創新藥的 “戴維斯雙擊”

portai
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。

2026 年一季度,我國創新藥 BD 交易總額突破 600 億美元,逼近 2025 年全年交易額的一半。這一爆發式增長是過去十年中國新藥審評審批制度改革、本土科研力量積澱以及全球醫藥供需關係深刻重構的集中體現。

在這些深層驅動因素之下,創新藥年報業績的超預期表現水到渠成,整體板塊穩健上行。板塊持續回暖之中,其中,3 月剛摘 “U” 的諾誠健華年報披露期間(3 月 25 日-4 月 13 日)公司市場關注度顯著提升,A 股累漲 18.15%,H 股累漲 24.42%,機構淨流入額約 1.5 億港元,成為近期創新藥板塊的熱點公司之一。

當前業績與公司股價形成共振,戴維斯雙擊經典橋段再次重現。戴維斯雙擊” 最早是美國著名投資人謝爾比·戴維斯(Shelby Davis)提出的投資策略,在資本市場中通常指代企業盈利增長與市場估值提升的雙重效應。

高基數下的再提速

2025 年,諾誠健華交出了成立十年來最漂亮的成績單——營收 23.75 億元,同比增長 135.27%;淨利潤 6.4 億元,首次扭虧為盈。相較於國內 Biotech 從上市到盈利的漫長跋涉,諾誠健華僅用 3 年時間便完成了進化到 “盈利 Biopharma” 的華麗轉身。

4 月 23 日晚,諾誠健華髮布 2026 年第一季度財報,藥品收入同比上漲 44.5%,達到 4.5 億元,一季度總營收 5.3 億元,同比增長 38.7%。公司實現持續性盈利,一季度淨利潤同比增長 607.7%,達到 1 億元。管理層在此前的 2025 年度業績説明會上表示,預計 2026 年整體產品收入將實現約 35% 的同比增長。

港股當前的估值水平,呈現出價值修復的潛在特徵。

在 2025 年全年卓越表現的基礎上,公司 2026 年第一季度繼續保持高質量快速發展。諾誠健華業績的持續兑現,引發了市場對企業成長性的廣泛討論,包括對估值的新期待。A 股與港股兩個市場的定價差異,也為觀察公司價值提供了一個難得的窗口。

在基本面持續向好與市場關注度穩步提升的背景下,港股定價與公司內在價值趨於彌合的過程,或將進入一個更可預期的階段。

從 “單兵突進” 到 “多點開花”

核心品種奧布替尼作為諾誠健華業績的基本盤,繼續保持增長。四個獲批適應症全部納入醫保;一線 CLL/SLL 適應症被納入《CSCO 淋巴瘤診療指南 2025 版》指南 I 級推薦;MZL(邊緣區淋巴瘤)獨家適應症持續貢獻壁壘。

但真正讓市場重估公司價值的,還有奧布替尼的 “第二曲線”——自身免疫性疾病領域。ITP(原發性血小板減少症)的 III 期臨牀已完成,公司預計 2026 年上半年遞交上市申請。SLE(系統性紅斑狼瘡)的 IIb 期臨牀達到主要終點,具備成為 FIC 的潛力,III 期註冊研究正在推進。MS(多發性硬化)的全球 III 期臨牀已啓動。這意味着,奧布替尼正從血液瘤的 “單兵突進”,邁向 “腫瘤 + 自免” 的雙輪驅動。

尤其值得關注的是奧布替尼獨特的血腦屏障穿透優勢,其腦脊液暴露量足以顯著抑制中樞神經系統內部的 B 細胞及小膠質細胞,這被視為攻克 MS 患者 “無複發性殘疾進展” 的關鍵。目前全球僅有奧瑞利珠單抗獲批 PPMS,2025 年銷售額高達 70 億瑞士法郎(約 85 億美元)。假如奧布替尼能在 PPMS 和 SPMS 這一缺乏有效療法的領域證明其臨牀價值,有望打開潛力巨大的增長空間。

產品矩陣再拓展,從 “一品獨大” 到 “三駕馬車”

2025 年,諾誠健華商業化產品矩陣從 1 個擴展到 3 個。坦昔妥單抗獲批 DLBCL 適應症,成為中國首個獲批的 CD19 單抗;佐來曲替尼獲批,成為國產首個泛 TRK 抑制劑。其中,坦昔妥單抗瞄準的 DLBCL 是非霍奇金淋巴瘤中佔比最高的亞型,超過一半的復發患者屬於該藥的目標人羣,聯合來那度胺的方案已展現出優異療效(mDOR 和 mOS 較傳統方案延長 3-4 倍),坦昔妥單抗的商業化爬坡值得期待。

在研管線的縱深佈局同樣值得關注。

BCL2 抑制劑 Mesutoclax 是諾誠健華血液瘤管線的下一個重磅候選,治療髓系惡性腫瘤的研究已經入選 2026ASCO 年會,市場高度關注。Mesutoclax 若能以差異化臨牀數據切入,面對的將是四項適應症(CLL/SLL、MCL、AML、MDS)合計約 200 億美元的可觸達市場(Frost Sullivan 等機構統計數據)。

自免板塊以兩款 TYK2 抑制劑為核心支點。ICP-332(Soficitinib)目前已經完成中重度特應性皮炎(AD)的 III 期臨牀患者入組,預計 2026 年數據讀出,2027 年申報上市,其他適應症白癜風、蕁麻疹等市場空間都很大 ICP-488 治療銀屑病的 III 期已入組完畢,2026 年年中至下半年數據讀出,後續將向皮膚性狼瘡、乾燥綜合徵等多個適應症延展。此外,VAV1、IL-17 等靶點都令市場充滿期待。

早期研發管線方面,靶向 B7H3 的 ADC 產品 ICP-B794 以海報形式在 AACR 年會發布臨牀前數據,展現強效抗腫瘤活性及遠超同類藥物的安全窗口。火熱的賽道,需要的是差異化數據,而安全窗口恰恰是 ADC 藥物能否拉開身位的最大變量。

諾誠健華 “腫瘤 + 自免” 的矩陣化佈局,正從藍圖一步步走向現實。

結語

當一家 Biotech 終於摘掉 “U” 的標籤,市場真正關心的不再是能否盈利,而是盈利能否持續。如果説 2025 年是諾誠健華的 “盈利證明之年”,2026 年則有望成為 “價值躍升之年”。ITP 的 NDA、SLE 的 III 期啓動、MS 的兩項全球 III 期加速推進、ICP-248 的一系列數據讀出、ICP-332 和 ICP-488 的 III 期數據讀出——至少 4 項重大催化劑將在未來 12 個月內密集釋放。當業績增長(盈利端)與估值修復(估值端)同時發力,正是戴維斯雙擊最經典的發生場景。

信息來源:

  1. Roche reports strong 2025 results with 7% sales growth
  2. Data of InnoCare's Orelabrutinib for the Treatment of MS Released at 2025 ACTRIMS Forum
  3. NEJM:Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis
  4. 21 世紀經濟報道:諾誠健華在血液腫瘤賽道 “狂飆”

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