華芢生物赴港上市：攜 PDGF 驅動治療革新，糖足 20 餘年無藥之困終破局

在中國醫藥行業的剛需賽道中，糖尿病足（下稱 “糖足”）以其高致殘率、高死亡率和沉重的社會負擔，成為最具 “痛點” 的領域之一。近 2 億糖尿病患者基數下，超千萬糖足高危人羣正面臨着 25% 的截肢風險，而這一數字背後，是無數家庭的破碎和醫保基金的持續承壓。

更令人扼腕的是，過去 27 年間，全球僅有一款經 FDA 認證的糖足特效藥可有效降低截肢風險，但 15 克單支超千元美元的高昂價格，讓中國患者望而卻步。與此同時，國內市場長期處於國產 PDGF（血小板衍生生長因子）藥物 “零獲批” 的空白狀態，臨牀醫生僅能依賴療效有限的非生長因子類藥膏應對。

如今，這一長期空白即將被填補。擬赴港上市的生物科技企業華芢生物，歷經 13 年深耕，憑藉 54 項專利矩陣、全鏈條研發實力與突破性工藝技術，已成功實現 PDGF 創面癒合核心技術的國產化突破，有望成為千億傷口癒合賽道的 “破局者”，尤其在糖足這一剛需細分領域，展現出顛覆性治療價值。

千億賽道：剛需未滿足的 “長坡厚雪”

弗若斯特沙利文的最新數據勾勒出該賽道的巨大潛力：2024 年中國傷口癒合整體市場規模已達 957 億元，預計 2033 年將增至 1180 億元，這一 “千億賽道” 的核心驅動力來自外科手術增長與慢病發病率上升的雙重加持。其中糖足作為最具剛性需求的細分場景，正呈現 “年輕化” 與 “老齡化” 並存的嚴峻態勢——預計 2033 年中國糖尿病患病人數將達 1.78 億人，糖足患病人數將突破千萬級，年死亡率高達 11%，截肢後 5 年死亡率更是攀升至 22%，給患者家庭及醫保基金帶來沉重負擔。更關鍵的是，該領域長期存在致命的治療缺口，臨牀未被滿足需求極為迫切。

相較於其他創新藥賽道，糖足治療領域更具 “抗風險” 屬性。其核心邏輯在於，PDGF 凝膠的外用特性、居家使用場景和高依從性，能極大提升治療便捷性。更關鍵的是，其 “加速癒合” 的核心優勢可從根源創造多重價值：對患者而言，能大幅縮短傷口癒合週期、減輕長期受創的痛苦；對家庭來説，可減少反覆就醫產生的交通、護理及誤工成本；對國家醫保體系而言，更能通過降低感染、截肢等併發症發生率，減少後續高額住院及手術支出，社會價值顯著。

研發壁壘與稀缺管線：糖足治療的破局關鍵

華芢生物的核心競爭力源於全鏈條技術突破與稀缺管線佈局的雙重優勢。從全球研發格局看，PDGF 藥物研發壁壘極高，作為唯一獲 FDA 批准用於外用的重組生長因子，其在糖足治療中的療效已得到 20 餘年臨牀驗證，但自 1997 年 Regranex 上市至今 27 年間，FDA 未再批准第二款同類藥物。中國市場更處於 27 年國產 PDGF“零獲批” 的空白狀態，目前僅有一款非生長因子的藥膏獲批，且更多針對輕中度淺層創面，對中重度糖足療效欠佳。期間國內雖有三條 PDGF 管線啓動，但僅華芢生物保持快速推進——另一家企業管線自 2014 年進入 III 期後，已沉寂十年未更新，行業競爭格局近乎獨家。

技術層面，公司實現了從分子優化到工藝革新的全面突破：分子設計上刪除 5 個易裂解氨基酸，顯著提升藥物體內穩定性與活性；工藝上採用畢赤酵母表達系統，表達量較 Regranex 使用的釀酒酵母提升 75 倍，大幅降低生產成本，相較其他糖足新藥上萬元的費用，華芢生物具備更強的定價優勢。通過 54 項已授權及待批專利覆蓋分子序列、表達系統、製劑工藝和適應症全鏈條，公司也構建起堅實技術護城河。管線佈局上，公司手握兩條核心產品，其中：用於治療深二度燒燙傷的 Pro-101-1， 已完成 IIb 期臨牀試驗的統計數據分析，用於治療淺二度燒燙傷的 Pro-101-1，已完成最後一例患者出組，是國內臨牀進度最快的 PDGF 燒燙傷候選藥物，IIa 期數據顯示高劑量組完全癒合時間較安慰劑縮短 25%；更具戰略意義的 Pro-101-2 直指糖足領域，目前已進入 II 期臨牀且入組 83 人，安全性和耐受性優良，更能覆蓋中重度糖足患者，可有效防止輕症惡化，臨牀價值與稀缺性無可替代。

