真灼财经
2026.02.20 00:16

中國抗體(03681.HK)在《歐洲呼吸雜誌子刊 - 開放研究》上發表 SM17 臨牀前研究,凸顯治療 CRSwNP 和 IPF 強大潛力

portai
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2026 年 2 月 20 日,專注於免疫性疾病療法研發的香港生物製藥公司——中國抗體制藥有限公司(“中國抗體”,股份代號:03681.HK$中國抗體-B(03681.HK) )宣佈,其同類首創抗 IL-17RB 抗體 SM17 的臨牀前研究已在《歐洲呼吸雜誌子刊 - 開放研究》上發表。該研究顯示,SM17 通過雙重抑制 Th2/Th17 通路及抗纖維化活性,顯著改善慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)和特發性肺纖維化(IPF)的病理特徵,支持其成為變革性療法的潛力。

SM17 通過阻斷 IL-25/IL-17RB 信號通路發揮作用。研究表明,IL-25 是驅動 Th2 和 Th17 炎症通路的上游調節因子。SM17 展現出雙重作用機制:一方面抑制 Th2 介導的嗜酸性粒細胞炎症,另一方面通過抑制 IL-25 誘導的 M2 巨噬細胞極化來抑制 Th17 分化。此外,SM17 直接抑制 IL-25 驅動的成纖維細胞活化和上皮-間質轉化(EMT),顯示出抗纖維化特性。

研究顯示,在卵清蛋白(OVA)/葡萄球菌腸毒素 B(SEB)誘導的小鼠模型中,給予 SM17 能顯著恢復嗅覺功能,減輕鼻息肉負荷,並抑制關鍵的病理特徵,包括嗜酸性粒細胞浸潤、杯狀細胞增生和 Th2 細胞因子水平。其療效顯示出優於地塞米松的改善趨勢。

在博來黴素(BLM)誘導的肺纖維化模型中,SM17 在減少膠原沉積和 Ashcroft 評分方面,與已獲批藥物尼達尼布(Nin)顯示出相當的療效。值得注意的是,SM17 能獨特地減輕肺部 Th17 細胞浸潤,並且在抑制Α-平滑肌肌動蛋白(α-SMA)表達方面,顯示出比尼達尼布和吡非尼酮更好的趨勢。轉錄組學分析(RNA-seq)表明,SM17 比尼達尼布調節更廣泛的纖維化和免疫反應相關基因。

中國抗體董事長、執行董事兼首席執行官梁瑞安博士表示:“非常高興我們在《歐洲呼吸雜誌子刊 - 開放研究》上發表了關於 SM17 的臨牀前研究,凸顯了其治療 CRSwNP 和 IPF 的潛力。這些結果表明 SM17 是一種極具前景的潛在同類首創生物製劑,靶向關鍵的上游警報素(IL-25)。通過同時靶向 Th2 炎症、Th17 分化和纖維化,SM17 可能為 CRSwNP 和 IPF 提供一種多方面的治療策略,有潛力填補當前針對下游效應器療法存在侷限性的未滿足需求。除了 CRSwNP 和 IPF,我們正持續推進 SM17 用於特應性皮炎的臨牀開發,Ⅱ期臨牀試驗即將啓動。這些里程碑事件彰顯了我們致力於將 SM17 開發為'一藥多管線'的策略。我們期待在不久的將來分享更多臨牀進展。”

關於此項研究的更多信息,可參閲:https://publications.ersnet.org/content/erjor/early/2026/01/22/2312054101067-2025 

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關於中國抗體制藥有限公司

中國抗體制藥有限公司(股份代號:03681.HK)是首創新藥及潛在同類最佳抗體藥物研發領域的開拓者,專注於自身免疫性疾病、以及由此導致的神經系統疾病及其他難治的耗損性疾病,致力於解決未被滿足的醫療需求。中國抗體始終致力於開發針對全新靶點及通過創新機制的治療性抗體,旨在現有療法效果不佳的領域實現差異化臨牀成果。其豐富的研發管線包括:SM17 在 AD 治療中展現出卓越的止癢效果、皮膚清除率及安全性,同時在哮喘和特發性肺纖維化(IPF)領域具有應用潛力;其旗艦抗 CD22 舒西利單抗,除了臨牀驗證對類風濕關節炎(RA)具有臨牀療效外,目前正針對系統性紅斑狼瘡(SLE)和阿爾茨海默病開展臨牀評估;另一款抗 CGC(共同 γ 鏈)創新單抗,正準備進入治療斑禿和白癜風的臨牀研究;中國抗體亦研發了一款能同時刺激骨骼生長及抑制骨骼流失、治療骨質疏鬆症的雙特異性抗體。中國抗體以突破性療效為核心追求,不斷重新定義患者護理標準,穩居突破性療法領域的領軍地位。

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