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2026.06.05 05:06

ERA 2026:君聖泰醫藥口頭報告 HTD1801 腎臟保護最新研究結果

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ERA 2026:君聖泰醫藥口頭報告 HTD1801 腎臟保護最新研究結果

君聖泰醫藥(股票代碼:2511.HK),一家專注於心腎代謝系統疾病(CKM)、開發多功能多靶點療法的創新生物醫藥公司,今日在英國格拉斯哥舉行的第 63 屆歐洲腎臟協會(ERA)年會上,以口頭報告的形式公佈了其核心產品 HTD1801 的腎臟保護最新研究結果。

HTD1801 是全球首創的靶向 AMPK-NLRP3 通路的抗炎代謝調節劑(AIMM)。在已完成的 III 期臨牀研究(SYMPHONY-1&2)中,HTD1801 顯著改善了基線 eGFR 為 60–90 mL/min/1.73m²的 2 型糖尿病(T2DM)患者的腎功能。治療 52 周後,這些患者的 eGFR 平均升高了 +3.08 mL/min/1.73m²(95% CI: 0.46–5.70),且未出現高濾過或體液瀦留。這些結果提示,HTD1801 和現有機制藥物有差異化優勢,並具有延緩甚至逆轉疾病進程的潛力。

本項研究進一步解釋了上述臨牀結果。該研究由君聖泰醫藥與中國醫學科學院醫藥生物技術研究所蔣建東院士研究團隊共同完成,結果顯示,在葡萄糖及棕櫚酸誘導的足細胞損傷模型中,HTD1801 可顯著提升足細胞存活率、抑制細胞凋亡;恢復足細胞關鍵結構蛋白 nephrin 與 podocin 的表達;並顯著降低代謝性炎症通路中磷酸化 NF-κB 及凋亡執行蛋白 caspase-3 水平。在糖尿病腎病(DN)模型中,HTD1801 可呈劑量依賴性改善腎臟組織結構,降低腎小管損傷評分,減輕腎臟炎症及纖維化病變,並顯著降低 24 小時尿微量白蛋白水平。

該研究系統性闡明 HTD1801 可抑制足細胞炎症與凋亡、穩定腎小球結構,進一步揭示了 HTD1801 的腎臟保護潛力,為其成為慢性腎病(CKD)及其他腎臟疾病的潛在療法提供了重要的科學依據。

摘要標題:HTD1801 減輕足細胞凋亡與腎小球損傷 -- 腎臟保護機理探析
報告編號:2243
報告時間:2026 年 6 月 4 日,星期四,上午 8:15(英國夏令時間)
報告形式:口頭報告
報告人:Filip Surmont 博士,君聖泰醫藥首席醫學官

君聖泰醫藥首席醫學官 Filip Surmont 博士表示:"此次研究首次從足細胞與腎小球層面揭示了 HTD1801 的腎臟保護作用。臨牀研究與臨牀前研究結果的高度一致,進一步證實了 HTD1801 在 CKD 或其他腎臟疾病中直擊核心病理進程的能力,彰顯了其重要治療潛力。我們將持續推進 HTD1801 在 CKD 等適應症的臨牀開發,力求為全球腎病患者帶來更多創新的治療選擇。"

關於 HTD1801

HTD1801 是一款全球首創的新分子實體,旨在解決心腎代謝系統疾病(CKM)的未滿足臨牀需求。HTD1801 作為單一分子,是具有獨特雙機制的口服抗炎及代謝調節劑(AIMM),通過激活 AMPK 及抑制 NLRP3 炎症小體發揮其生物學活性;這種互補協同的雙機制作用可有效解決代謝問題。全球多項臨牀結果驗證 HTD1801 具有"一藥多效"的特性,能夠為患者帶來綜合獲益,包括改善胰島素敏感性、血糖控制、血脂降低、腎臟保護、體重減輕、肝臟獲益及抗炎等。基於此,HTD1801 有潛力成為 CKM 領域的基礎性治療藥物

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