
金陵药业:噁拉戈利片获批开展Ⅲ期临床研究

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金陵药业宣布其子公司金陵制药厂已获得国家药品监督管理局批准,开展恶拉戈利片的Ⅲ期临床研究。恶拉戈利片是一种 GnRH 拮抗剂,主要用于治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。该药品已列入国家《第二批鼓励仿制药品目录》。
智通财经 APP 讯,金陵药业 (000919.SZ) 发布公告,公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 (简称 “金陵制药厂”) 收到国家药品监督管理局下发的噁拉戈利片临床试验申请受理通知书。近日,金陵制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准噁拉戈利片开展Ⅲ期临床研究。
噁拉戈利是一种口服性腺刺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂,主要用于治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛等病症。噁拉戈利片目前收载于国家《第二批鼓励仿制药品目录》。

