金陵药业分公司收到噁拉戈利片受理通知书

智通财经

2025.06.23 08:43

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金陵药业的分公司南京金陵制药厂近日收到国家药品监督管理局的恶拉戈利片受理通知书，申请境内生产药品注册临床试验。恶拉戈利是一种 GnRH 拮抗剂，已于 2018 年获 FDA 批准，专门用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。若临床试验顺利，将增强公司产品线和竞争力。

智通财经 APP 讯，金陵药业 (000919.SZ) 发布公告，公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂于近日收到国家药品监督管理局下发的噁拉戈利片受理通知书 (CYHL2500117、CYHL2500118)，申请事项：境内生产药品注册临床试验。

噁拉戈利是一种口服性腺刺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂，于 2018 年 7 月 23 日获 FDA 批准上市，是首个获准专门治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的口服 GnRH 受体拮抗剂。如上述品种临床试验进展顺利，将丰富完善公司产品线布局、提升公司产品竞争力。