創勝集團分析及近期新股頻頻破發的想法

一、公司簡介

創勝集團是一家集發現、研究、開發、製造及業務拓展能力為一體的臨牀階段生物製藥公司。公司的管理團隊及主要業務（包括臨牀開發、監管准入及業務拓展）位於中國及美國，而公司的發現、研發、工藝開發及生產團隊均位於中國。創勝集團採用全球化策略以最大程度提高運營效率。同時利用高效的監管審批路徑以加快進行在美國的研究用新藥 (IND) 申請及前期臨牀試驗以及推進在中國來自龐大患者人羣的巨大醫療需求缺口的適應症的臨牀試驗。創勝集團按可讓各試驗的臨牀數據用於進行匯總分析及支持註冊（包括中國、美國及歐洲國家）的方式設計試驗。此外，多地區臨牀試驗的臨牀數據使所研究的藥物可在公司計劃的國家及地區進行未來適應症擴展。

二、行業概覽

1.市場行情
預計全球和中國的腫瘤抗體藥物市場規模於 2030 年將分別達至 1,762 億美元及 265 億美元。下圖列示 2015 年全球及中國腫瘤抗體藥物的市場規模以及 2020 年至 2030 年的預計市場規模。

2.競爭對手
競爭對手很多包括：默沙東、百時美施貴寶、再生元、恆瑞、百濟神州、君實、信達、羅氏、默克、輝瑞、阿斯利康等。藥品公司競爭非常激烈，頭部公司掌握更多的資源。

三、業務介紹
 

核心產品 MSB2311，主要產品 TST001、TST005、TST004、TST002。

·MSB2311
核心產品 MSB2311 為第二代 PD-L1 抑制劑，較其他 PD-(L)-1 抗體具有獨特性。MSB2311 乃藉助 IMTB 平台及內部抗體庫發現及開發，基於其 pH 依賴性 PD-L1 結合特性，為首個且唯一一個「再循環」PD-L1 抗體，可極大延長藥物靶標在腫瘤的停留時間及提高體內腫瘤的殺傷活性。截至 2020 年 6 月 18 日，在中國開展的 1 期研究中，16 名既往選定生物標誌物的實體瘤患者可評估療效，包括高腫瘤突變負荷 (TMB-H)、皰疹病毒 (EBV)、高度微衞星不穩定性 (MSI-H) 或 PD-(L) 1 表達。5 名患者實現經確認部分緩解 (PR)，ORR 為 31.3%：10 mg/kg Q2W 及 20 mg/kg Q3W 分別為 1/7(14.3%) 及 4/9 (44.4%)。此外，經 iRECIST 評估，一名患者實現持續 iPR。於 2017 年，MSB2311 被中華人民共和國國家衞生和計劃生育委員會醫藥衞生科技發展研究中心入選「重大新藥創制」國家科技重大專項。此外，作為 pH 依賴性 PD-L1 抗體，MSB2311 具有很強的 IP 地位，並在美國及大中華區獲授專利。自本文件日期起，MSB2311 的專利期限超過 15 年。

·TST001
TST001 是通過 IMTB 技術平台發現及自主開發，為特異性靶向及結合 Claudin 18.2（是一種通常在多種癌症（包括胃癌、胰腺癌、食管癌及其他癌症）中表達的緊密連接蛋白）的高親和力抗體。Claudin 18.2 是一種高度保守蛋白質序列的跨膜蛋白。通過採用糖工程工藝技術，我們降低 TST001 的 Fc 區域的巖藻糖含量，並增強了其與自然殺傷 (NK) 細胞上 Fc 受體 (FcR) 的結合。此外，與 AstellasPharmaceuticals 的 Zolbetuximab (IMAB362)（其證實 Claudin 18.2 作為抗腫瘤治療靶點的有效性）相比，TST001 結合稍微不同的表位及導致相對 Zolbetuximab (IMAB362) 結合不同的取向，導致與腫瘤細胞的結合親和力及結合 NK 細胞的效率提高。TST001 的該等特性致使針對具有 Claudin 18.2 高及低至中表達的腫瘤細胞強效的抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 介導的抗腫瘤細胞殺傷活性。在齧齒類動物異種移植腫瘤模型中，與 Zolbetuximab(IMAB362) 相比，TST001 顯示出強效的劑量依賴性抗腫瘤活性，並在相同劑量下誘導更多的腫瘤消退。

·TST005
TST005 為一種雙功能抗體，設計為同時靶向兩個免疫抑制通路，即轉化生長因子-β(TGF-β) 及程序性細胞死亡配體-1(PD-L1)，其通常被癌細胞用於逃逸免疫系統。我們自主發現及開發 TST005。TST005 由高親和力 PD-L1 抗體組成，在其 c 端與 TGF-β受體 II 型融合。與具有野生型 Fc 區域的默克的 M7824 不同，突變被設計到 TST005 的 Fc 區域中，以消除 FcR 結合、降低 FcR 介導的 TST005 清除率及殺死激活的效應 T 細胞。我們使用 TST005 中經設計的 TGF-β陷阱結構，其展現出 TGF-β陷阱的增強穩定性。TST005 的 PD-L1 結合活性及增強的 TGF-β陷阱穩定性可將 TGF-β陷阱有針對性地遞送至表達 PD-L1 的腫瘤，從而將全身性抑制 TGF-β的脱靶毒性降至最低。

·TST004
TST004 是一種靶向甘露聚糖結合凝集素絲氨酸蛋白酶 2(MASP2) 的人源化單克隆抗體，被設計為可防止凝集素途徑補體介導的炎症。我們自主發現及開發了 TST004，並計劃開發 TST004 用於 IgA 腎病 (IgAN)，一種患病率高且治療選擇非常有限的慢性腎臟疾病。

·TST002

TST002 是一種與硬骨素（一種成骨細胞活性和新骨形成的負調節蛋白）結合的單克隆抗體。在接受抗硬骨素抗體治療或自然發生的基因缺失的人羣阻斷硬骨素活性已證實是提高骨密度 (BMD) 及減少骨折的有效方法。禮來在美國和日本完成對 Blosozumab 的 2 期研究後，我們於 2019 年自禮來授權引進 Blosozumab（一種抗硬骨素候選藥物）以在大中華區進行開發及商業化。根據灼識報告，到 2035 年，中國抗硬骨素藥物的市場規模預計將達到 44 億美元。由安進 (Amgen) 開發並於美國、日本及歐洲獲批的競爭產品 EVENITY(Romosozumab) 目前通過皮下注射每月給藥一次，於 2019 年產品上市至 2020 年（產品上市的第二年）底產生的銷售額為 539.0 百萬美元。

四、分析

創勝集團是個好公司，創始人錢雪明博士是科研人，會引領公司走的更遠。醫藥股要等完整的財務報表出來後繼續分析，目前也算是近期打新的備選項。

近期上市的醫療股雖然質地不錯但估值都過高，這也是頻頻破發的原因，如果放在去年基本都是大肉。

對於打新一方面是我們要降低預期，不要老想着翻倍，像時代天使那樣的新股一年也就 1~2 支。我抓了 2020 年以來上市的新股數據，平均漲幅在 50% 以內，算好打和比，降低預期，合適就上。

另一方面我們要儘量挑質地好同時估值又不太貴的公司來打，因為估值太貴留給我們的水位就會少，這就導致下半年有可能會出現好公司高估值破發，次好公司一般估值吃肉的情況，需要好好挑選公司。

港、美股打新市場長期是要向上走的，如果公司融不到錢也不會去上市，所以放鬆心態，堅持打總會有收穫。

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本文僅代表作者個人觀點，不構成任何投資建議。

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