君賽生物攜首個免化療 TIL 療法闖關港股：支付開閘，但臨牀才是試金石

臨近年末，港股市場的生物醫藥 IPO 熱潮依舊十分躁動。

據畢馬威最新報告，預計 2025 年港股上市宗數將達 100 宗，IPO 集資額達 2721 億港元，自 2019 年後再度登上全球第一寶座，其中生物醫藥行業的貢獻功不可沒。

從寶濟藥業港股首日大豐收，到 AI 製藥先鋒英矽智能上市獲批、再到分拆自石藥集團的石藥創新、科創板的益方生物和澤璟製藥、A 股主板的信立泰先後宣佈港股上市計劃，整個生物科技板塊繼續風起雲湧。

12 月 10 日，上海君賽生物正式向港交所遞交招股書，成為年內又一家依據第 18A 章規則衝刺上市的未盈利生物科技公司。

這家成立僅六年有餘，卻手握全球首個無需高強度清淋化療的 TIL 療法的醫藥公司，已完成了七輪融資，估值從 2020 年的 9250 萬元躍升至 C 輪後的 21.37 億元，增長約 22 倍。

同一時間，國家醫保局聯合人力資源社會保障部於 12 月 7 日正式發佈 2025 年版國家醫保藥品目錄及我國首版《商業健康保險創新藥品目錄》，為高值創新藥開闢了新的支付通道。

首版商保創新藥目錄納入 19 種藥品，其中五款國產 CAR-T 療法入圍。這是否意味着同樣屬於細胞療法的 TIL 產品未來也將迎來支付端的曙光？

押注最難實體瘤：GC203 已獲批，GC101 還差臨門一腳

實體腫瘤，長期以來被視為細胞療法的 “禁區”。與血液腫瘤不同，實體瘤微環境的複雜性、腫瘤異質性和免疫抑制機制，使得 CAR-T 等療法難以突破。

君賽生物選擇了一條更為艱難卻極具前景的路徑：腫瘤浸潤淋巴細胞療法。

根據弗若斯特沙利文的資料，君賽生物的核心產品 GC101 是全球首款無需高強度清淋化療、無需 IL-2 給藥的 TIL 療法，有望成為中國首個獲批上市的 TIL 產品。這一差異化設計，直指傳統 TIL 療法臨牀應用中的兩大痛點。

傳統 TIL 療法要求患者在接受細胞回輸前，接受高強度的清淋化療以清除體內的淋巴細胞，為回輸的 TIL 細胞 “騰出空間”。但這一過程會帶來極大的毒副作用，且有患者人羣限制。

而 GC101 的獨特之處就在於其臨牀方案設計，它不需要傳統的清淋預處理，降低了治療門檻和風險。

具體研發思路體現在其雙平台策略上：DeepTIL™平台專注於天然 TIL 細胞的擴增與激活，而 NovaGMP™平台則用於單基因修飾，增強細胞功能。

在 GC101 的基礎上，君賽生物已經開發了全球首款非病毒載體基因修飾 TIL 細胞新藥 GC203。這款重點產品過表達公司獨創的膜結合、自聚集型 IL-7，旨在強化 TIL 細胞的體內適應能力，並賦予其調動內源免疫細胞的活性。

招股書顯示，GC101 用於治療黑色素瘤的臨牀試驗正在開展關鍵Ⅱ期臨牀試驗，預計將於 2026 年提交生物製品許可申請；而用於治療非小細胞肺癌的臨牀管線目前處於 Ib 期臨牀。

GC203 則已獲批 IND，可用於治療經標準治療失敗的晚期胰腺癌、晚期婦科腫瘤等實體瘤。這兩條管線是君賽生物遞表的硬核底氣。

從管線佈局來看，君賽生物選擇策略是有理由的：聚焦高發病率和高未滿足需求的腫瘤類型，包括肺癌、乳腺癌、頭頸癌、結直腸癌等高發病率腫瘤，以及腦膠質瘤、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等難治性腫瘤。

根據公開的臨牀試驗登記信息，其研發已覆蓋從早期到晚期、從輔助治療到後線治療的不同階段。

然而，實體瘤細胞療法的技術突破並不容易，君賽生物的研發開支數據反映了這一現實：2023 年、2024 年及 2025 年上半年，公司的研發開支分別為 5762 萬、9099 萬元、5280 萬元，呈逐年增長趨勢。

