復星醫藥 2026 年一季報：歸母扣非淨利潤同比增長 21.96% 創新管線高效推進

4 月 28 日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）公佈 2026 年第一季度業績報告。報告期內，公司實現營業收入 100.73 億元，同比增長 6.93%；研發投入方面，公司堅定貫徹創新轉型戰略。報告期內，公司研發費用提升至 8.97 億元，同比增加 1.59 億元。在提高研發強度的基礎上，公司利潤依舊保持良好增長趨勢。一季度歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤 5.01 億元，同比增長 21.96%；歸屬於上市公司股東的淨利潤 8.71 億元，同比增長 13.87%；經營活動產生的現金流量淨額 11.49 億元，同比增長 8.8%。

2026 年一季度，復星醫藥在 “創新引領、深度國際化、全面擁抱 AI” 戰略的引領下，堅定推進創新轉型，創新研發與國際化佈局協同推進，高質量發展基礎進一步夯實。得益於研發投入的持續提升，公司創新成果轉化持續落地，報告期內，共有 4 款創新藥品上市申請獲中國國家藥監局或美國 FDA 受理，14 項（按批件數）創新藥品臨牀試驗獲境內外監管機構批准，涵蓋腫瘤等核心治療領域。由全球知名諮詢機構 Citeline 發佈的《2026 年醫藥研發年度回顧》白皮書（Pharma R&D Annual Review 2026）中，復星醫藥位列全球 20 強，創新研發實力與管線質量獲得國際專業認可。

深耕核心技術平台，夯實腫瘤等領域優勢

目前，復星醫藥已形成自主研發、合作開發、許可引進、基金孵化、產業投資相結合的開放式研發體系，重點強化抗體/ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台，持續鞏固在腫瘤等核心治療領域的創新護城河。

抗體/ADC 技術平台方面，復星醫藥控股子公司復宏漢霖自主研發的多款生物藥上市及臨牀進展穩步推進。其中，地舒單抗注射液（HLX14）於 2026 年 3 月在加拿大成功獲批上市，涵蓋原研產品在當地獲批的全部適應症，在骨質疏鬆、腫瘤骨轉移、骨鉅細胞瘤等領域實現全球商業化突破。貝伐珠單抗注射液（HLX04）美國上市申請獲受理，標誌着公司生物類似藥國際化註冊能力再上新台階。靶向 PD-L1 的抗體偶聯藥物 HLX43 與 HLX07、斯魯利單抗等形成協同，用於晚期結直腸癌等實體瘤治療，拓展精準治療場景。HLX3901 作為 DLL3×DLL3×CD3×CD28 四特異性抗體獲批臨牀，多靶點協同激活免疫細胞，在難治性實體瘤中展現出良好潛力。

小分子創新藥平台方面，2026 年 1 月，復星醫藥 1 類新藥丁二酸復瑞替尼膠囊（SAF-189）的上市申請獲國家藥監局受理，擬用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），有望為肺癌精準治療提供新選擇。2026 年 2 月，復星醫藥自主研發的 MEK 1/2 抑制劑蘆沃美替尼片（中國境內商品名：復邁寧）用於治療伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的Ⅰ型神經纖維瘤病（NF1）成人患者的藥品上市申請獲國家藥監局受理並已獲納入優先審評程序，標誌着該創新藥在繼 2025 年 5 月獲批用於兒童及青少年 NF1 患者後，向覆蓋全年齡段患者的目標邁出關鍵一步，也為國內大量缺乏有效藥物治療的成人 NF1 患者帶來了新的曙光。此外，控股子公司奧鴻藥業研發的 1 類新藥鹽酸莫託咪酯注射液（ET-26）擬用於麻醉誘導和短時手術麻醉的上市申請亦獲受理。

早期管線前瞻佈局方面，多款新分子獲批臨牀。其中，PD-1 靶向型 IL-2 融合蛋白 FXB0871 獲批開展用於局部晚期或轉移性實體瘤的臨牀試驗，基於 ATTENUKINE™技術平台，有望實現高療效、低毒性；新一代 Bcl-2 抑制劑 FXS0683 獲批用於血液系統惡性腫瘤的 I 期臨牀；HLX97（KAT6A/B 小分子抑制劑）以及 HLX3901（DLL3×DLL3×CD3×CD28 四特異性抗體）等創新分子相繼獲批臨牀，廣泛覆蓋乳腺癌、小細胞肺癌等難治性實體瘤。此外，HLX22（抗 HER2 單抗）聯合 HLX87 進入 II 期臨牀，用於一線治療 HER2 陽性復發或轉移性乳腺癌；HLX43（PD-L1 ADC）聯合 HLX07 或斯魯利單抗注射液、HLX701（CD47 融合蛋白）等進入 I 期臨牀，進一步夯實公司在腫瘤免疫與靶向治療領域的佈局。

全球商業化網絡進一步拓展 學術影響力持續提升

報告期內，復星醫藥全球化註冊與商業化網絡持續拓展，地舒單抗、貝伐珠單抗等產品海外註冊穩步推進，與衞材、Abbott 等全球夥伴達成深度合作，加速創新產品在日本及亞太、中東、非洲、東歐等市場覆蓋。

在學術領域，公司多項創新成果亮相 AACR、ASCO 等國際頂級學術會議，其中，蘆沃美替尼片治療伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤 I 型（NF1）成人患者的Ⅲ期研究數據成功入選 2026 ASCO 快速口頭報告，研究成果將於會議期間首次公佈；在 2026 年美國癌症研究協會（AACR）年會上，控股子公司復宏漢霖公佈了新型三特異性 T 細胞銜接器 HLX3902 及四特異性抗體 HLX3901 的臨牀前研究數據，展現出同類最優治療潛力，為後續臨牀開發奠定堅實基礎。

全面擁抱 AI 以 FoSTRAID 驅動數智化轉型

復星醫藥持續深化數字化與 AI 戰略佈局，圍繞新藥研發、臨牀研究、產品服務及運營管理等核心環節，系統推進 AI 能力的平台化、工程化和規模化落地。在此基礎上，公司進一步明確並推進以 FoSTRAID（Fosun Pharma Strategic Transformation via AI & Data Science）為核心的全面擁抱 AI 戰略，通過整合資源，構建 “基座—平台—數據—智能體—場景—機制” 協同推進的數智化架構。

復星醫藥自主研發的 PharmAID 醫藥智能平台深度應用大語言模型，針對專業醫藥語料和研發數據進行微調，已集成競品分析、臨牀競爭性能評估、上市時間預測、峯值銷售測算等全環節決策工具，應用於靶點發現、分子優化、臨牀寫作、情報檢索、文獻解讀等關鍵場景，以期為藥物研發決策提供系統化、數據驅動支撐。

展望未來，復星醫藥將繼續堅持創新與全球化雙引擎驅動，深耕核心技術平台，推進 AI 戰略落地，加速管線轉化與全球准入，持續為全球患者提供高品質醫藥健康產品與服務，致力於成為全球領先的醫療創新整合者。

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