Uni-Bio Science Group 與科興生物製藥達成戰略合作，加速骨質疏鬆症治療藥物 Bogutai®的全球擴張

山東省濟南市章丘區 – 2025 年 9 月

聯康生物科技集團（“集團”$聯康生物科技集團(00690.HK) ）欣然宣佈與科興製藥（股票代碼:$科興製藥 (688136.CN)）簽署戰略合作協議，科興製藥是一家在全球商業化方面擁有豐富經驗的領先生物製藥公司。根據這一具有里程碑意義的協議，集團的子公司北京基因泰克藥業有限公司（“北京基因泰克”）已授予科興製藥在包括沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥、哥倫比亞、阿根廷和墨西哥在內的六個國際市場獨家商業化 Bogutai^®（特立帕肽注射液）的權利（“合作地區”）。預計 Bogutai^®將在合作地區於 2026 年底完成註冊併產生收入。簽約儀式在濟南市章丘區舉行，標誌着集團國際擴張的重要一步以及其致力於推動全球骨質疏鬆症護理的承諾。

以驗證結果開創骨質疏鬆症治療

Bogutai^®是一種重組人甲狀旁腺激素類似物（PTH1–34），是一種用於骨質疏鬆症的合成治療，因其療效和安全性而被廣泛認可。特立帕肽被眾多國內外臨牀指南推薦，特別是在改善骨微結構和降低高骨折風險的絕經後婦女中效果顯著。

自 2024 年 3 月在中國上市以來，Bogutai^®已顯示出快速的市場接受度，在 2025 年上半年實現了 248.9% 的同比收入增長，達到約 6560 萬港元。這一令人印象深刻的表現突顯了對創新骨質疏鬆症療法的強烈需求，並強調了 Bogutai^®在全球市場的未開發潛力。

應對全球骨質疏鬆症流行

骨質疏鬆症通常被稱為 “沉默的殺手”，影響全球超過 2 億人，老齡化人口加劇了其流行。早期骨質疏鬆症通常無症狀，導致診斷延遲和嚴重併發症如骨折。在中國，例如，只有 6.5% 的人在骨折後六個月內接受骨質疏鬆症治療。同樣，中東和北非的新興市場儘管意識不斷提高且患者羣體龐大，但診斷和治療率仍然較低。

像特立帕肽這樣的注射療法已被《基層醫療骨質疏鬆症合理用藥指南（2021）》推薦給無法耐受口服藥物、依從性差或高骨折風險的患者，包括有多個椎骨或髖骨骨折的老年患者。Bogutai^®作為一種骨形成劑，其靶向作用機制使其在成熟和新興市場中解決這一未滿足的醫療需求方面具有獨特優勢。據估計，合作地區的骨質疏鬆症市場接近 15 億美元，患者羣體超過 1000 萬。

基於互補優勢的合作

聯康生物科技集團董事長 Kingsley Leung 先生在評論合作時表示：“特立帕肽注射液是一種具有巨大潛力的變革性療法，在海外市場中。通過與科興製藥合作，這是一家擁有強大國際商業化網絡和成熟運營經驗的公司，我們有信心能夠將 Bogutai^®帶給需要的患者。這一合作代表了我們改善全球骨健康使命中的關鍵一步。”

科興製藥總經理趙彥慶先生補充道：“我們很高興與聯康生物科技集團攜手合作，釋放 Bogutai^®的區域潛力。憑藉我們在法規審批和市場推廣方面的成熟能力，我們旨在加速產品註冊和商業化，確保這一創新療法快速有效地到達患者手中。”

增強全球骨質疏鬆症護理的競爭力

憑藉超過 20 年的國際商業化經驗，科興製藥已建立了覆蓋歐盟和新興市場的強大營銷網絡。Bogutai^®的加入補充了其現有的成功產品，如先前引入的地諾單抗注射液，形成了一個綜合的骨質疏鬆症治療組合，結合 “抗吸收” 和 “骨形成” 療法。這種協同作用增強了兩家公司在應對全球骨質疏鬆症護理需求增長方面的競爭力。

對於聯康生物科技集團而言，這一合作是其國際化戰略中的關鍵里程碑。預計 Bogutai^®將在合作地區於 2026 年底產生收入，並憑藉其競爭性定價可能實現更高的利潤率。除了與科興製藥的合作外，集團還積極尋求 Bogutai^®在美國的 FDA 批准，已獲得體內生物等效性研究的豁免。通過這一加速的監管途徑，預計 FDA 批准將在 2027 年獲得，進一步鞏固集團在骨質疏鬆症治療領域的領導地位。

集團還在推進創新管線產品，包括用於骨質疏鬆症的 Uni-PTH（微針）和用於骨修復的 UB107（III 類醫療器械），加強其解決骨代謝和再生醫學未滿足醫療需求的承諾。

塑造骨質疏鬆症治療的未來

展望未來，聯康生物科技集團將繼續致力於擴大其全球足跡，深化戰略合作伙伴關係，加速創新療法的開發。通過將中國創新帶向世界，集團旨在改善骨質疏鬆症患者的生活，並在骨健康和再生醫學領域設定新的標準。

結束

關於 Bogutai^® (特立帕肽注射液)

Bogutai^®（特立帕肽注射液）是一種生物表達的重組人甲狀旁腺激素類似物（PTH1–34），代表了完整 84 氨基酸人甲狀旁腺激素的活性 34 氨基酸 N 端區域。這種先進的治療劑專門用於治療高骨折風險的絕經後婦女骨質疏鬆症。

Bogutai^®通過刺激成骨細胞活動，促進新骨形成並增加骨礦物質密度（BMD）來發揮作用。與主要抑制骨吸收的抗吸收療法不同，Bogutai^®通過增加成骨細胞介導的骨沉積來積極增強骨重塑，同時間接調節破骨細胞活動以維持平衡的骨轉換。這種合成機制使其成為減少骨折風險和改善嚴重骨質疏鬆症患者骨骼完整性的高效治療選擇。

關於聯康生物科技集團

聯康生物科技集團有限公司（股票代碼：HK 00690）是一家致力於利用新合成生物技術開發下一代再生療法的生物製藥公司，涉及骨科、眼科、皮膚科和醫療美容。集團在北京、東莞和深圳擁有三個 GMP 生產基地。從研發、生產、製造到生物製藥和高價值化學藥品及醫療級護膚原料產品的銷售和分銷，集團已建立了一個服務整個價值鏈的全面整合業務平台。

關於科興製藥

科興製藥（股票代碼:$科興製藥 (688136.CN)）是一家領先的跨國生物製藥公司。它已建立了 6 個海外子公司和辦事處，已在歐盟、巴西、菲律賓和印度尼西亞等多個國家和地區獲得市場準入並實現銷售。