但即便如此，這樣的研發投入規模在整個生物科技領域來説依舊不是那麼充足。可從流動性來上課，這已經是君賽生物的誠意表達。

截至 6 月末，其持有現金及現金等價物僅 6363 萬元。真正的現實是企業需要新的資金注入來養研發和商業閉環的搭建。

國產創新藥支付開閘，TIL 療法或站上風口？

比較樂觀的是，君賽生物的遞表節點恰逢港股生物科技板塊處於明顯回暖期。

11 月以來，寶濟藥業-B、旺山旺水-B 兩隻創新藥新股首日漲幅均超 130%，為市場注入強心劑。據不完全統計，至今，今年計劃或實現 “A+H” 的國內上市藥企已達 9 家，包括恆瑞醫藥、貝達藥業、科興製藥、邁瑞醫療等行業龍頭。

這一波上市潮的背後，是中國生物醫藥產業整體進入 “創新 2.0：精耕細作” 新階段。科睿唯安統計數據顯示，今年前 8 個月，中國生物醫藥對外許可交易額已突破 500 億美元，提前超越 2024 年全年總額。

交易模式的多元化革新與新興生物技術的突破性崛起，正成為驅動中國生物醫藥全球能力躍升的兩大核心引擎。

大勢已定，細胞與基因治療作為前沿賽道，自然也吸引了資本的目光。君賽生物所處的 TIL 療法領域，就正處於從技術驗證向商業化邁進的關鍵節點。

而其業績曲線與估值軌跡間持續擴大的剪刀差，其實已經直接反映了市場對其潛力的認可：從 2020 年 Pre-A 輪融資後的 9250 萬元，到 2025 年 C 輪融資完成後的 21.37 億元，五年間增長約 22 倍。投資方陣容涵蓋元禾原點、凱泰資本、復容投資等多家專業機構。

但在這期間，君賽生物至今尚未實現產品銷售收入。招股書顯示，2023 年、2024 年及 2025 年上半年收入分別為 681 萬元、337 萬元、683 萬元，來源卻是政府補助、利息收入等非經營性方面。

相應的虧損分別為 9439 萬元、1.63 億元及 9758 萬元。這一財務特徵符合生物科技公司的發展階段規律：在藥品獲批上市前，持續的研發投入導致虧損擴大。

然而，讓市場為之一振的是，在君賽生物遞表前夕，創新藥支付體系迎來重大變革。12 月 7 日，首版《商業健康保險創新藥品目錄》正式發佈，將自 2026 年 1 月 1 日起實施。

這一目錄納入了五款國產 CAR-T 療法，為細胞治療產品的支付難題提供了新思路。儘管首版目錄中未包含 TIL 產品，但其設立本身已傳遞出明確信號，即高值創新藥正迎來 “基本醫保 + 商業健康險” 雙輪驅動的新支付時代。

國金證券分析認為，商保創新藥目錄的設立是構建多層次醫療保障體系的關鍵創新，旨在為臨牀價值高、但超出基本醫保 “保基本” 定位的創新藥開闢新的支付渠道。

這點便為包括君賽生物在內的細胞療法公司提供了長期利好。隨着支付瓶頸的突破，高值創新藥的市場滲透率有望顯著提升。

與大方向相一致的是，君賽生物在招股書中明確了募集資金的主要用途包括推進 TIL 產品管線的臨牀開發；持續升級及迭代技術平台；製造基地及設施的採購與升級等。

考慮到 TIL 療法的個性化特徵，生產工藝的標準化和規模化將是未來降低成本、提高可及性的關鍵。行業數據顯示，中國在細胞與基因治療領域的研發正快速推進。截至 2025 年 8 月，全球已有超過 2000 個活性細胞治療研發項目，其中中國佔比逐年提升。特別是在實體瘤領域，TIL 療法被視為有希望突破的方向之一。

與此同時，中國創新藥的國際化進程也在加速。今年 5 月，輝瑞與三生製藥達成的合作協議成為行業標杆，輝瑞獲得後者自主研發的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707 在全球的開發、生產、商業化權利，合同總價值達 62 億美元。

這種 “策略即資產” 的合作模式，為中國生物醫藥企業提供了多元化的價值實現路徑。對於像君賽生物這樣專注於前沿技術的公司而言，未來的發展路徑可能不限於自主商業化，技術授權與合作開發同樣可能成為重要選項。

結語

從更廣闊的視角去看，君賽生物的 IPO 進程其實也是中國生物醫藥創新生態的一個小小的觀察窗口。在 “創新 2.0” 時代，一家專注前沿技術、尚未盈利的生物科技公司，能否在資本市場與支付改革的雙重機遇下，走通從研發到商業化的完整路徑？

答案或許就在依舊無法完全確定的黑色素瘤Ⅱ期臨牀數據中，在 GC101 的 BLA 申請時間表上，也在港股第 18A 章日益成熟的估值體系中。