财华社
2025.12.12 02:23

【IPO 前哨】估值 5 年飆增 22 倍!君賽生物豪賭 TIL 療法?

portai
我是 PortAI,我可以總結文章信息。

近期,港股新股首日表現呈現明顯分化,創新藥概念卻持續領跑。$寶濟藥業-B(02659.HK) 、$旺山旺水-B(02630.HK) 兩隻標的首日漲幅均超 130%,成為 11 月以來港股市場表現最為強勢的新股。

而在 12 月 10 日,又有一家創新藥企——上海君賽生物股份有限公司(簡稱 “君賽生物”)正式向港交所遞交招股書,擬依據港交所第 18A 章相關規則登陸主板,獨家保薦人為中信證券。

估值 5 年飆增 22 倍

君賽生物的發展歷程並不算長,這家創新藥企成立於 2019 年 6 月,至今僅 6 年有餘。而作為一家初創型生物醫藥企業,君賽生物在 2020 年至 2025 年的五年間,已經緊鑼密鼓地完成 7 輪融資,投資方涵蓋蘇州工業園區原點種子創業投資企業(有限合夥)、廣州凱得一期生物醫藥產業投資基金合夥企業(有限合夥)、外高橋私募基金、冪方資本等多家專業投資機構。

從估值表現來看,君賽生物在 2020 年 1 月 Pre-A 輪融資後的投後估值為 9250 萬元,到 2025 年 C 輪融資完成後,估值已攀升至 21.37 億元,五年內估值增長約 22 倍。

從 Pre-A 輪融資落地到如今遞表港交所,君賽生物的資本步伐始終保持着高頻、順暢的節奏,在一定程度上也表明了投資人對公司前景的看好。

聚焦於淋巴細胞(TIL)療法

根據資料,腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法通過離體激活來源於腫瘤組織內部的 TIL 細胞、規模擴增並注入患者體內發揮療效。在離體水平,可更充分地激活 TIL 細胞,給患者帶來更大的治癒性機會;且作為一種 “活” 的細胞藥物,具有體內自主適應能力,可憑藉其高度的腫瘤特異性、優越的腫瘤歸巢能力,精準定位與殺傷腫瘤,發揮安全、有效且持久的抗腫瘤作用。TIL 細胞療法是目前實體瘤治療中,臨牀證據等級最高、療效最確切的 T 細胞療法之一,已展現出超越 PD-(L)1 抗體的療效。

不過,TIL 療法是一項個性化療法,其核心優勢在於突破性的療效,但也存在一些劣勢,例如製備工藝繁瑣,臨牀方案複雜,導致綜合成本過高,可及性較低,限制其廣泛應用。

而君賽生物就是一家致力於實體瘤創新細胞療法與創新藥開發的生物科技企業,走在中國 TIL 及實體瘤療法開發的前列,佈局了有梯度的產品管線,在研適應症包括肺癌、乳腺癌、頭頸癌、結直腸癌等高發病率腫瘤,也包括腦膠質瘤、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等難治性腫瘤;覆蓋從早期到晚期、從輔助治療到後線治療等不同階段。

根據弗若斯特沙利文的資料,君賽生物的核心產品 GC101 是全球首款無需高強度清淋化療、無需 IL-2 給藥的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法,有望成為中國首個獲批上市的 TIL 療法。

目前,GC101 用於治療黑色素瘤的臨牀試驗正在開展關鍵 II 期臨牀試驗,預計將於 2026 年提交生物製品許可申請(BLA);GC101 用於治療非小細胞肺癌的臨牀管線目前處於 Ib 期臨牀;多適應症的早線聯合治療和術後輔助治療也已佈局,如下圖所示。

值得一提的是,GC101 最初基於自主原創的 DeepTIL™平台開發,臨牀驗證後,在 GC101 基礎上利用 NovaGMP™平台進行單基因修飾開發 GC203,增強抗腫瘤活性。

招股書披露,君賽生物的重點品種 GC203 是全球首款非病毒載體基因修飾 TIL 細胞新藥。在 GC101 基礎上,GC203 過表達公司獨創的膜結合、自聚集型 IL-7,強化 TIL 細胞的體內適應能力,並賦予其調動內源免疫細胞的活性。

目前,GC203 已獲批 IND,可用於治療經標準治療失敗的晚期胰腺癌、晚期婦科腫瘤等實體瘤。

業績仍然持續虧損

由於沒有商業化產品,君賽生物尚未實現產品銷售收入。不過,於 2023 年、2024 年及 2025 年上半年,公司錄得其他收入及收益 681.2 萬元(人民幣,下同)、337.2 萬元、683.0 萬元,主要包括政府補助、按公允價值計入其他全面收益的債務投資利息收入、銀行利息收入等。

另外,2023 年、2024 年及 2025 年上半年,君賽生物的研發開支分別為 5762.0 萬、9099.0 萬元、5280.1 萬元;財務成本分別為 3044.2 萬元、5128.0 萬元、3550.9 萬元。

最終,2023 年、2024 年及 2025 年上半年,君賽生物的虧損及全面收益總額分別為-9439.1 萬元、-1.64 億元及-9758.0 萬元。

現金流稍顯吃緊,募資投往何方

招股書還披露,截至 2025 年 10 月末,君賽生物持有的現金及現金等價物為 5502 萬元,按公允價值計入損益的金融資產有 1.01 億元,另有 2400 萬元的按公允價值計入其他全面收益的債務投資。

目前,君賽生物仍需大量資金來推進研發及商業化工作,其現金儲備並不算太充裕,仍需融資支持。

而招股書披露,君賽生物的策略,擬將募集的資金(1)用於推進 TIL 產品管線的臨牀開發;(2)用於持續升級及迭代 DeepTIL™和 NovaGMP™平台,以及 RiverTIL™平台開發,包括流程改進、自動化完善及分析能力提升;(3)用於製造基地及 TIL 種子凍存設施的設備採購及設施升級;(4)用作營運資金及其他一般企業用途。

總的來看,君賽生物在淋巴細胞(TIL)療法領域已經取得了一些成績,但公司目前仍在虧損之中,此次赴港能否成功需要時間檢驗。

作者:雲知風起

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