邁威生物啓動港股招股：研發創新為核心 多元化管線佈局打造長期增長曲線

邁威生物啓動港股招股：研發創新為核心 多元化管線佈局打造長期增長曲線

生物醫藥產業是國家戰略性新興產業的核心組成部分，也是守護人類生命健康的關鍵屏障，邁威生物作為行業內領先企業，於 4 月 20 日正式啓動招股程序，距港交所上市再進一步。

研發創新持續加碼，構築差異化競爭壁壘

據悉，成立於 2017 年的邁威生物，是一家以藥物研發方面的創新能力以及從藥物發現至商業化銷售的綜合能力而聞名的中國製藥公司。公司擁有雄厚的自主創新能力，專注於打造可有效應對臨牀挑戰的差異化產品，以技術創新突破臨牀治療瓶頸，為患者帶來更優質、更高效的治療選擇。

抗體偶聯技術創新，是邁威生物於 ADC 領域的核心優勢，亦是公司構建差異化競爭力的關鍵支撐。公司長期深耕 ADC 技術研發，已搭建起具備自主知識產權的四大核心 ADC 技術，涵蓋 DARfinity、IDconnect、Mtoxin 及 LysOnly，具體而言，DARfinity 為公司自主研發的定點偶聯工藝；IDconnect 是一種經過優化設計的連接符分子，用以連接抗體和毒素，使抗體和毒素之間的連接更穩定；Mtoxin 為一種基於喜樹鹼的新型毒性分子，用作 ADC 中殺死靶細胞的「彈頭」；LysOnly 則是一種能夠有條件釋放毒素的結構，可提高 ADC 的整體安全性和有效性。這四大核心 ADC 技術形成完備的技術體系，為產品管線持續迭代升級築牢堅實基礎。

依託核心技術優勢，邁威生物構建了一組多元化的創新 ADC 產品管線，包括 9MW2821、7MW3711 和 7MW4911 等重點候選產品，每種產品針對不同的腫瘤相關抗原，精準覆蓋不同類型腫瘤的治療需求，形成了全面的產品矩陣。

其中，為克服尿路上皮癌、三陰性乳腺癌、宮頸癌和食管癌治療的侷限性，邁威生物開發了 9MW2821，這是一款靶向 Nectin-4 的新一代 ADC，可作為單藥亦或聯合療法中的主要藥物。

相較於已上市的 Padcev，9MW2821 在尿路上皮癌患者的治療中展現出更優的療效，同時憑藉獨特的技術優勢，有望成為針對三陰性乳腺癌、宮頸癌和食管癌的同類型最佳靶向 Nectin-4 ADC，市場前景廣闊，將為公司帶來顯著的業績增長動力。

此外，7MW3711 是一款靶向 B7-H3 ADC，主要用於治療晚期實體瘤，國家藥監局於 2023 年 7 月批准 7MW3711 針對晚期實體瘤患者的臨牀試驗的 IND 申請，標誌着該產品正式進入中國臨牀開發階段；FDA 於 2024 年 2 月批准 7MW3711 在美國進行臨牀開發，並於 2024 年 7 月授予用於治療小細胞肺癌的 ODD，為產品在美國市場的後續開發與商業化奠定了堅實基礎。

公司分別於 2023 年 8 月及 2023 年 9 月，在中國啓動 7MW3711 單藥用於治療晚期實體瘤患者的兩項 I/II 期臨牀試驗，進展順利；於 2026 年 2 月，啓動 7MW3711 聯合 JS207（PD-1）或 JS207 及抗腫瘤療法，治療晚期實體瘤患者的 Ib/II 期臨牀試驗，進一步拓展產品的應用場景，鞏固公司在 ADC 領域的領先地位。

7MW4911 是特異性靶向 CDH17 的新一代 ADC，臨牀前研究表明，7MW4911 能有效結合腫瘤細胞上的 CDH17，引發快速內化，並選擇性釋放細胞毒性載荷，從而最大程度減少對正常組織的損傷，安全性與有效性均表現優異。對於針對晚期實體瘤的 7MW4911 單藥療法，公司於 2025 年 11 月在中國啓動 I 期臨牀試驗，並於 2026 年 1 月在美國啓動 I/II 期臨牀試驗，加速推進產品的全球臨牀佈局，未來將為公司全球化發展注入新的活力，進一步擴大公司的市場影響力。

深耕單抗領域，拓展業務領域

除 ADC 領域外，邁威生物在單抗領域亦不斷深耕與創新，多款管線產品均針對前景廣闊但較少探索的靶點，填補臨牀治療空白。公司的關鍵產品 9MW1911 是一款靶向 ST2 的單抗，旨在治療 COPD、哮喘和特應性皮炎等自身免疫性疾病，精準切入未被滿足的臨牀需求領域。

截至最後實際可行日期，全球尚無針對非 Th2 通路表型 COPD 的生物療法獲得批准，9MW1911 作為在中國臨牀開發階段進展最快的，首款自主研發靶向非 Th2 通路大分子藥物。

從市場前景來看，中國 COPD 藥物市場規模龐大，市場規模從 2019 年的人民幣 199 億元增長到 2024 年的人民幣 223 億元，複合年增長率為 2.3%，預計將加速增長至 2028 年的人民幣 262 億元及 2032 年的人民幣 584 億元，2024 年至 2028 年及 2028 年至 2032 年的複合年增長率分別為 4.0% 及 22.2%，行業具備着廣闊成長空間，9MW1911 有望打開臨牀治療缺口，為廣大 COPD 患者帶來新的治療希望。

此外，9MW3811 是用於纖維化相關疾病及癌症治療的靶向 IL-11 的人源化單抗，公司對 9MW3811 的 Fc 區實施化學修飾，以降低 Fc 介導毒性的潛在風險並延長其半衰期，進一步提升產品的安全性與療效，彰顯公司在單抗領域的研發實力與創新理念，為公司構建多元化的產品管線、拓展業務邊界提供了有力支撐。值得注意的是，此前因該品種 IL-11 在抗衰老方面的潛力，邁威生物已將其除大中華區以外的所有區域獨家開發、生產和商業化的權利授予 Calico Life Sciences LLC，根據合作協議，公司將獲得一次性不可退還的首付款 2500 萬美元、合計最高達 5.71 億美元的近期、開發及商業化里程碑付款以及按淨銷售額計算的特許權使用費。據悉，Calico 是一家美國公司及 Alphabet Inc.的子公司，專注於創新型抗衰老療法的研發，並在涉及 IL-11 療法的抗衰老藥物開發方面具有豐富經驗。

總體而言，邁威生物憑藉深厚的研發積澱、自主創新的核心技術、多元化的優質產品管線以及完善的商業化佈局，在行業內建立了堅實的行業地位，展現出強勁的增長潛力。此次赴港上市，公司有望藉助資本市場的力量，加速推進核心產品的臨牀開發與商業化進程，拓展國內外市場份額，提升綜合實力與核心競爭力，進而打開長期成長空間。