邁威生物衝刺港股 國產 Nectin-4 ADC 領跑者蓄勢待發

邁威生物衝刺港股 國產 Nectin-4 ADC 領跑者蓄勢待發

4 月 20 日，中國創新制藥企業邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱” 邁威生物”）正式啓動港股招股。若成功登陸港股，公司將形成” A+H” 雙平台佈局，進一步拓寬融資管道，加速其創新藥全球開發與商業化進程。

邁威生物是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，專注於自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物，覆蓋腫瘤、免疫、眼科、骨科等領域。公司成立於 2017 年， 2022 年在上海證券交易所科創板上市（股票代碼：688062）。

核心產品 9MW2821：國產 Nectin-4 ADC 領跑者

邁威生物的核心產品 9MW2821（BFv）是一款靶向 Nectin-4 的抗體偶聯藥物（ADC），目前正處於多項關鍵 III 期臨牀試驗階段。根據弗若斯特沙利文的資料，9MW2821 是中國開發用於治療尿路上皮癌的所有靶向 Nectin-4 ADC 中進展最快的產品，全球範圍內僅次於已獲 FDA 批准的 Padcev。

更值得關注的是，9MW2821 是全球首款進入宮頸癌關鍵 III 期試驗階段的靶向 Nectin-4 ADC。該產品已獲得美國 FDA 三項快速通道認定及一項孤兒藥資格認定，並獲得中國國家藥監局兩項突破性療法認定。

從臨牀資料來看，9MW2821 的療效表現亮眼。截至 2024 年 10 月，在既往接受過鉑類化療及 PD-(L) 1 抑制劑治療的晚期尿路上皮癌患者中，9MW2821 單藥治療的客觀緩解率（ORR）達到 62.2%，疾病控制率（DCR）高達 91.9%，中位無進展生存期（PFS）為 7.4 個月，中位總生存期（OS）為 14.6 個月。在三陰乳腺癌患者中，ORR 達到 50.0%，DCR 為 80.0%。截至 2025 年 4 月，接受 9MW2821 作為一線治療的 40 名可評估療效的尿路上皮癌患者中，ORR 為 87.5%、cORR 為 80%、DCR 為 92.5%，中位 PFS 為 12.5 個月。

目前，公司正在中國推進 9MW2821 作為單藥或聯合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌、以及單藥治療宮頸癌的多項 III 期試驗，同時在美國開展針對三陰乳腺癌的單藥 I 期研究。

差異化管線佈局：ADC+ 非 ADC 雙輪驅動

除核心產品外，邁威生物已建立覆蓋腫瘤、免疫、骨科、眼科等領域的豐富管線組合，包括 4 款已上市產品及 10 款候選藥物（1 款處於 NDA 階段、8 款處於臨牀階段、1 款處於臨牀前階段）。

在 ADC 領域，公司構建了一組多元化的創新 ADC。其中，靶向 B7-H3 的 7MW3711，已獲 FDA 授予小細胞肺癌孤兒藥資格，早期臨牀數據顯示良好安全性與耐受性，並於 2026 年 2 月啓動聯合 JS207（PD-1/VEGF 雙抗）的 Ib/II 期試驗；靶向 CDH17 的新一代 ADC 7MW4911 在臨牀前研究中表現出高效內化與選擇性殺傷特性，針對晚期實體瘤的單藥療法已於 2025 年 11 月在中國啓動 I 期臨牀，2026 年 1 月在美國啓動 I/II 期臨牀。

非 ADC 管線方面，9MW1911 是中國首款自主研發的靶向非 Th2 通路的 COPD 大分子藥物，II 期數據顯示中重度 COPD 急性加重年化發生率較安慰劑組降低超 30%，全球 ST2 靶點臨牀進度位列第二；9MW3811 是首款進入病理性瘢痕治療臨牀階段的 IL-11 靶向藥物，臨牀試驗顯示具有良好的安全性，且在人體中的半衰期最長可達 30 天。近期，公司宣佈中國國家藥品監督管理局受理靶向 LILRB4/CD3 TCE 雙抗 6MW5311 的 IND 申請，該品種美國臨牀試驗申請目前處於 pre IND 階段，計劃於 2026 年第二季度向 FDA 正式遞交申請。

憑藉核心管線的臨牀進度優勢和差異化的 ADC 組合，邁威生物正加速向全球化創新制藥企業邁進。

技術平台構築競爭壁壘

邁威生物建立了具有自主知識產權的四大核心 ADC 技術，涵蓋 DARfinity（定點偶聯工藝）、IDconnect（連接符分子）、Mtoxin（新型毒性分子）及 LysOnly（有條件釋放結構）。這四項專有技術構成了公司定點偶聯 ADC 開發平台鏈間二硫化物藥物偶聯（「IDDC」）的支柱。

基於 IDDC 平台，9MW2821 通過載藥連接符與人源化靶向 Nectin-4 單抗之間的二硫鍵形成雙位點偶聯。與 Padcev 相比，9MW2821 擁有穩定的連接符和均一的 DAR，使其在血液循環中更加穩定，從而更有效地遞送到腫瘤細胞，表現顯著優於傳統非定點偶聯 ADC 產品。

此外，公司還擁有一體化高效抗體發現平台和 TCE 雙/三特異性抗體開發平台，為持續創新提供技術支撐。

商業化能力初顯，國際化步伐加快

截至 2025 年 12 月 31 日，邁威生物在中國建立了覆蓋 327 個城市、8,000 多家醫院的分銷網絡，擁有 127 名分銷商。2025 年公司實現收入 6.59 億元人民幣，同比增長 230%，主要得益於藥品銷售及對外授權收入增加。

國際化方面，公司已與 Disc、Calico、齊魯製藥等多家國內外領先藥企達成許可合作。其中，與 Disc 就 9MW3011 達成獨家許可，潛在里程碑付款達 4.1 億美元；與 Calico 就 9MW3811 達成獨家許可，潛在里程碑付款近 6 億美元；與齊魯製藥就邁粒生®達成獨家許可，首付款及里程碑付款合計最高達 5 億元人民幣；並與 Kalexo Bio 就研發新型雙靶點 siRNA 候選藥物訂立獨家許可協議。

儘管 2025 年淨虧損仍達 9.72 億元人民幣（主要由於研發投入高達 9.77 億元），但公司收入結構持續優化，對外授權收入佔比從 2024 年的 27.6% 提升至 2025 年的 62.0%。截至 2025 年末，公司持有現金及銀行結餘約 15.27 億元人民幣，研發管線穩步推進。

在商業化落地方面，公司已取得實質進展。目前，邁威生物已有三款商業化的生物類似藥產品，即邁利舒®、邁衞健®及君邁康®，2025 年合計貢獻銷售收入約 2.48 億元人民幣。公司未來還將獲得邁粒生®的銷售額最高兩位數百分比的特許權使用費，進一步增長值得期待。

結語

總體而言，邁威生物憑藉差異化的 ADC 管線、紮實的技術平台、日益完善的商業化網絡以及積極的國際化戰略，正加速向全球化商業階段邁進。若 H 股成功上市，公司將獲得更充足的資金彈藥，有望在 ADC 這一黃金賽道上加速奔跑。