智通财经 APP 讯，博安生物 (06955) 发布公告，公司自主开发的靶向 CD228 创新抗体偶联药物 BA1302 已获得美国食品药品监督管理局许可开展临床试验。BA1302 拟用于治疗多种实体瘤，此前已获得 FDA 授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定，正在中华人民共和国进行 1 期临床研究，全球进度领先其他同类研发。CD228 靶点蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达，并在正常组织低表达，是良好的 ADC 靶点。BA1302 作为靶向 CD228 的创新型 ADC，采用可裂解的亲水性连接子将细胞毒素 MMAE 与 CD228 单抗经铰链区半胱氨酸偶联，通过抗体的精准靶向引导毒素到达肿瘤部位，发挥抗肿瘤效应的同时，降低毒副作用，提高治疗窗口。临床前研究数据表明：BA1302 拥有优异的内化活性和旁杀作用，可高效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型 (PDX) 的肿瘤生长，在多种高发实体瘤中展现治疗潜力，具有优异的单药成药前景和联合开发价值。值得一提的是：相比以 MMAE 为毒素的已上市 ADC，BA1302 在食蟹猴体内展现出更长的半衰期，更高的药物暴露量和更好的安全性。BA1302 在泛实体瘤中展现的单药活性与联合开发潜力，有望为肿瘤精准治疗开辟又一新路径。公司将加快推进 BA1302 的全球开发进程，探索该药物在更多适应症中的临床应用价值，为全球患者带来新的治疗希望。公司在靶点、抗体、连接子 - 载荷等方面持续深入研究，开发了更稳定有效的连接子 - 载荷，搭建了优化的 ADC 技术平台。现已有靶向 Claudin18.2 的 BA1301 和靶向 CD228 的 BA1302 两款 ADC 进入临床研究，另外，包括双抗 ADC 在内的多款高潜力创新药物处于临床前研究。

博安生物

博安生物宣布其靶向 CD228 的抗体偶联药物 BA1302 已获美国 FDA 批准开展临床试验。BA1302 旨在治疗多种实体瘤，已获得 FDA 孤儿药资格，并在中国进行 1 期临床研究。该药物通过精准靶向肿瘤部位，降低毒副作用，展现出良好的治疗潜力和安全性。公司将加快 BA1302 的全球开发进程，探索其在更多适应症中的应用。

博安生物：BA1302 在美国获准开展临床试验