科华生物一款产品获得医疗器械注册证

智通财经 APP 讯，科华生物发布公告，近日，公司收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (体外诊断试剂)。涉及产品：铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆样本中铁蛋白 (FER) 的含量。临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。