中国银河证券：糖尿病未来国产替代空间广阔 创新有望实现弯道超车

智通财经 APP 获悉，中国银河证券发布研报称，GLP-1 类药物凭借降糖、减重双适应症优势，市场呈爆发式增长，2024 年全球规模超 500 亿美元，中国 2023 年规模为 87 亿元，预计 2025 年将增长至 233 亿元。糖尿病药物市场规模庞大，各类药物目前仍由进口厂商占据大部分市场份额，未来国产替代空间广阔，新管线创新有望实现弯道超车。行业整体向 “长效化、多靶点、剂型创新” 方向演进，创新成为核心主线，龙头前景可期。

中国银河证券主要观点如下：

糖尿病药物千亿市场规模，GLP-1 药物为增长主力

降糖药品类创新推动全球糖尿病药物市场持续增长，预计 2025 年达到 902 亿美元，2030 年增长至 1091 亿美元。中国是糖尿病第一大国，预计 2025 年中国降糖药市场规模 1161 亿元，2030 年增长至 1675 亿元。临床指南推荐三类药物治疗糖尿病：传统口服降糖药、胰岛素、GLP-1 类药物，不同降糖药的作用机制、优劣势和适用人群不尽相同，在很大程度上决定其生命周期。其中，GLP-1 类药物凭借降糖、减重双适应症优势，市场呈爆发式增长，2024 年全球规模超 500 亿美元，中国 2023 年规模为 87 亿元，预计 2025 年将增长至 233 亿元。

传统药物集采推进国产替代，GLP-1 类药物从注射向口服升级

①口服降糖药由于历次集采几乎全覆盖，整体市场规模增长有限，其中仅 DPP-4i/SGLT-2i 类药物仍保持增长态势，GKA/PPAR 等新机制药物也具备潜力。②胰岛素市场中，三代及新型制剂 (如周制剂) 逐步替代二代产品，集采推动甘李药业、通化东宝等国产企业份额提升。③GLP-1 领域竞争已进入白热化阶段，诺和诺德、礼来领跑全球，随着畅销 GLP-1 多肽药物专利到期，国内多家企业布局生物类似药。创新药方面，当前研发竞争已进入白热化阶段，新兴药企和 biotech 公司加速布局，跨国药企通过合作与并购抢占赛道，中国药企通过 license-in 或自主开发加入竞争，信达生物的玛仕度肽已在 6 月底获批上市，恒瑞、甘李、华东、瀚森、博瑞、众生均有产品进入三期临床阶段。未来，GLP-1 赛道的竞争将围绕口服、长效化 (双周/四周制剂)、多靶点协同 (GLP-1/GIP/GCGR/ FGF21) 等方面展开。

加速布局创新管线，行业龙头前景可期

行业整体向 “长效化、多靶点、剂型创新” 方向演进，创新成为核心主线。①甘李药业：胰岛素量价齐升，创新出海提供新增长;②通化东宝：国产胰岛素双雄，布局双靶/口服 GLP-1;③信达生物：玛仕度肽降糖疗效强劲，减重商业化有望快速放量;④恒瑞医药：GLP-1/GIP 双靶 HRS9531 即将 NDA，口服小分子 HRS-7535 进入三期;⑤华东医药：口服/多靶点/生物类似药全面布局;⑥博瑞医药：双靶 BGM0504 合作华润三九，布局胰淀素 BGM1812;⑦联邦制药：GLP-1/GIP/GCG 三靶 UBT251 20 亿美元授权诺和诺德;⑧众生药业：双周制剂 RAY1225 双适应症进入Ⅲ期临床。

风险提示

产品研发不及预期的风险，产品商业化销售不及预期的风险，市场竞争加剧风险，政策变化风险，仿制药竞品降价的风险。