的半年報更是推高了市場的期待值。

單看財報中的核心經營指標,其實並不理想:上半年營業收入為 9.5 億元,同比減少 31.3%,淨利潤則由盈轉虧,期內虧損為 1.45 億元。

但這個成績卻是好於市場預期的。瑞銀髮表研究報告指出,科倫博泰上半年收入符合市場普遍預期的 9.33 億元;期內淨虧損 1.45 億元,大致符合該行預測的 1.36 億元,好過市場預期的虧損 3.3 億元。

現階段,科倫博泰正站在商業爆發點上。

核心產品如何扛起超 3 億元銷售額?

今年上半年,科倫博泰的營收大幅下滑主要系許可及合作協議的里程碑付款減少。相比這個,資本市場其實更加關注此次財報中的增量:公司商業銷售總額達 3.098 億元,其中來自核心產品 TROP2 ADC 蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,商品名:佳泰萊®)的銷售額佔比高達 97.6%。

具體來看,蘆康沙妥珠單抗這款產品的落地時間並不長:

2024 年 11 月獲國家藥監局批准於中國上市,用於治療既往至少接受過 2 種系統治療(其中至少 1 種針對晚期或轉移性階段)的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC);

今年 3 月新獲批用於治療經 EGFR-TKI(表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑)和含鉑化療治療後進展的 EGFR(表皮生長因子受體家族成員之一)突變陽性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

也就是説,蘆康沙妥珠單抗短時間內靠兩大適應症拿下超 3 億元銷售額,這個成績的確亮眼。對此,一些因素應該起到了決定性作用。

就產品自身而言,先發優勢和稀缺價值比較明顯。科倫博泰財報顯示,蘆康沙妥珠單抗是國產首個、全球第二獲批上市的 TROP2 ADC 藥物,也是國內首個獲得完全批准上市的具有全球知識產權的國產 ADC。

值得一提的是,蘆康沙妥珠單抗靶向的 TROP2 為滋養層細胞表面抗原 2,也被稱為腫瘤相關鈣信號轉導器 2(TACSTD2),是一種細胞表面糖蛋白。既往多項研究表明,TROP2 在乳腺癌、非小細胞肺癌等多種實體瘤中的表達水平顯著增高,與腫瘤的侵襲性、生長速度及患者預後緊密相比,因此成為癌症治療中的高潛力靶點,具有巨大的應用前景。

目前科倫博泰積極搶佔了研發先機,疊加較好的商業基礎,可開拓的市場不會小。財報就提到,科倫博泰業務已覆蓋 30 個省份、300 餘個地級市以及 2000 餘家醫院,其中超過 1000 家醫院實現銷售收入。同時,科倫博泰已與多家頭部商業及分銷集團建立穩定合作關係,其中包含 60+ 家一級經銷商及 400+ 家 DTP 藥房。

綜合來看,藥企增量爆發,本質是技術領先、商業加速等多種因素催化出的結果。不過,就整體而言,目前科倫博泰還處在業績爆發前夕,主要在於產品潛力尚未完全釋放。

扭轉業績局面近在眼前了嗎?

最新業績表現已經凸顯了科倫博泰後期發展的一個核心目標:扭轉局面,實現長期可持續的增長。

而隨着蘆康沙妥珠單抗這款新藥落地,我們也終於看到了科倫博泰漸趨完善的商業化產品梯隊以及爆發增量的可能性。

財報提到,科倫博泰已獲得蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊®)、塔戈利單抗(科泰萊®)及西妥昔單抗 N01(達泰萊®)的上市許可,並已開始這三款產品的商業化。

2025 年上半年,佳泰萊®已完成 29 個省掛網,科泰萊®已完成 25 個省掛網,達泰萊®已完成 15 個省掛網,確保產品在各省招採中快速落地。目前這些上市產品也已通過國家醫保藥品目錄初步形式審查。

另外,根據管線各後期階段項目的預期審批時間表,待進行監管溝通及取得上市批准後,科倫博泰預期於 2025 年下半年在中國市場推出博度曲妥珠單抗(舒泰萊®),併為 A400 遞交 NDA。

其中,最能擔當增長大任、前景足夠可觀的產品無疑是蘆康沙妥珠單抗。而且,這頭 “現金奶牛” 還有壯大之勢。

就蘆康沙妥珠單抗後續進展,科倫博泰也在財報中透露了一些信息。

比如,適應症拓展方面,2025 年 5 月,蘆康沙妥珠單抗新增適應症申請獲國家藥監局受理,擬用於既往接受過內分泌治療且其他系統治療失敗的激素受體陽性(HR+)/人表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-)乳腺癌患者,並納入優先審評程序。

另外,科倫博泰也已經向默沙東授予一項在大中華區以外開發、使用、製造及商業化 sac-TMT 的獨家、付特許權使用費、可轉授的許可。目前,默沙東已啓動 14 項正在進行的 sac TMT 作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他藥物用於多種類型癌症的全球性 3 期臨牀研究。

基於科倫博泰核心產品 “多點開花” 的佈局,不少券商已經給出了頗為積極的前景預測。比如國泰君安證券認為,蘆康沙妥珠單抗的國內銷售額有望達 40 億元以上,來自海外市場的銷售分成有望達 20 億元以上。

可以説,蘆康沙妥珠單抗已是科倫博泰絕對的營收主力,但一架馬車不足以保駕護航。為了實現更大增長,科倫博泰其他產品管線也得跟上了,這或許也是下一輪報告期的看點之一。$科倫博泰生物-B(06990.HK) 

來源:醫藥研究社

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