达安基因:人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) DNA 检测试剂盒取得医疗器械注册证

智通财经
2025.09.08 09:37

达安基因近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册产品为人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) DNA 检测试剂盒,注册证编号为国械注准 20253401805,有效期至 2030 年 9 月 4 日。该产品用于体外定性检测全血样本中的 HIV-1 DNA。

智通财经 APP 讯,达安基因 (002030.SZ) 发布公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) DNA 检测试剂盒 (PCR 荧光探针法),注册证编号:国械注准 20253401805。有效期自批准之日起至 2030 年 9 月 4 日。预期用途:本产品用于体外定性检测人全血样本中的人类免疫缺陷病毒 1 型脱氧核糖核酸 (HIV-1DNA)(仅 M 组)。