卫信康子公司撤回小儿复方氨基酸注射液 (20AA) 注册申请
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。卫信康全资子公司白医制药已撤回小儿复方氨基酸注射液 (20AA) 的注册申请,获得国家药监局的批准。该药品用于无法经口或肠内摄入营养的小儿和婴幼儿。此次撤回不会对公司经营产生重大影响,未来将完善数据后重新提交申请。
智通财经 APP 讯,卫信康 (603676.SH) 发布公告,近日,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司 (以下简称 “白医制药”) 收到国家药品监督管理局 (以下简称 “国家药监局”) 签发的《药品注册申请终止通知书》,同意白医制药撤回小儿复方氨基酸注射液 (20AA) 注册申请。
小儿复方氨基酸注射液 (20AA) 为静脉用胃肠外营养输液,适用于无法经口或肠内途径摄入营养、营养摄入不足或摄入受限的小儿和婴幼儿、新生儿 (包括早产儿或低体重儿) 的营养支持。本次申请撤回药品注册申请不会对公司当期经营产生重大影响,后续完善该药品的数据信息后,将另行提交药品注册申请。
