智通财经 APP 讯，东诚药业 (002675.SZ) 发布公告，2025 年 8 月 22 日，公司下属公司 LNC PHARMA PTE. LTD. (简称 “蓝纳成药业”) 收到美国食品药品监督管理局 (简称 “FDA”) 核准签发的关于 225Ac-LNC1011 注射液的药品临床试验批准通知书 (Study May Proceed Letter，简称 “SMP”)，将于近期开展 I 期临床试验。FDA 已完成对 225Ac-LNC1011 注射液申请的安全性审核，并认为可以继续进行拟议的前列腺癌临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求，225Ac-LNC1011 注射液在获得 SMP 后，尚需开展临床试验并经 FDA 审评、审批通过后方可在美国上市销售。

东诚药业

东诚药业下属公司 LNC PHARMA PTE. LTD.获得 FDA 批准，允许进行 225Ac-LNC1011 注射液的 I 期临床试验。FDA 已完成对该药物的安全性审核，认为可以继续进行前列腺癌的临床研究。该药物在获得批准后，仍需完成临床试验并通过 FDA 审评，方可在美国上市。

东诚药业下属公司获得药物临床试验批准通知书