神州细胞宣布其子公司产品 SCTB39-1 获得国家药监局的药物临床试验批准,允许在晚期恶性实体瘤患者中进行临床试验。由于临床试验过程中存在不可预测因素,结果和时间具有不确定性。
智通财经 APP 讯,神州细胞 (688520.SH) 发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局 (以下简称 “国家药监局”) 核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品 SCTB39-1 注射液单药在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。由于药物临床试验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。
