麥科奧特 IPO：成立近 18 年卻仍未啓動商業化，“全球首創” 研發長跑何時休？

超 2 億元 D 輪融資完成後，麥科奧特也向港交所發起了衝鋒。目前該公司已遞交招股書，擬香港主板掛牌上市。

麥科奧特全稱為陝西麥科奧特醫藥科技股份有限公司，成立於 2007 年，是一家平台型生物技術公司，致力於加速全球新一代雙特異性/多特異性多肽藥物的創新及開發。

就產品研發而言，該公司一直主張 “不做跟隨式創新”，希望憑此樹立獨特的競爭優勢，但難度可想而知，成立近 18 年時間，尚未有產品實現商業化落地。

那麼，麥科奧特的競爭力究竟如何？選對路子了嗎？

創新前沿，麥科奧特的 FIC 野心

什麼是多肽類藥物？

根據麥科奧特的招股書，多肽類藥物是製藥領域加速革新的產物，該等藥物由特定序列的氨基酸組成，分子量通常介乎 500 至 5,000 道爾頓，可作為內源性多肽或蛋白質的激動劑（模擬）或拮抗劑，憑藉與生物靶點的高親和力及高特異性結合而發揮治療作用，同時顯著降低脱靶毒性。

目前多肽類藥物臨牀應用已從內分泌及代謝擴展至心血管疾病、腫瘤及免疫調節等多個領域。像我們熟知的 GLP-1 藥物就屬於這一類別，不僅能精準調節血糖，還具備減重及心血管保護等多重系統性作用。

另外，近年來，多肽類藥物市場規模持續擴大，由 2019 年的 617 億美元增至 2024 年的 1,096 億美元，估計到 2030 年將進一步增至 2,338 億美元，複合年增長率為 13.5%。

不難看出，麥科奧特身處創新前沿，也正在通過技術平台跨越產品開發的壁壘。招股書顯示，麥科奧特已建立一個由雙/多特異性多肽及基於多肽的大分子技術平台、計算機輔助肽設計平台、口服多肽遞送平台、成藥性評價平台四大核心技術平台支撐的協同創新驅動的藥物發現系統。上述平台共同涵蓋從基礎研究、藥物發現研究、藥物開發研究到新藥申請提交的整個研發過程，並作為基礎引擎，推動公司差異化的多肽類管線高效發展。

因此，當前麥科奧特的產品佈局是較為多元的，其中不乏定位 FIC（First-in-class）的產品。

比如核心產品 MT1013，一款全球首創的雙靶點受體激動劑多肽藥物，主要適應症為繼發性甲狀旁腺功能亢進（SHPT），並具備潛力可擴展至慢性腎臟病的礦物質和骨代謝異常（CKD-MBD）伴骨質疏鬆以及未接受透析的 SHPT 等額外適應症。

關鍵產品 XTL6001，全球首個且唯一在中國及美國均獲得新藥臨牀研究批准並進入臨牀試驗階段的 GLP-1R/GCGR/MasR 三重靶點激動劑，屬當前 GLP-1 藥物中的全球首創，可潛在用於肥胖或超重人羣慢性體重管理、治療慢性腎病合併蛋白尿及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎等疾病的治療。

關鍵產品 MT1002，全球首個凝血因子 II 和 GPIIb/IIIa 雙靶點肽拮抗劑，主要針對 ACS-PCI（經皮冠狀動脈介入治療，是目前治療冠心病的主要方法之一）手術、腦卒中、腎透析抗凝和 HD-PF4（肝素依賴性血小板因子 4，一種涉及 HIT 發病機制的免疫介導機制）等抗凝抗栓領域的臨牀需求。

“擁抱創新” 的前提下，麥科奧特也毫不掩飾發展野心，其在招股書中提到 “全球領先的多肽類創新型藥物公司及中國多肽類藥物行業的市場領導者” 是自身的一大競爭優勢，含金量又有多少？

產品落地依然遙遠，先裝填 “彈藥”

就產品佈局而言，當前麥科奧特顯然捕捉到了極為廣闊的應用前景，其聚焦的代謝性疾病、心腦血管疾病領域的治療需求均十分旺盛。

招股書就提到，代謝性疾病是全球最重大的醫療保健挑戰之一。2019-2024 年，全球慢性腎臟病患者人數由 9.052 億人增至 10.655 億人，預計到 2030 年將達到 12.897 億人，到 2035 年將達到 15.051 億人。另外，全球每年約有 120 萬人直接死於慢性腎臟病，老年患者（65 歲及以上）的死亡率比一般人羣高 3 至 5 倍。

減重需求更不必多説。根據弗若斯特沙利文報告，全球超重及肥胖患者的患者人數由 2019 年的 21.977 億人增至 2024 年的 26.125 億人，預計 2030 年將達到 30.706 億人，2035 年將達到 34.772 億人。

這種背景下，麥科奧特追求全球首創，確實更有望脱穎而出並捕獲到較大市場增量。但與此同時，不少藥企也已經看到了多肽類藥物的應用潛力。

根據招股書，截至最後實際可行日期，全球範圍內，有 5 款用於 SHPT 的 CaSR（鈣敏感受體）激動劑候選藥物、13 款治療超重及肥胖的三靶點 GLP1R 多肽類候選藥物、9 款 PCI9（經皮冠狀動脈介入治療）候選藥物處於臨牀階段，麥科奧特的產品也位列其中，雖然走出了差異化路徑，但落地還需不少時日。

比如，MT1013 這款 CaSR 激動劑，已於 2025 年 5 月完成用於治療 SHPT 的 II 期臨牀試驗，並已進入一項使用西那卡塞作為陽性對照藥物的 III 期臨牀試驗，預計將於 2028 年初商業化。

此外，值得一提的是，多肽類藥物的競爭壁壘不僅體現在技術平台的領先性、產品的稀缺性、商業速度等方面，還對新進入者的規模化生產及成本控制提出較高要求。

麥科奧特招股書顯示，“將多肽類生產從實驗室的克級放大至商業化的百公斤級甚至噸級，涉及一個極其複雜的 CMC（化學、生產及控制）過程。其中，大規模固相或液相合成及高效液相色譜法（HPLC）純化是公認的技術瓶頸，對雜質譜的控制要求極為嚴格。核心技術人才及高端設備（如大規模純化介質）仍然是稀缺資源。更重要的是，由於起始物料昂貴及工藝步驟繁多，多肽類的銷售成本（COGS）遠高於小分子藥物。”

而現階段，由於產品均為研究性藥物，麥科奧特並未建立任何商業化規模的生產設施，主要將原料藥（API）及藥品的生產外包給信譽良好的第三方 CDMO。

長遠來看，產業鏈主導權或成為產業競爭的一個重點。無論在產品開發還是在產業鏈建設上，麥科奧特估計都有硬仗要打。

與此同時，公司也遭遇資金難題。招股書顯示，2023 年、2024 年及 2025 年上半年，麥科奧特期內虧損分別為 1.95 億、1.57 億元、4990 萬元。截至 2025 年 6 月 30 日，麥科奧特持有的現金及現金等價物僅 1.07 億元。

對於創新藥企而言，融資依然還是必走的路徑。

來源：醫藥研究社