商業化前景：從 “救命藥” 到 “家庭剛需品”

華芢生物核心管線的商業化價值，核心在於其從 “臨牀救命藥” 向 “家庭剛需品” 的跨越，這種屬性不僅體現在糖足患者羣體，更延伸至各類慢病家庭與普通家庭，市場空間被徹底打開。

對千萬糖尿病家庭而言，Pro-101-2 堪稱 “剛需標配”。當前糖尿病患者呈現 “年輕化” 趨勢，年輕患者因工作節奏快、就醫時間碎片化，常因腳底起泡、輕微擦傷等小傷口延誤干預，最終發展為難以癒合的糖足潰瘍；而老年患者行動不便，反覆往返醫院換藥更是巨大負擔。Pro-101-2 預計 2030 年上市後，外用凝膠的劑型設計支持患者居家自行塗抹，無需專業醫護協助，完美適配不同年齡段患者的使用場景。其 “加速癒合” 的核心優勢，能讓糖尿病患者在傷口早期就實現快速干預，避免小傷口惡化成重症，從源頭降低截肢風險。未來，它完全有望與血糖儀、胰島素筆、血壓計並列，成為糖尿病家庭的 “四大必備品”，隨取隨用，為患者築牢健康防線。

對其他慢病家庭而言，PDGF 凝膠同樣具備不可替代的價值。高血壓、腎病等慢病患者常伴隨血液循環不佳、傷口癒合能力下降的問題，日常輕微創傷也可能發展為慢性創面，給家庭帶來長期護理壓力。華芢生物的 PDGF 產品能針對性解決這一痛點，通過高效癒合特性縮短護理週期，減少家庭護理的精力與經濟投入，成為慢病家庭的 “傷口護理守護神”。

即便是健康家庭，PDGF 凝膠也能成為居家常備的 “應急好物”。日常生活中，燒燙傷、磕碰擦傷、術後傷口護理等場景屢見不鮮，傳統處理方式癒合週期長，還可能留下疤痕或引發感染。而 PDGF 凝膠不僅能加速傷口癒合，還能通過優先作用於未癒合創面的特性減少疤痕增生，兼顧 “高效癒合” 與 “美觀修復”，滿足普通家庭應急護理與美容修復的雙重需求。

華芢生物的 核心產品 Pro-101-2 不僅覆蓋近千萬糖足高危人羣，更憑藉 “全家庭適用” 的屬性突破場景限制，再疊加技術優勢帶來的療效與成本雙重突破，商業化天花板遠高於同類產品，成長路徑清晰可見。

港股稀缺標的：三重優勢契合長期投資目標

過去三年，港股 18C 醫藥板塊的成功標的均具備三大特徵：臨牀價值極高、競爭格局極優、商業模式極強。華芢生物恰好完美契合這三大標準——糖足領域未被滿足的剛需對應高臨牀價值，近乎獨家的競爭格局構建了壁壘，高復購的消費醫療屬性賦予了強勁的商業模式。

對於資本市場而言，這家即將掛牌的 “港股 PDGF 第一股”，有望成為 2026-2030 年間更具確定性的 Biotech 標的之一。而對於千萬糖足患者家庭來説，華芢生物的出現，不僅意味着一款 “救命藥” 的到來，更有望改寫無數家庭的命運。

當華芢生物的 PDGF 產品真正走進千萬家庭，它改變的不僅是糖足患者的個體命運，更將重塑中國家庭傷口護理的消費習慣。這家即將登陸港股的稀缺標的，正帶着 “千億賽道 + 獨家壁壘 + 全場景剛需” 的三重優勢，開啓屬於 PDGF 國產化的新時代，華芢生物的港股征程也正式拉開序幕。

$華芢生物-B(02396.HK)